甘肃省地方计量技术规范
JJF(甘)0075-2024
药物溶出试验仪校准规范
CalibrationSpecificationforDissolutionTester
甘肃省市场监督管理局发布
药物溶出试验仪校准规范
DissolutionTester
CalibrationSpecification for
归口单位:甘肃省市场监督管理局主要起草单位:甘肃省质量审核中心甘肃省计量研究院参加起草单位:兰州市第三人民医院甘肃省建材科研设计院有限责任公司
本规范主要起草人:
参加起草人:
刘燕 (甘肃省质量审核中心)杜富荣 (甘肃省计量研究院)
郑 义 (兰州市第三人民医院)杨 帆 (甘肃省建材科研设计院有限责任公司)俞 睿 (甘肃省计量研究院)武振宁 (甘肃省计量研究院)
目
引言. (I)1范围.. (1)2引用文件, (1)3术语和计量单位 (1)3.1溶出介质,(1)3.2溶出度.. (1)4概述.. (1)5计量特性 (2)5.1转速示值相对误差 (2)5.2温度偏差 (2)5.3温度波动度.. (2)5.4运转噪声, (2)5.5定时误差, (2)6校准条件 (2)6.1环境条件.. (2)6.2测量标准及其他设备 (2)7校准项目和校准方法, (2)7.1校准项目, (2)7.2校准方法.. (3)8校准结果表达. (5)8.1校准结果处理 (5)8.2校准结果的不确定度. (5)9复校时间间隔. (5)附录A药物溶出试验仪校准原始记录. (6)附录B校准证书及内页(参考)格式: (8)附录C药物溶出试验仪转速示值相对误差的测量不确定度评定示例, (11)
引言
本规范依据JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定.
本规范为首次发布.