JJF(甘) 0075-2024 药物溶出实验仪校准规范.pdf

0075,JJF,计量检定
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JJF

甘肃省地方计量技术规范

JJF(甘)0075-2024

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationforDissolutionTester

甘肃省市场监督管理局发布

药物溶出试验仪校准规范

DissolutionTester

CalibrationSpecification for

归口单位:甘肃省市场监督管理局主要起草单位:甘肃省质量审核中心甘肃省计量研究院参加起草单位:兰州市第三人民医院甘肃省建材科研设计院有限责任公司

本规范主要起草人:

参加起草人:

刘燕 (甘肃省质量审核中心)杜富荣 (甘肃省计量研究院)

郑 义 (兰州市第三人民医院)杨 帆 (甘肃省建材科研设计院有限责任公司)俞 睿 (甘肃省计量研究院)武振宁 (甘肃省计量研究院)

引言. (I)1范围.. (1)2引用文件, (1)3术语和计量单位 (1)3.1溶出介质,(1)3.2溶出度.. (1)4概述.. (1)5计量特性 (2)5.1转速示值相对误差 (2)5.2温度偏差 (2)5.3温度波动度.. (2)5.4运转噪声, (2)5.5定时误差, (2)6校准条件 (2)6.1环境条件.. (2)6.2测量标准及其他设备 (2)7校准项目和校准方法, (2)7.1校准项目, (2)7.2校准方法.. (3)8校准结果表达. (5)8.1校准结果处理 (5)8.2校准结果的不确定度. (5)9复校时间间隔. (5)附录A药物溶出试验仪校准原始记录. (6)附录B校准证书及内页(参考)格式: (8)附录C药物溶出试验仪转速示值相对误差的测量不确定度评定示例, (11)

引言

本规范依据JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定.

本规范为首次发布.

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