CNAS-RL01
RulesfortheAccreditationofLaboratories
中国合格评定国家认可委员会
目录
前言.1范围. 32引用文件...3术语和定义..4认可条件.5认可流程.5.1初次认可.5.2扩大认可范围 85.3监督评审85.4复评审 106申请受理要求7认可评审要求 128.对多场所实验室认可的特殊要求 CNAS149.认可变更的要求.. 149.1获准认可实验室的变更 159.2认可规则、认可准则的变更， 1510.告诚、暂停、恢复、撤销、注销认可及缩小认可范围. 1610.1告诚. 1610.2暂停认可...10.3恢复认可.. 1710.4撤销认可. 1810.5注销认可. 6110.6缩小认可范围， 6111.权利和义务， 6111.1CNAS的权利和义务 1911.2实验室的权利和义务， 20
前言
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效.认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定.
本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务.
本规则内容为强制性要求.
本规则中的“注”是对条款的解释和说明.
本规则附录为资料性附录.
本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1主要根据实际工作中出现的新情况，对相关违反认可规定的处理内容进行了修订.
实验室认可规则
1范围
本规则是CNAS检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则.
2引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款.以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用：未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用.
2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》2.2GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》 （IDTISO/IEC17000)2.3ISO/IEC17011《合格评定一认可机构要求》2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.5CNAS-R02《公正性与保密规则》2.6CNAS-R03《申诉、和争议处理规则》2.7CNAS-RLO2《能力验证规则》2.8CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》2.9CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》
3术语和定义
本规则引用GB/T27000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义：3.1认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求.3.2申请人：正在寻求认可的机构.3.3实验室：从事下列一个或多个活动的机构：-检测
一一校准
一一与后续检测或校准相关的抽样.
[源自：ISO/IEC17025:2017，3.6-修改：删除了注]3.4注销认可：当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时，取消认可的过程.3.5恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可的过程.3.6授权签字人：经CNAS认可，有能力签发带认可标识/联合标识或声明认可状态的报告或证书的人员.3.7能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的表现.[源自：ISO/IEC17043:2023，3.7-修改：删除了“注”】3.8实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测、鉴定的设计、实施和评价.[源自：ISO/IEC17043:2023，3.4一修改：增加了“鉴定”，删除了“注”】3.9测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动.3.10监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审3.11专项监督：CNAS按照认可规范要求，以获准认可机构行为合规性为主要检查内容开展的不定期监督评审工作.3.12认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行审查，并作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见.3.13观察员：CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员（不参与评审工作）.3.14多场所：具有同一个法人实体，在多个地址开展完整或部分检测、校准和鉴定活动.3.15告诚：获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题，但属于孤立、偶发事件，且实验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的，CNAS对实验室认可资格采取的一项处理措施.
4认可条件
申请人应在遵守国家法律法规、诚实守信的前提下，自愿申请认可.CNAS将依据有
