中华人民共和国国家标准
GB/T 14926.22-2026代替GB/T 14926.22-2001
Laboratory animal-Method for examination of Mouse hepatitis virus (MHV)
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件为GB/T14926的第22部分.GB/T14926已经发布了以下部分:
实验动物沙门菌检测方法(GB/T14926.1);实验动物耶尔森菌检测方法(GB/T14926.3);实验动物皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4);实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法(GB/T14926.5);一实验动物支气管鲍特杆菌检测方法(GB/T14926.6); 实验动物支原体检测方法(GB/T14926.8);实验动物鼠棒状杆菌检测方法(GB/T14926.9);实验动物泰泽病原体检测方法(GB/T14926.10);实验动物大肠埃希菌0115a,cK(B)检测方法(GB/T14926.11);实验动物滕炎克雷伯杆菌检测方法(GB/T14926.13); 实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法(GB/T14926.12);实验动物金黄色葡萄球菌检测方法(GB/T14926.14);实验动物肺炎链球菌检测方法(GB/T14926.15);一实验动物乙型溶血性链球菌检测方法(GB/T14926.16);实验动物绿脓杆菌检测方法(GB/T14926.17): 一实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法(GB/T14926.18):实验动物汉坦病毒检测方法(GB/T14926.19);实验动物鼠痘病毒检测方法(GB/T14926.20);实验动物免出血症病毒检测方法(GB/T14926.21);实验动物小鼠肝炎病毒检测方法(GB/T14926.22): 实验动物仙台病毒检测方法(GB/T14926.23);实验动物小鼠肺炎病毒检测方法(GB/T14926.24);实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法(GB/T14926.25);实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法(GB/T14926.26):实验动物小鼠腺病毒检测方法(GB/T14926.27); 实验动物小鼠细小病毒检测方法(GB/T14926.28):实验动物多瘤病毒检测方法(GB/T14926.29);实验动物免轮状病毒检测方法(GB/T14926.30);实验动物大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方法(GB/T14926.32); 实验动物大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法(GB/T14926.31);实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法(GB/T14926.41);实验动物细菌学检测标本采集(GB/T14926.42):-实验动物细菌学检测染色法、培养基和试剂(GB/T14926.43);实验动物念珠状链杆菌检测方法(GB/T14926.44); -实验动物布鲁氏菌检测方法(GB/T14926.45);
实验动物钩端螺旋体检测方法(GB/T14926.46):实验动物志贺菌检测方法(GB/T14926.47):实验动物结核分枝杆菌检测方法(GB/T14926.48);实验动物空肠弯曲杆菌检测方法(GB/T14926.49);实验动物免疫酶试验(GB/T14926.51); 实验动物酶联免疫吸附试验(GB/T14926.50);实验动物免疫荧光试验(GB/T14926.52);实验动物血凝试验(GB/T14926.53);实验动物免疫酶组织化学法(GB/T14926.55); 实验动物血凝抑制试验(GB/T14926.54);实验动物狂犬病病毒检测方法(GB/T14926.56);实验动物犬细小病毒检测方法(GB/T14926.57):一实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法(GB/T14926.58);实验动物犬瘟热病毒检测方法(GB/T14926.59): 实验动物游疱疹病毒I型(B病毒)检测方法(GB/T14926.60):实验动物猴逆转D型病毒检测方法(GB/T14926.61);-实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法(GB/T14926.62);实验动物猴T淋巴细胞趋向性病毒I型检测方法(GB/T14926.63):实验动物猴痘病毒检测方法(GB/T14926.64); 实验动物肺孢子菌检测方法(GB/T14926.65).
本文件代替GB/T14926.22-2001《实验动物小鼠肝炎病毒检测方法》,与GB/T14926.222001相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a)更改了适用范围(见第1章,2001年版的第1章);b)增加了核酸检测方法,包括核酸检测原理、核酸检测用主要试剂和器材、核酸检测方法、核酸检 测结果判定(见4.2、5.1.2、5.2.2、6.2.4、7.2);c)删除了“清洁级小鼠“(见2001年版的4.1.3、4.1.4):d)增加了“无菌小鼠"(见5.1.1.4、5.1.1.5);e)增加了规范性引用文件(见6.1.1);f)更改了规范性引用文件(见6.2、6.3、6.4,2001年版的第5章); g)增加了小鼠肝炎病毒核酸检测具体操作方法(见附录A).
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国科学技术部提出.
本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)归口.
本文件起草单位:西安交通大学实验动物中心、苏州西山生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所、重庆医科大学.
本文件主要起草人:刘恩岐、曹旭红、夏聪聪、王蓉、赵四海、郭连香、朱晓晓、张倩、杨根岭.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
1994年首次发布为GB/T14926.22-1994,2001年第一次修订;
一本次为第二次修订.
引言
在生命科学研究、生物医药产业与产品质控领域,如何有效控制由病原微生物引发的实验动物质量波动与动物实验背景干扰,已成为一个普遍共识与关注焦点.该问题对科研数据的可靠性、可重复性及生物制品的有效性构成了持续性影响.实验动物微生物学状态的不确定性会直接影响动物健康、动物来重大偏差. 实验系统以及从业人员的生物安全,并且会给科学研究结论、药物安全评价结果和人类疾病模型构建带
相关质量监测与控制方案需基于坚实的微生物学、免疫学与分子生物学科学知识,采取灵敏、特异和标准化的检测方法,以应对人兽共患病、动物烈性传染病及条件致病原带来的各种威胁,实验动物质量监测与管理方案核心依赖于对特定病原体的准确量化、规范监测和标准报告.
GB/T14926将等级要求落细为具体的数据指标,从不同病原体层面规定了实验动物及其相关产品中微生物的检测方法与报告要求,目的是针对细菌、病毒等不同类型的病原体,分别规定其检测原理、试剂与材料、检测程序、结果判定、检测报告等.GB/T14926分为以下部分:
实验动物沙门菌检测方法;实验动物耶尔森菌检测方法; 实验动物皮肤病原真菌检测方法;实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法;-实验动物支气管鲍特杆菌检测方法;实验动物支原体检测方法;实验动物鼠棒状杆菌检测方法; 实验动物泰泽病原体检测方法;实验动物大肠埃希菌0115a.c:K(B)检测方法:一实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法;实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法;实验动物金黄色葡萄球菌检测方法; 实验动物肺炎链球菌检测方法:实验动物乙型溶血性链球菌检测方法;实验动物绿脓杆菌检测方法;实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法:实验动物汉坦病毒检测方法; 实验动物鼠痘病毒检测方法:一实验动物免出血症病毒检测方法;实验动物小鼠肝炎病毒检测方法:实验动物仙台病毒检测方法;实验动物小鼠肺炎病毒检测方法; 实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法;实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法;实验动物小鼠腺病毒检测方法;-实验动物小鼠细小病毒检测方法; 实验动物多瘤病毒检测方法;