中华人民共和国国家标准
GB/T13074-2009代替 GB/T13074-1991
血液净化术语
Terms of blood purification
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准代替GB/T13074-1991(血液净化术语血液透析和血液滤过》.
本标准与GB/T13074-1991相比,主要变化内容如下:
一增加了血液透析滤过、血液灌流(吸附)、血浆分离和腹膜透析等方面内容,包括基本概念、治疗
方法及与装置本身密切相关的术语.
本标准由国家食品药品监督管理局提出.
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口.
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司.
本标准主要起草人:王培连、何晓帆、杨光、高光勇、黄志新、莫富诚.
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
GB/T 13074-1991.
血液净化术语
1范围
本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语.本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面.
2术语和定义
2.1血液透析及血液滤过
2.1.1血液透析hemodialysisHD 将血液引出体外,主要通过透析器半透膜的弥散作用,纠正患者血液中溶质失衡的方法.
2.1.2透析dialysis溶质通过半透膜进行弥散.
2.1.3 透析率dialysance单位时间内,血液和透析液之间溶质的交换量,
2. 1. 4体外清除率clearance invitro单位时间内,透析器从血液中清除溶质的量.
2.1.5透析液dialysate;dialysing fluid;dialysis fluid血液透析/血液透析滤过时,通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液.
2. 1. 5. 1透析液流量dialysateflowrate 透析液通过透析器的速率,以mL/min表示.
2. 1. 5. 2透析液浓度dialysate concentration透析液所含电解质的浓度.
2. 1. 6 浓缩透析液dialysate concentrate高度浓缩的透析液,按一定比例稀释后用于血液透析、血液透析滤过等相关治疗.
2. 1. 7透析液室容量dialysatepartmentvolume在一定压力作用下,注人透析器内透析液室的液体容积.
2.1.8透析液供给装置dialysate delivery device提供和监控透析液浓度、流量、温度、压力等参数的装置.
GB/T 13074-2009
2.1.9
血液透析装置hemodialysis cquipment
设备. 具有血液动力系统、透析液供给系统、监控系统等组成的一种主要用于血液透析治疗的医用电气
2.1. 10血液透析器hemodialyzer由半透膜及支撑结构组成的器件.
2.1.11 醋酸盐透析液acetate dialysing fluid一种以醋酸盐为缓冲剂的透析液.
2.1.12碳酸氯盐透析液bicarbonate dialysingfluid注:碳酸氢盐透析液通常由酸性浓缩液(简称A液)和碳酸氢盐溶液(简称B液1与透析用水配制面成. 一种以碳酸氢盐为缓冲剂的透析液.
2. 1. 13超滤率ultrafiltration rateUFR超滤系数UFcoefficient 在单位时间和压力作用下,从血液中超滤出溶液的量.以mL/(kPah)或mL/(mmHgh)表示.
2. 1. 14透析液入口dialysate inlet透析液进入透析器的人口.
2. 1. 15 透析液出口dialysate outlet透析液离开透析器的出口.
2.1.16血液入口blood inlet血液进人透析器的入口.
2.1. 17血液出口blood outlet血液离开透析器的出口.
2.1.18 血室blood partment血液透析器或血液滤过器中血液流经的部分.
2.1. 19血室容量blood partment volume在设定跨膜压下,充满血室的血液容积.
2. 1. 20透析液室dialysate partment血液透析器或血液透析滤过器中透析液流经的部分.
2. 1. 21 血液滤过hemofiltrationHF
通过滤过器,在跨膜压作用下,以对流方式滤出大量水分和溶质,同时补充置换液,以纠正患者的代谢紊乱.
2.1. 22
在跨膜压的作用下,通过半透膜从血液中滤出的溶液.
2. 1. 23
置换液substitutionfluid
进行血液滤过或血液透析滤过时,通过体外管道输给患者的相当于细胞外液的液体.
2. 1. 24
血液滤过装置hemofiltrationequipment
具有血液动力系统、液体平衡系统、加温系统、监控系统等组成的一种主要用于血液滤过治疗的医用电气设备.
2. 1. 25
血液滤过器(滤过器)hemofilter(filter)
用高通量半透膜制成的滤器,用于血液滤过、血液透析滤过以及高通量透析等方式清除体内的溶质和水分.
2.1.26
连续性静静脉血液滤过continuousveno-venoushemofiltrationCVVH
2.1.27血液透析滤过器haemodiafilter
用于进行血液透析滤过治疗的器件.
2. 1. 28序贯超滤和透析sequential ultrafiltration and dialysis超滤和透析按顺序分开进行的一种血液净化方法.
2. 1. 29血液透析滤过hemodiafiltrationHDF
一种通过跨越半透膜同时进行弥散(透析)和对流(滤过)净化血液的方法.
2. 1. 30
2.1.31
血液透析、血液透析滤过和(或)血液滤过装置hemodialysis.hemodiafiltration and/orhemofiltra-tion equipment
用于血液透析、血液透析滤过和(或)血液滤过治疗的装置.
2.2血液灌流及血浆置换
2.2.1
血液灌流hemoperfution
将患者的血液引出体外,通过灌流器的吸附作用,清除血液中外源性和内源性毒物的一种血液净化方法.
2.2.2
血液灌流器hemoperfutor
装有活性炭或树脂等吸附剂,用于血液净化治疗的器件.
2.2.3
吸附剂的量absorbent volume
血液灌流器内吸附剂所占体积(或质量)以mL(或g)表示.