中华人民共和国国家标准
GB/T 18027-2021代替GB/T18027-2008
电动上肢假肢部件
Componentsofelectricupper limb
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
目次
1范围2规范性引用文件3术语和定义4技术要求5试验方法6检验规则. 7标志、包装、运输和存储
前言
本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代替GB/T18027-2008《电动上肢假肢部件》，与GB/T18027-2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a）增加了术语仿生手”和“智能手"（见3.4，3.5）；b）删除了表2中的负载角速度、初载输人功率、额定负载输人功率（见2008年版的表2）：c）删除了表3中的负载运动角速度、初载输人功率、额定负载输人功率（见2008年版的表3）；e）删除了时关节初载角速度测试中的=和从130~5伸展”（见2008年版的5.1.2.3）；f）增加了“潮湿试验”（见4.3.3）；g）修改了“噪声检测方法”（见5.7，2008年版的5.1.4.7）；h）增加了防水等级要求（见4.7）.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国民政部提出.
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳假肢厂有限公司、丹阳润本康复器具有限公司、奥托博克（中国）工业有限公司.
本文件主要起草人：杨雪、谷慧茹、闫伟、闫和平、杨成瑞、罗永昭、杨东庆、马俊新、高铁成.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
电动上肢假肢部件
1范围
本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存.
本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件.
2规范性引用文件
件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文本文件.
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3术语和定义
GB/T14191.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1电动上肢假肢electricupper limb采用微型电动机驱动假肢关节及手部装置的上肢假股.
3.2肌电控制电动上肢假肢myoelectriccontrolled electricarm利用人体的肌电信号进行控制的电动上肢假股.
3.3开关控制电动上肢假肢switchcontrolledelectricarm 利用开关进行控制的电动上肢假肢.
3.4仿生手bionic hand五个手指都能够主动单独动作的电动假手.
GB/T 18027-2021
智能手 intelligent hand
有传感器并通过微处理器进行控制的假手.
4技术要求
4.1一般要求
电动上肢假肢部件应按设计图纸进行加工制作.
4.2主要技术性能要求
4.2.1电动假手主要技术性能应符合表1的规定.
表1
序号 项目名称 性能指标 检验方法1 最大开手距离/mm >95 5.1.12 指菊平均运动速度/（mm/s） 5.2.13 指端捏力/N 5 34 5 噪声/dB 开手 95 mm 韧载能耗/J ≤1.3 ≤45 5.6 5.76 指浦自锁阻力/N 5 8.1
4.2.2电动腕关节主要技术性能应符合表2的规定.
表2
序号 项目名称 性能指标 检验方法1 转范围/（） 200 5 1.22 初载运动角速度/（rad/s) ≥0.70 5.2.23 最大负载力矩/（Nm） >0.80 5.44 噪声/dB 自铁力矩/（Nm） 5.75 ≥1 5 8.2
4.2.3电动时关节主要技术性能应符合表3的规定.
表3
序号 1 屈射范围不小于/（） 项目名称 性能指标 5~130 检验方法 5 1 32 初载运动角速度/（rad/s1 0 6 5 2.33 最大负载力矩/（Nm） >5 5 54 噪声/dB 55 5.75 自锁力矩/（Nm） >6 5 8.3
