中华人民共和国国家标准
GB/T25478-2010
色谱数据工作站
Workstation of chromatography data
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
1范围. 前言 ......2规范性引用文件3术语4要求4.1 4.2 工作站正常工作条件 外观及结构4.3 性能要求4.4 软件功能4.5 软件文档4.6 4.7 电源适应能力 电气安全4.8 成套性4.9运输、运输贮存5试验方法 5.1 试验条件5.2 外观及结构5.3 性能测试5.4 软件功能验证5.6 5.5 电气安全 软件文档5.7 电源适应能力5.8成套性5.9运输、运输贮存6.1检验分类 6检验规则6.2出厂检验6.3型式检验7标志、包装、运输贮存 7.1标志7.2包装7.3运输贮存8质量保证附录A(规范性附录) A.1目的 色谱信号发生器 10A.2性能参数及基本要求 10 10A.3色谱峰
前言
本标准附录A为规范性附录.
本标准由中国机械工业联合会提出.
本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会(SAC/TC124)归口.
本标准主要起草单位:大连依利特分析仪器有限公司、中国计量科学研究院、杭州英谱科技开发有限公司、杭州中辉科学器材有限公司、国家分析仪器质量监督检验中心、中国科学院大连化学物理研究所、华东理工大学.
本标准主要起草人:张学云、张庆合、楼琦、吴华忠、袁正、张维冰.
色谱数据工作站
1范围
本标准规定了色谱数据工作站术语、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等.本标准适用于色谱数据工作站(以下简称工作站).
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T191-2008包装储运图示标志(1SO780:1997,MOD)GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)(1EC 61010-1:2001 IDT) GB/T9008-2007液相色谱法术语柱色谱法和平面色谱法GB/T9813-2000微型计算机通用规范GB/T11606-2007分析仪器环境试验方法GB/T13384-2008机电产品包装通用技术条件ASTME1948-98(2004)色谱分析数据的解析数据交换协议标准导则 ASTME1947-98(2004)色谱分析数据的解析数据交换协议标准指南
3术语
GB/T9008-2007确立的及以下术语和定义适用于本标准.
3. 1
色谱数据chromatography data
包括仪器信息(仪器编号、仪器控制&序列参数日志等)、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果(积分参数8结果、校准表、报告模板、分析报告等)、审计跟踪信息.
3.2
色谱数据工作站workstationof chromatography data
由一台微机、一个将模拟信号转换成数字量的数据采集器及色谱数据处理软件构成,能完成色谱仪的信号转换、数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、储存功能的硬软件总称,还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能.
电子签名electronic signature
电子签名指一种由一个人执行、采用或批准,成为与其个人的手写签名具有相同的法律效力的计算机数据的任意符号或一系列符号的编译.
3. 4
电子记录electronic record
电子记录指任何文本、图表、数据、声音、图示或其他以电子形式表现的信息的综合它的建立、修改、维护、归档、检索或分发由计算机系统来完成.
4要求
4.1工作站正常工作条件
硬件正常工作条件为:a)环境温度:5℃~35℃:b)相对湿度:20%~80%;c)室内应避免易燃、易爆和强腐蚀性气体及强烈的机械振动、电磁干扰和空气对流等: d)接地良好,接地电阻不大于5Ω
4.1.2软件环境
制造厂应在软件文档中说明软件运行的硬件配置及系统平台.
4.2外观及结构
工作站外观及结构应满足以下要求:
a)外观应整齐、清洁,表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢;d)零件表面不得锈蚀; e)可拆部分应能无障碍地拆装.
b)名牌及标志应耐久和清楚,内容符合相关法规、标准的要求;c)紧固件不得松动、各种调节件灵活,功能正常;
4.3性能要求
4.3.1测量范围误差
测量范围误差应不超过土0.5%FS.
4.3.2采样频率最高采样類率应不低于20Hz
4.3.3基线漂移与基线噪声
根据不同量程,基线漂移和基线噪声应满足表1要求:
表1
(S)录喜 V 基线噪声 pV 基线漂移 4/A≤0.5 心0. 5<$≤1 念12 <6 10 4.3.4时间示值误差及重复性 时间示值误差应不超过士0.1%;时间重复性应不超过1s. 4.3.5电压示值误差及重复性电压示值误差应不超过士1%;电压示值重复性应不大于0.01%, 4.3.6动态线性误差 动态线性相关系数R应优于0.9999 4.3.7定性、定量重复性 保留时间、峰高、峰面积重复性应不大于0.3%.