GB/T 26370-2020含溴消毒剂卫生要求.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB/T26370-2020 代格GB/T26370-2010

含溴消毒剂卫生要求

Hygienic requirements for disinfectant containing bromine

国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.

本标准代替GB/T26370-2010《含溴消毒剂卫生标准》.本标准与GB/T26370-2010相比,主要技术变化如下:

标准范围删除了“注意事项”和"本标准不适用于溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二 甲基乙内酰脲与其他消毒有效成分复配的消毒剂"(见2010年版的第1章);增加了规范性引用文件(见第2章):修改了含澳消毒剂的术语和定义(见3.1,2010年版的3.1);删除了一般物体表面的术语和定义(见2010年版的3.4);修改了原料要求(见第4章,2010年版的第4章);删除了感官性状要求(见2010年版的5.1); 增加了溴和氯的质量分数要求(见表1);修改了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲、有效卤素(以CI计)的质量分数和干燥失重的要求(见表1 2010年版的表1):一删除了有效期内有效卤素下降率指标要求(见2010年版的表1);-修改了1.3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脲、有效澳(以Br计)的质量分数和干燥失重的要求(见 表2.2010年版的表2):一删除了有效期内有效溴下降率指标要求(见2010年版的表2);-增加了由澳氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限要求(见5.1.1和修改了由溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非 5.1.2) :增加了有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于10%的要求(见5.1.3);增加了现场试验和模拟现场试验杀灭微生物指标要求(见表3):增加了疫源地消毒(见第6章);一修改了使用方法,采用喷酒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法(见第7章,2010年版的第 一删除了不适用于手、皮肤黏膜和空气的消毒(见2010年版的第6章);7章);删除了游泳池水、污水和一般物体表面的具体消毒方法和消毒剂量(见2010年版的7.1~7.3);增加了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量、片剂的重量差异、泡腾片剂的崩解时限的 测定方法(见8.1.2、8.4和8.5);修改了干燥失重的检测方法(见8.3,2010年版的8.3):删除了资料性附录“干燥失重测定方法”(见2010年版的附录C).

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口.

本标准起草单位:河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心.

GB/T26370-2020

本标准主要起草人:韩艳淑、陈素良、张流波、崔玉杰、班海群、孙克勤、崔树玉、王茜、孙印旗、邵长银、李炎、孙惠惠、廖如燕、张海霞、黎春晖.

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

GB/T26370-2010

含溴消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了含溴消毒剂的原料要求,技术要求,应用范围,使用方法,检验方法,包装、运输和贮存,标识、标签与说明书.

2规范性引用文件

件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文

GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T21845化学品水溶解度试验GB/T23849二澳海因GB/T23854溴氯海因中华人民共和国药典(2015年版,四部)消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发(2002)282号]

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件.

3.1含澳消毒剂disinfectant containingbromine

溶于水后,能水解生成次浪酸并具有杀菌作用的消毒剂.

3.2有效澳availablebromine 衡量含溴消毒剂氧化能力的、与含溴消毒剂氧化能力相当的溴量.注:其含量用质量浓度(mg/1)或质量分数(%)表示.

3.3

有效卤素available halogen

注:其含量用质量浓度(mg/L或质量分数(%)表示. 衡量含卤素消毒剂氧化能力的、与含卤素消毒剂氧化能力相当的总卤素量.

4原料要求

4.1溴氯-5,5-二甲基乙内酰豚应符合GB/T23854合格品技术指标要求.如果加人辅料,其辅料应符

GB/T 26370-2020

合有关标准和规定.

4.21.3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脲应符合GB/T23849合格品技术指标要求.如果加人辅料,其辅料应符合有关标准和规定.

5技术要求

5.1理化指标

5.1.1澳氯-5.5-二甲基乙内酰脲消毒剂

质量要求应符合表1的规定.

表1溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求

项目 指标溴氯-5.5-二甲基乙内酰脲的质量分数/% >96 0有效卤素(以CI计)的质量分数/% >56 0氯的质量分数/% 13 0~17 0溴的质量分数/% 31 0~35 0溶解度(水,20℃)/质量分数/% 1 3-二溴-5 5-二甲基乙内酰脲质量分数/% >97 0干燥失重(60℃2h)/% ≤0 5溶解度(水,20“℃)/(g/L) 2.2

溴-5.5-二甲基乙内酰脲含量和有效澳含量的波动范围应小于或等于10%,溶解度不低于2.2g/L;片剂 1.3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品,其产品的1.3-二的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合(中华人民共和国药典(2015年版,四部)的要求.

5.1.3稳定性要求

下降率应小于或等于10%. 完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期应大于或等于12个月,有效卤素或有效澳含量

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