酵母角鲨烯
Yeast squalene
中国国际科技促进会 发布
目次
前言 III1范围...2规范性引用文件3术语和定义4标记5质量要求.5.1外观要求 5.2理化要求5.3安全要求6试验方法.6.1一般要求 6.2外观要求 66.3鉴别实验 6 66.4含量测定 66.5密度. 6.6折光率.6.7酸值6.8碘值6.10皂化值 6.9过氧化值6.11水分.6.12重金属6.13元素杂质（铅、镉、砷、汞） 6.14细菌内毒素6.15总蛋白残留6.16微生物检验7检验规则7.1组批. 7.2抽样，7.3出厂检验7.4型式检验7.5判定规则8标志、包装、运输、贮存.8.1标志 8.2包装8.3运输8.4贮存.
附录A（资料性）角鲨烯气相和液相色谱图 A.1角鲨烯对照品气相色谱图.A.2角鲨烯供试品气相色谱图 6A.3角鲨烯对照品液相色谱图 9A.4角鲨烯供试品液相色谱图. 1Q
前言
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
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本文件由百开盛（上海）生物科技有限公司提出. 本文件由中国国际科技促进会归口.
本文件起草单位：百开盛（上海）生物科技有限公司、华东理工大学、山东金城生物药业有限公司、中国科学院天津工业生物技术研究所、柯泰亚生物科技（上海）有限公司、湖南农业大学、华南理工大 学、中国海洋大学.
本文件主要起草人：魏东芝、魏嘉士、张宝琪、魏冬、王风清、王辉、戴宗杰、王瑞、刘虎虎、林影、毛相朝.
酵母角鲨烯
1范围
本文件详述了角鲨烯的分子式、相对分子质量、结构式、质量要求、试验方法、检验规则.
细胞工厂，经发酵、提取、分离得到的可用于药用辅料、食品、化妆品的高纯角鲨烯. 本文件适用于利用合成生物技术构建产角鲨烯的酵母（酿酒酵母、解脂耶氏酵母等非致病酵母菌）
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6678化工产品采样总则 中华人民共和国药典四部
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义.
4标记
国外药典收载名：squalene，squalenum 中文通用名：角鲨烯化学名：2 6 10 15 19 23-六甲基-2.6 10 14 18 22-二十四碳六烯IUPAC Name: (6E 10E 14E 18E)-2 6 10 15 19 23-hexamethyltetracosa-2 6 10 14 18 22-hexaene 分子式：CoHso结构式：
squalene
相对分子质量：410.7（按2022年国际相对原子质量）CAS编号：111-02-4
5质量要求
5.1外观要求
本品为无色或微黄色澄清液体.
5.2理化要求
酵母角鲨烯的理化要求应符合表1的规定.
