T/GDMDMA 0058-2026 导管固定装置.pdf

准

T/GDMDMA0058-2026

导管固定装置

Catheterfixation device

广东省医疗器械管理学会 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法6包装、标识和使用说明书

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由广东省医疗器械质量监督检验所提出.

本文件由广东省医疗器械管理学会归口.

本文件起草单位：广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、吴朗科技（佛山）有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院.

本文件主要起草人：吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金消、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚.