体 标 准
T/ZZB39842025
Plasticized poly（vinyl chloride)pounds for infusion equipment
浙江省质量协会发布
DEFINED QUALITY
目次
前2规范性引用文件 1范围3术语和定义4基本要求.5技术要求6试验方法.7检验规则8标志、包装、运输和贮存9质量承诺.
前言
本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定编写.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由浙江省质量协会提出并归口管理.
本文件主要起草单位：浙江天原医用材料有限公司.
本文件参与起草单位：上海化工研究院有限公司、上海氯碱化工股份有限公司.
本文件主要起草人：路中伟、吴维新、马吉卫、王静雅、苏青青、袁茂全、朱晓亮、金治国、张海龙.
本文件评审专家组长：倪崖.
输液器具用聚氯乙烯塑料
1范围
本文件规定了输液器具用聚氯乙烯塑料（以下简称“PVC塑料”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺.
本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用邻苯二甲酸二异辛酯（邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯））次性使用的输液袋、输液导管以及输液滴斗料和输液连接件料等配件的聚氯乙烯塑料. （DEHP）增塑剂以及环氯大豆油和/或环氧化亚麻籽油及其他必要的添加剂，经共混改性，用于制造一
本文件不适用于输血器具用聚氯乙烯塑料.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T2917.1以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物的测定刚果红法 m
GB/T4615聚氯乙烯残留氯乙烯单体的测定气相色谱法 TGB/T5761-2018悬浮法通用型聚氯乙烯树脂GB/T9345.5-2010塑料灰分的测定第5部分：聚氯乙烯 GB/T6678化工产品采样总则GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T15593-2020输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
输液薄膜料infusionfilmmaterial
用于制造一次性输液袋的输液器具用聚氯乙烯塑料.
3.2
用于制造一次性输液导管的输液器具用聚氯乙烯塑料.
3.3输液滴斗料infusion drip chamber material
用于制造一次性输液滴斗的输液器具用聚氯乙烯塑料.
3.4输液连接件料intravenous connector material
