JF（苏）309-2025
经皮黄痘测试仪校准规范
江苏省地 CalibrationSpecificationofPercutaneousJaundiceMeters
经皮黄痘测试仪校准规范
CalibrationSpecification ofPercutaneous
Jaundice Meters
本规范经江苏省市场监督管理局于2025年12月31日批准，并自2026年04月01日起施行.
归口单位：江苏省市场监督管理局
主要起草单位：江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数
据中心）
苏州市计量测试院
盐城市计量测试所
参加起草单位：南京明瑞检测技术有限公司江苏省人民医院
本规范主要起草人：
参加起草人：
数据中心）]
徐含青（苏州市计量测试院）范美芹（盐城市计量测试所）
江苏省地
马百乐[江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量
崔宏恩[江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）]曹梦伊[江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）]陈炫宇（南京明瑞检测技术有限公司）许玥（江苏省人民医院）
目录
引言...1范围.2引用文件，3术语和计量单位，3.1胆红素，3.2经皮黄痘测试仪....4概述.5计量特性，6校准条件..6.1环境条件：6.2测量标准及其它设备7校准项目和校准方法，7.1校准项目...7.2校准前准备.7.3激发光波长示值误差7.4激发光强度一致性.，7.5经皮黄痘示值误差，7.6经皮黄痘重复性..7.7经皮黄痘线性8校准结果表达，8.1校准结果处理8.2校准结果的测量不确定度9复校时间间隔，附录A生化分析仪总胆红素项目校准方法附录B校准原始记录格式（推荐性表格）附录C校准证书（内页）格式（推荐性表格）附录D测量不确定度评定示例，
引言
JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JF1001《通用计量术语及定义》和JF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范.
校准方法及计量特性等主要参考了ISO21151:2020《体外诊断医疗器械--建立校准器和人体样本值计量可追溯性的国际协调协议要求（Invitrodiagnosticmedicaldevices-Requirements for internationalharmonization protocols establishing metrologicaltraceability of values assigned to calibrators and human samples)》
江苏省地方计量技术规本规范为首次发布.
