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GB/T 32710.6-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第6部分:生物人工气候试验箱.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB/T32710.6-2016

环境试验仪器及设备安全规范 第6部分:生物人工气候试验箱

Safety requirements for environmental testing and conditioning equipment-Part 6: Climatic chambers for biological application

中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布

目 次

前言 .1范围2规范性引用文件 术语和定义3标志和文件 11防电击 22防机械危险 258耐机械冲击和撞击 269防止火焰蔓延 2710设备的湿度限值和耐热 2711防流体危险 6712防辐射(包括激光源)、声压和超声压13对释放的气体、爆炸和内爆的防护 3414元器件 15利用联锁装置的保护16试验和测量设备 38 37附录.. 68参考文献

前言

GB/T32710基于GB/T32710.1-2016《环境试验仪器及设备安全规范第1部分:总则)、GB4793.1一2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求)的技术基础上 制定.

GB/T32710《环境试验仪器及设备安全规范》目前分为13个部分:

第1部分:总则;第2部分:低温恒温循环装置: 第3部分:低温恒温槽;-第4部分:高温恒温循环装置:第5部分:高温恒温槽:一第6部分:生物人工气候试验箱:第8部分:生化培养箱; 一第7部分:气候环境试验箱;-第9部分:电热恒温培养箱;第10部分:电热干燥箱及电热鼓风干燥箱:第11部分:空气热老化试验箱; 第12部分:盐槽;第13部分:振荡器、振荡恒温水槽和振荡恒温培养箱.

本部分为GB/T32710的第6部分.

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.

的部分,表示GB4793.1一2007的相应条应用于本部分:本部分写明“代替"或“修改"的部分表明以本部 GB/T32710.6应结合GB/T32710.1-2016和GB4793.1-2007一起使用.本部分中写明“适用”分的条为准:本部分中写明增加”的部分,表明除要符合GB4793.1一2007的相应条外,还应符合本部分中增加的条.为了区别GB4793.1-2007中的条,本部分增加的条的编号以101开始,例如5.2.101、“(99(9

本部分由中国机械工业联合会提出.

本部分由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会(SAC/TC526)归口.

本部分主要起草单位:杭州雪中炭恒温技术有限公司、重庆银河试验仪器有限公司、上海爱斯佩克环境设备有限公司、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、华测检测技术股份有限公司.

本部分主要起草人:徐月明、张桂玲、王华斌、曹亚康、梅恪、方晓时、柳晓菁、李冀颖.

第6部分:生物人工气候试验箱 环境试验仪器及设备安全规范

1范围

GB/T32710的本部分规定了测量、控制与实验室用的生物人工气候试验箱、种子发芽试验箱、光照培养箱、辐照试验箱、恒温恒湿培养箱、霉菌培养箱、综合药物稳定性试验箱、药物光稳定性试验箱的电击和电灼伤,机械危险,火焰从设备内向外蔓延,过高温,流体和流体压力的影响,辐射影响(包括激光器、声压和超声压),释放的气体、爆炸和内爆以及生物和化学危险的安全内容.但不包括与安全无关的设备的可靠功能、性能或其他特性、运输包装的有效性、电磁兼容(EMC)要求、对爆炸环境的防护措施、 维修(修理)、维修(修理)人员的防护.

注1:生物人工气候试验箱的工作湿度范围可低于和/或高于环境温度,作为冷源时,可以从空气以及位于空气中的样品中吸收热量作为热源时,可以向空气以及位于空气中的样品施加热量.

验箱、恒温恒湿培养箱、霉菌培养箱、综合药物稳定性试验箱、药物光稳定性试验箱等. 本部分适用于测量、控制与实验室用的生物人工气候试验箱、种子发芽试验箱、光照培养箱、辅照试

注2:这类仪器与设备可能是探人式试验箱也可能是步人式试验箱.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.

GB4208-2008外壳防护等级(IP代码)

GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.13一2014家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.71-2008家用和类似用途电器的安全供热和供水装置固定循环泵的特殊要求GB4706.89一2008家用和类似用途电器的安全工业和商用高压清活器与蒸汽清洁器的特殊

要求

ISO 7000:2004设备用图形符号索引和一览表(Graphical symbols for use on equipmentIndex and synopsis)

colours and safety signsRegistered safety signs) ISO 7010:2011图形符号安全颜色和安全标志注册安全标志(Graphicalsymbols-Safety

IEC 61770:2008与总水管连接的电气器具避免软管组件的反虹吸和失效(Electricappliancesconnected to the water mains Avoidance of backsiphonage and failure of hose-sets)

GB/T 32710.6-2016

3术语和定义

GB4793.1一2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3.1设备和设备的类别

增加:增加下面的新定义:

其中某部分能满足规定试验条件的密闭的箱体或空间,注1:本部分中泛指适用的气候环境试验箱. 注2:至少应包括一个可以完全密闭的箱体或空间,一个方便样品操作或人员进出的门,一个电子式控制器,加热和吸热装置的其中一个或两个等,有或没有循环风扇.

用于模拟自然环境温度、湿度和辐照等条件一个或多个因素影响,以生物学试验为目的的试验箱.注1:除了温度控制生物人工气候试验箱同时包括加湿装置和光源对显度和辐照进行控制.注2:部分生物人工气候试验箱不装备电阻加热装置,面依靠制冷装置的控制和辐照光源的发热来维持有限的加热升温和恒盟,

3.1.103

以种子发芽试验为主要目的的生物人工气候试验箱.注:与生物人工气候试验箱的主要区别是工作湿度通常要求超过98%RH的高湿度.

3.1.104

辐照试验箱illuminated chamber不需要湿度控制的生物人工气候试验箱.注:又称光照培养箱(illuminated incubator),主要用于植物、昆虫、小动物和微生物方面的应用.

3.1.105 恒温恒湿培养箱temperature and humidity incubator不需要辐照控制的生物人工气候试验箱.

3.1.106霉菌培养箱mouldgrowth incubator 用于霉菌生长试验的恒温恒湿培养箱.注:与恒温恒湿培养箱的主要区别是工作湿度通常要求超过98%RH的高提度.

3.1.107综合药物稳定性试验箱stability chamber for drug substance and product 满足ICH化学药物稳定性试验指导原则特定部分试验要求的生物人工气候试验箱.注: ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticalsfor Human Use)是人用药物注册技术要求国际协调会的简称.

3.1.108 药物光稳定性试验箱photo-stability chamber for drug substance and product不需要湿度控制的药物稳定性试验箱.

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