中华人民共和国国家标准
GB/T 34324-2017
微阵列生物芯片点样仪技术要求
Technical requirement of microarray biochip spotter
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求.5试验方法6检验规则8包装、运输和贮存 7标志、标签和使用说明书参考文献.
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准由全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC421）提出并归口.本标准起草单位：博奥生物集团有限公司.本标准主要起草人：王东、罗明、刘豫.
微阵列生物芯片点样仪技术要求
1范围
本标准规定了微阵列生物芯片点样仪（以下简称点样仅）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存.
本标准适用于微阵列生物芯片点样仪.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
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3术语和定义
下述术语和定义适用于本文件.
3.1
点样仪arrayer
通过微量液体分配头，从源样品板吸取微量液体，并由精密运动部件携带到固定在工作平台上的微阵列生物芯片基底处，把极微量液体分发在各芯片基底设定位置上的仪器.
3.2
微阵列生物芯片microarray
能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体.
通量throughput
点样仪一次可制备的微阵列生物芯片最大数量.
阵列规整度regularity
微阵列上各点所在行列的对齐程度，规整度通常用样品点间中心距离的差异来衡量.
3.5 点径一致性regularity
样品点直径大小的一致程度.
3.6
微阵列制备过程中某些点位上样品没有被分发上，用漏点率来衡量.
GB/T 34324-2017
4要求
4.1正常工作条件
微阵列生物芯片点样仪的正常工作条件要求如下：
b）环境湿度：10℃~30℃： a）电源：AC 220V：50 Hz:c）相对湿度：20%~45%；d）大气压力：86kPa~106kPa;e）环境洁净度：优于10000级.
4.2样品分发环境湿度
样品分发环境湿度在30%~90%可调.
4.3阵列规整度
点间距离相对偏差（W）：W≤土10%
4.4点径一致性
点直径间变异系数（CV）：CV≤10%.
4.5漏点率漏点率≤0.1%.
4.6交叉污染无样品残留，
4.7软件
软件应符合GB/T25000.51的规定.
4.8安全性
安全应符合GB4793.1的规定.
5试验方法
5.1测试环境
测试环境应符合4.1的要求.
5.2样品分发环境湿度
按照制造商使用说明书，分别设置样品分发环境最大值、中间值和最小值的湿度，用湿度测试仪器进行测试.
5.3阵列规整度
使用厂家优化的参数，用溶解在50%DMSO缓冲液内、用Cy3荧光（或类似荧光物）标记过的PCR2
