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T/CMBA 025-2024 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)制剂制备和质量控制指南.pdf

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中国医药生物技术协会团体标准

T/CMBA

T/CMBA025-2024

肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)制剂制备和质量 控制指南

Guidelines for processing and quality control of tumorinfitrating Lymphocyte (TIL) preparation

中国医药生物技术协会 发布

目 決次

前 言1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本原则5制备条件6肿瘤组织的采集7肿瘤组织的接收、分离和纯化.8中间体的激活和扩增.9 TIL制剂..10 TIL制剂的储运.11检测方法参考文献.

前言

的规定起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》

研究院、山东第二医科大学附属医院、常州市第一人民医院、天津医科大学肿瘤医院、解放军 本文件起草单位:上海君赛生物科技有限公司、北京循生生物医学研究有限公司、中国标准总医院第五医学中心、北京大学、北京大学人民医院、北京中医药大学、北京伯诺生物科技有限公司、北京戴纳魔方生物科技有限公司、吉林省中科生物工程股份有限公司、毕诺济(上海)生物技术有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司.

本文件主要起草人:张秀军、金华君、陈萌、付强、杜玥瑾、郑娟尔、蒋敬庭、侯非、王娜娜、黎春盈、何周、李明洁、张立娜、隋礼丽、孙晓男、任秀宝、张雨辰、王涛、初明、周足力、王铁山、奚晓鹏、陈陆俊、李昂、王晓熙.

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