CNAS CNAS-GL037 临床化学定量检验程序性能验证指南 Guidance on the Verification of Quantitative Measurement Procedures used in the Clinical Chemistry 中国合格评定国家认可委员会 2019年02月15日发布 2019年02月15日实施 CNAS-GL037:2019 第1页共11页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是对CNAS-CLO2《医 学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A003《医学实验室质量和能力认 可准则在临床化学检验领域的应用说明》中有关临床化学定量检验程序进行性能 验证实验所做的具体解释和指导，供医学实验室和评审员参考使用. 本文件为首次发布. 2019年02月15日发布 2019年02月15日实施 CNAS-GL037:2019 第2页共11页 临床化学定量检验程序性能验证指南 1范围 本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床化学检验程序进行 性能验证，也可供评审员在现场评审过程中参考使用. 本指南主要适用于医学实验室使用的临床化学定量检验方法，其他专业领域 使用的定量检验程序/方法可参考使用. 临床化学定量检验程序，也称临床化学定量检验方法，在本指南中统一称为 临床化学定量检验程序（以下简称“检验程序”）. 本指南适用于实验室采用的经确认的检验程序. 2规范性引用文件 下列文件对于本指南的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅该 版本适用于本指南.凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括的修改 部分)适用于本指南. GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》 WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》 WS/T416-2013《干扰实验指南》 WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》 WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》 3术语和定义 对于本指南，GB/T29791.1-2013(ISO18113-1:2009 IDT)中的定义适 用.下列术语和定义适用于本指南. 3.1可报告范围reportable range 体外诊断医疗器械性能特征已被验证的测量区间.[GB/T29791.1-2013/ISO 18113-1:20093.46注1] 4总则 2019年02月15日发布 2019年02月15日实施 ...

CNAS CNAS-GL036 环境领域有机检测实验室认可技术指南 Technical Guidance for Laboratory Accreditation of Organic Chemical Detection in the Environmental Fields 中国合格评定国家认可委员会 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 CNAS-GL036:2018 第1页共7页 目录 前言 2 1范围. 3 2规范性引用文件 4 3 3术语和定义 3 4通用要求 3 5结构要求 3 6资源要求. 3 6.1总则. 3 6.2人员 3 6.3设施和环境条件 3 6.4设备 4 6.5计量溯源性 4 6.6外部提供的产品和服务 4 7过程要求 4 7.1要求、标书和合同的评审 4 7.2方法的选择、验证和确认 4 7.3抽样 5 7.4检测和校准物品的处置 .5 7.5技术记录 .5 7.6测量不确定度评定 7.7确保结果有效性 7.8报告结果 ..6 7.9. .6 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 8管理体系要求. 9高分辨气相色谱/高分辨质谱法测定二嗯英类的技术指南6 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 CNAS-GL036:2018 第2页共7页 前言 本指南是CNAS根据环境领域实验室开展有机检测活动的技术特点，对 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的条款理 解给出技术建议. 本指南在结构编排设置上，1-8部分的章、节的条款号和条款名称均采用 CNAS-CL01:2018中对应章、节的条款号和条款名称，建议内容在相应条款号后 给出，标题章节号连续，但分章节号不连续.第9部分给出了用高分辨气相色谱 /高分辨质谱法测定环境领域二噁英类的技术建议. 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 ...

CNAS CNAS-GL035 检测和校准实验室标准物质/标准样品 验收和期间核查指南 Guidance for Acceptance and Intermediate Check of Reference Material in Testing and Calibration Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 CNAS-GL035:2018 第1页共15页 目录 前言 2 1范围 3 2规范性引用文件 3 3术语和定义 3 4验收 4 5期间核查 5 附录A标准物质/标准样品验收记录的示例 -9 附录B建立控制图的步骤和核查方法 -10 参考文献 15 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 CNAS-GL035:2018 第2页共15页 前言 在实验室活动中，标准物质/标准样品（以下简称RM)主要用于仪器设备校 准、测量过程的质量控制和质量评价、以及为材料赋值、方法确认等，从而保证 测量结果的可比性和一致性，实现测量量值统一和有效传递. CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017)中第6.4.1条、第6.4.10条、第6.6.1条、第6.6.2条、第7.7.1 条，以及CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领 域的应用说明》第6.6.2c)条、第6.4.10.3条、第6.4.1.2条中都有对标准物 质/标准样品进行验收或期间核查的要求. 本文件由中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)制定，旨在指导 检测和校准实验室如何根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2018的相关要 求进行RM的验收和期间核查，保证实验室所用RM处于合格有效的状态及维 持检测结果的可靠. 本文件为首次发布. 2018年12月19日发布 2018年12月19日实施 ...

CNAS CNAS-GLO32 能力验证的选择核查与利用指南 Guidance on the Selection Review and Use of Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL032:2018 第1页共50页 目录 前言 3 1目的范围.. 4 2引用文件. 3术语和定义 4 4能力验证的选择. ...6 4.1制定能力验证参加计划6 4.2选择途径... .7 4.3选择依据 7 5能力验证核查... ...8 5.1能力验证设计方案 9 5.2样品类型和测量方法9 5.3能力验证作业指导书 9 5.4样品的均匀性和稳定性 10 5.5结果分析. 11 5.6指定值..... ..........11 5.7能力评定标准差 ...11 5.8能力评价. ..11 5.9能力验证报告.. ..13 5.10测量审核的核查..14 6能力验证结果利用14 6.1单次能力验证结果的利用.15 6.2连续能力验证结果的利用16 附录A能力验证作业指导书示例.17 附录B均匀性和稳定性检验..19 附录C参加者结果统计分析方法.25 附录D指定值的确定.. .35 附录E能力评定标准差的确定.....41 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL032:2018 第2页共50页 附录F能力统计量的计算. .44 参考资料 .....50 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL031 动物检疫二级生物安全实验室认可指南 Guidance on the Accreditation for Biosafety Level 2 Laboratory in Field of Animal Quarantine 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-GL031:2018 第1页共17页 目录 前言 .2 2引用文件 .3 3术语与定义 .3 4CNAS认可文件介绍 .4 5实验室认可流程 .5 5.1第一步：建立实验室安全管理体系 .6 5.2第二步：提交申请 7 5.3第三步：受理决定 8 5.4第四步：文件评审 .9 5.5第五步：现场评审 5.6第六步：整改验收. .12 5.7第七步：批准发证 13 5.8第八步：后续工作13 6其他事项 ...15 附图1：认可申请与受理的工作流程图 .16 附图2：认可评审的工作流程图17 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-GL031:2018 第2页共17页 前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)是根据《中华人民共和国 认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作. 本指南旨在介绍和解释CNAS有关动物检疫生物安全二级实验室认可的基本 程序和要求，以便于申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动时参考， 也可供对动物检疫生物安全二级实验室生物安全认可工作感兴趣的人员参阅. 本文件代替：CNAS-GL44:2017. 本次为换版修订，相对于CNAS-GL44:2017 本次换版仅涉及文件编号改 变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 ...

CNAS CNAS-GL031 动物检疫二级生物安全实验室认可指南 Guidance on the Accreditation for Biosafety Level 2 Laboratory in Field of Animal Quarantine 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2020年09月01日第一次修订 2020年09月01日实施 CNAS-GL031:2018 第1页共17页 目录 前言 .2 范了 2引用文件 .3 3术语与定义 .3 4CNAS认可文件介绍 .4 5实验室认可流程 6 5.1第一步：建立实验室安全管理体系 .6 5.2第二步：提交申请 1 5.3第三步：受理决定. 8 5.4第四步：文件评审 .10 5.5第五步：现场评审 5.6第六步：整改验收 .12 5.7第七步：批准发证 13 5.8第八步：后续工作13 6其他事项 ..15 附图1：认可申请与受理的工作流程图 .16 附图2：认可评审的工作流程图17 2018年03月01日发布 2020年09月01日第一次修订 2020年09月01日实施 CNAS-GL031:2018 第2页共17页 前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)是根据《中华人民共和国 认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作. 本指南旨在介绍和解释CNAS有关动物检疫生物安全二级实验室认可的基本 程序和要求，以便于申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动时参考， 也可供对动物检疫生物安全二级实验室生物安全认可工作感兴趣的人员参阅. 本文件代替：CNAS-GL44:2017. 本次为换版修订，相对于CNAS-GL44:2017 本次换版仅涉及文件编号改 变. 2018年03月01日发布 2020年09月01日第一次修订 2020年09月01日实施 ...

CNAS CNAS-GL030 企业内部检测实验室认可指南 Guidance on technical requirements of enterprise internal testing laboratory 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年9月1日实施 CNAS-GL030:2018 第1页共5页 前言 企业内部检测实验室是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对实 验室认可的类型之一. 本指南是CNAS根据企业内部检测实验室的特点对CNAS-CL01:2018《检测和校 准实验室能力认可准则》（以下简称准则）所作的解释和说明，与CNAS-CL01:2018 结合使用，不增加或减少该准则的要求. 在结构编排上，本指南的章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2018 中章、节的条款号和条款名称，解释和说明内容在相应条款号后给出，故章节号不是 连续的. 本文件代替：CNAS-GL43:2016. 相对于CNAS-GL43:2016 本文件除编辑性修订外，主要内容变化为： 1)结构框架进行了调整. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： —CNAS-GL43:2016. 2018年3月1日发布 2018年9月1日实施 CNAS-GL030:2018 第2页共5页 企业内部检测实验室认可指南 1范围 为规范和明确企业内部检测实验室质量管理体系的建立和各项技术活动的控制 要求，保证检测活动的有效实施，制定本指南. 本指南用于企业内部检测实验室质量管理体系的建立和实验室认可需求，也可供 认可评审员在评审过程中使用. 3术语和定义 3.1企业内部检测实验室 企业内部检测实验室是产品生产者或其他机构内的实验室，承担产品生产各个阶 段的质量控制工作，包括原材料、半成品、成品的检测工作等.以下简称实验室. 3.2分隔 通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离. (摘自：GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范2.6) 5结构要求 5.1实验室通常为非独立法人实验室，其所在组织应有设立实验室的文件. 5.2母体组织的法人应有对实验室最高管理者的任命和授权文件，保证其独立开展检 测业务.必要时，财务可以进行独立核算. 5.5a)实验室应明确其内部组织机构及其在母体组织的地位，以及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系；明确实验室的职责和与母体组织的相互关系.母体组织 的法人应发布为实验室承担相应的法律责任和不干预检测工作的声明，保证实验室能 够独立开展检测业务. 5.5b)实验室应有管理人员和技术人员，其岗位设置可以一人多岗或一岗多人.适 用时，其管理层成员可以包括母体组织的相关人员.应指定关键管理人员的代理人. 6资源要求 6.2人员 6.2.2实验室应建立内部授权上岗考核制度.应根...

CNAS CNAS—GL02 能力验证结果的统计处理和能力评价指南 Guidance on Statistic Treatment of Proficiency Testing Results and Performance Evaluation 中国合格评定国家认可委员会 2014年09月15日发布 2014年09月15日实施 CNAS-GL02:2014 第1页共20页 目次 前言 2 1范围...... ...............................3 2规范性引用文件.3 3 术语和定义3 4统计处理和能力评价.. ..4 附录A检测能力验证计划常用稳健统计方法11 附录B能力验证计划结果示例14 附录C测量审核结果的评定20 2014年09月15日发布 2014年09月15日实施 CNAS-GL02:2014 第2页共20页 前言 本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南. 本文件依据GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》制订，同时参考了 GB/T28043《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》.GB/T28043给出了能 力验证统计方法的更详细指南，使用本文件时，可同时参考GB/T28043. 本文件为CNAS-GLO2《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的第二版， 代替CNAS-GL02:2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》. 与CNAS-GL02:2006相比，文件的主要变化如下： 一一增加前言、目次、术语和定义. 一一增加定性计划和半定量计划指定值的确定方法和能力评价方法. 一一增加对明显错误结果的处理方法. 一一增加定量计划能力评定标准差的确定方法. 一一增加比分数和比分数两个能力统计量. 一一增加以能力比分数的平均值评价参加者能力可能存在的问题. 一一增加长期监测能力的方法. 一一附录A调整为检测计划常用稳健统计方法，增加稳健统计方法算法A和算法 S 原数据分布的内容移至正文，相关示例移至附录B. 一一附录B调整为能力验证计划结果示例，包含检测和校准能力验证计划结果示 例.对校准能力验证计划，以200mg砝码校准能力验证计划结果，代替1伏直流电 压标准实验室间比对结果，并增加制作结果图示的新方法. 2014年09月15日发布 2014年09月15日实施 ...

CNAS CNAS-GL029 基因扩增领域检测实验室认可指南 Guidance on the accreditation in gene amplification testing laboratory 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年9月1日实施 CNAS-GL029:2018 第1页共6页 前言 本文件是对CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩 增检测领域的应用说明》的解释和说明，并不增加其他的要求. 本文件代替：CNAS-GL42:2016. 相对于CNAS-GL42:2016 本文件除编辑性修订外，主要内容变化为： 1)结构框架进行了调整. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： CNAS-GL42:2016. 2018年3月1日发布 2018年9月1日实施 CNAS-GL029:2018 第2页共6页 基因扩增领域检测实验室认可指南 1范围 本指南旨在促进基因扩增领域检测实验室对认可技术的理解与执行.适用于申请 认可的基因扩增检测实验室建立质量管理体系，已经认可的基因扩增检测实验室规范 其质量和技术活动，也可供CNAS评审员在基因扩增检测实验室认可评审过程中参 考使用. 2规范性引用文件 GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》 GB/T20001.4《标准编写规则第4部分：试验方法标准》 4通用要求 4.2保密性 4.2.1实验室有责任和义务保护本国的物种信息资源和基因资源，包括动物、植物和 微生物等物种资源. 适用时，实验室应在保护客户的机密信息和权的政策和程序中体现医学伦理， 在采集、接受样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私. 6资源要求 6.3设施和环境条件 6.3.4b)实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害， 原则上应设分隔开的工作区域，包括（但不限于）： a)试剂配制与贮存区 用于试剂的配制和贮存（包括商业化的试剂），试剂的配制与分装. b)核酸提取区 用于样品的前处理，核酸的提取、纯化与贮存，核酸提取质量检查等.样品前处 理所用器皿应经过彻底清洗和高压消毒处理，并单独使用.用过的器皿应采取措施消 除核酸的污染，否则不可重复使用. 进行RNA检测的实验室，在此区域内应有专门的RNA操作区. c)核酸扩增区 用于扩增反应体系的配制和模板的加入，核酸扩增. d)扩增产物分析区 用于扩增产物的检测和确认.若实验室仅采用全自动扩增检测仪（如实时荧光定 量PCR仪)，可将核酸扩增区与扩增产物分析区合并为一个区. 适用时，各分隔的工作区域设置缓冲间，缓冲间的压力为负压，与其相连的工作 间为正压，工作间与缓冲间之间宜安装磁性连锁装置.未设置缓冲间的工作区域的压 力设计一般遵循试剂配制与贮存区为正压，其它三个工作区域为负压或减压的原则....

CNAS CNAS-GL028 临床微生物检验程序验证指南 Guidance on the Verification of Procedures used in the Clinical Microbiology 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-GL028:2018 第1页共15页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是对CNAS-CL02:2012《医 学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A005:2018《医学实验室质量和能力认可 准则在临床微生物学检验领域的应用说明》中有关临床微生物检验程序验证所做的具 体解释和指导，供医学实验室和评审员参考使用. 本文件的附录A和附录B为资料性附录. 本文件代替：CNAS-GL41:2016. 本次为换版修订，相对于CNAS-GL41:2016 本次换版仅涉及文件编号改变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-GL028:2018 第2页共15页 临床微生物检验程序验证指南 1范围 本指南适用于申请认可或已经认可的医学实验室规范其临床微生物检验程序验证 的技术活动，也可供认可评审员在评审过程中使用. 本指南主要适用于医学实验室临床微生物检验，其他领域的实验室可参考使用. 临床微生物检验程序，也称临床微生物检验方法，在本指南中统一称为临床微生 物检验程序（以下简称“检验程序”），包括显微镜检查、分离培养和鉴定、药物敏感 试验等各项检验活动. 2引用文件 3术语和定义 4检验程序验证 4.1在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验 证.实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征. 实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据（以性能特征形式）证实检验程序的性 能与其声明相符.验证过程证实的检验程序的性能指标，应与检验结果的预期用途相 关. 细菌鉴定和药敏系统的验证，应按优先顺序依次选择标准菌株、质控菌株或其它 已知菌株对商业鉴定系统（包括自动、半自动、手工）每种板（条/卡/管）的鉴定/药 敏结果符合性进行验证. 注：已确认的检验程序是经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使用说明书中规定的程 序，或国际公认标准或指南中的，或国家、地区法规中规定的程序. 4.2实验室应根据分析类型和用途进行验证程序的设计、验证结果的统计学分析、建立 新检验程序的可接受性能标准.验证结果应证明该检验程序可用于检测或准确分析待 测物的特点，通常验证计划和可接受标准应在验证开始前确定.验证计划和可接受标 准应与该分析物相关的国家/行业标准/权威等保持一致.定义可接受标准的方 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 ...

CNAS CNAS-GL027 化学分析实验室内部质量控制指南 一一控制图的应用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory--The Application of Control Chart 中国合格评定国家认可委员会 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL027:2018 第1页共31页 目次 1适用范围 3 2术语和定义 3控制图的原理. 4 4控制图的类型 5 4.1X-图. 4.2R-图(%-图) 6 5控制样品的类型 6 5.1第一类：有证标准物质/标准样品(CRM). .6 5.2第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品(RM)6 5.3第三类：空白样品 5.4第四类：待测（常规）样品 6控制限 6.1X-图的控制限和中位线 .8 6.2R-图或r%-图的控制限和中位线 4 6.3建立控制限的建议 .8 7控制分析的频度 .9 8 控制数据的解释及失控的处置 .10 8.1控制数据的解释 .10 8.2失控的处置 .11 9控制数据的长期评估. .11 9.1评审当前的分析质量 .11 9.2评估控制限的频度 .12 9.3改变控制限 .12 10参考文献. .13 附录A公式 .14 附录B表. 16 附录C示例 19 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL027:2018 第2页共31页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实 验室如何根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2018的相关要求在内 部质量控制中运用控制图技术. 《CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017) 第7.7条规定：实验室应有监控结果有效性的程序.记录结果数据的方式应便于 发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果.实验室应对监控进行策划 和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：a)使用标准物质或质量控制 物质；d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；实验室应分 析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进.如果发现监控活动 数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果. 《CNAS-CL01-A002:2018检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域 的应用说明》第7.7.1条规定：实验室应对检测结果有效性进行监控.监控应覆 盖到申请认可或已获认可的检测技...

CNAS CNAS-GL026 无线电领域测量不确定度评估指南及实例 Guidance and Illustration on Evaluating the Uncertainty in Radio Field 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL026:2018 第1页共114页 前言 本指南旨在为无线电校准和检测实验室进行不确定度评估提供指导. 本文件是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的指南性文件，只对无线电校 准和检测实验室在实施认可准则时提供指引，并不增加对CNAS-CLO1《检测和校准 实验室能力认可准则》的要求. 本文件代替CNAS-GL38:2016《无线电领域测量不确定度评估指南及实例》. 本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化. 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL026:2018 第2页共114页 目录 前言 1目的与范围 ..4 1.1目的 .4 1.2适用范围. 4 2引用文件 3术语、定义和符号 4 3.1术语和定义 .4 3.2符号 4无线电校准参数不确定度评估实例 .5 4.1功率校准. 4.2衰减校准 4.3插入损耗校准. .19 4.4脉冲波形参数校准 .21 4.5(1-18)GHz电场探头校准 4.6射频电压校准. ....45 4.7电阻率校准 .....50 4.8高频阻抗校准 4.9频率校准 .52 4.10射频电流校准 4.11天线系数校准 ...56 4.12电压驻波比校准. ..64 5无线电检测参数不确定度评估实例 66 5.1峰值功率测量 ...66 5.2功率谱密度测量 .71 5.3邻道功率测量 ..74 5.4占用带宽/带外发射/频率范围测量 ..76 5.5传导杂散发射测量 .77 5.6互调发射测量 82 5.7频率误差测量. ......89 5.8频率偏移测量 .91 5.9相位误差测量92 5.10音频失真测量 5.11脉冲宽度测量 95 5.12重复频率测量 5.13上升/下降沿时间测量 5.14接收机灵敏度测量 .99 5.15比特消息流测量 ...102 6不确定度评估和不确定度报告中存在的问题 ...104 6.1误差和测量不确定度区别理解存在的问题 .104 6.2有关数学模型存在的问题 ..105 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 ...

CNAS CNAS-GL025 校准和测量能力(CMC)表示指南 Guidance on Expression of Calibration and Measurement Capability(CMC) 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-GL025:2018 第1页共22页 前言 CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》和CNAS-EL-03《检测和校准实验 室认可能力范围表示说明》规定了校准实验室的校准和测量能力(CMC)的表示和 填报要求.完整的CMC实际是校准实验室的能力范围，包含被测量、校准方法、 测量范围和测量不确定度，以及与校准能力相关的其他信息.本文件主要对CMC 中的测量不确定度的表示提供指导. 本文件的附录A给出了部分校准项目的CMC表示方式示例，供使用时参考. 本文件代替CNAS-GL37:2015《校准和测量能力(CMC)表示指南》. 本次修订主要基于CNAS-EL-O3《检测和校准实验室认可能力范围表示说明》、 CNAS-EL-11《校准方法的认可管理说明》等文件的变化和CNAS在线业务系统的 应用，做了部分条款的修订和一些编辑性修改，并按CNAS统一要求调整文件编号. 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL025:2018 第2页共22页 校准和测量能力(CMC)表示指南 1范围 本文件适用于校准实验室在认可申请资料中规范填报校准和测量能力(CMC) 以及认可评审员对CMC的评审和在评审报告中规范表示CMC. 本文件中的CMC特指校准和测量能力中的扩展不确定度.CMC中其他信息的 填报请参照CNAS-EL-O3《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》等文件. 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日期的 版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本 文件. 2.1CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》 2.2CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表示说明》 2.3CNAS-EL-11《校准方法的认可管理说明》 2.4JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》 2.5GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 3CMC的表示指南 3.1总则 CNAS认可的CMC中的不确定度为包含概率为95%时的扩展不确定度（以下 简称不确定度)，该不确定度的表示可用多种方式，其表示方式的选择应考虑以下 几个方面： a)应符合CNAS-CL01-G003第6.1条的要求； b)应在对整个测量范围进行完整的不确定度评估和分析的基础上，选择恰当 的不确定度表示方式； )不确定度应覆盖整个测量范围，以准确、完整地反映实验室的校准能力水平. ...

CNAS CNAS-GL024 司法鉴定/法庭科学鉴定过程的 质量控制指南 Guidance on Quality Control Of Forensic ldentify Process 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年5月1日实施 CNAS-GL024:2018 第1页共12页 前言 本指南规定了司法鉴定/法庭科学鉴定过程的质量控制要求，旨在指导司法 鉴定/法庭科学鉴定过程的质量控制活动.本指南不包括司法鉴定/法庭科学各个 领域的特殊要求. 2018年4月18日发布 2018年5月1日实施 CNAS-GL024:2018 第2页共12页 司法鉴定/法庭科学鉴定过程的质量控制指南 1适用范围 本指南适用于从事司法鉴定/法庭科学鉴定机构（以下简称鉴定机构）的鉴 定过程质量控制. 2引用文件 GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF1059.1测量不确定度的评定与表示 CNAS-CLO8司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 3术语和定义 3.1鉴定过程 司法鉴定/法庭科学鉴定机构按照委托受理协议要求，对受理的检材/样本 (输入)进行鉴定，并最终形成鉴定文书（输出）的相互关联的一组活动. 3.2鉴定文书 鉴定人运用科学的手段和方法，就案（事）件中专门性问题，对送检材料进 行鉴定后出具的法律文书，是鉴定意见的书面报告形式. 4鉴定过程控制要求 4.1总则 4.1.1鉴定的关键过程，包括委托受理，鉴定方法选择、验证和确认，抽样/取 样，检材/样本的处置，检测/检验，数据处理与控制，外部信息利用，测量不确 定度的评定，鉴定文书形成，不符合鉴定工作处置. 4.1.2鉴定机构从委托受理到发出鉴定文书的全过程应有清晰的流程控制. 4.2委托受理 4.2.1鉴定机构应建立和实施委托受理政策和程序.这些政策和程序应确保： a)满足法律法规和管理部门的规定要求； b)鉴定机构具有满足委托方鉴定要求的能力以及人力、物力和信息资源； c)对委托受理方式、步骤和内容予以明确规定. 4.2.2委托受理应以有效和可行的方式进行，可分为常规受理和特殊情况受理. 4.2.2.1对于常规、重复性或客户要求不变的例行鉴定工作，授权人员只需履行常 2018年4月18日发布 2018年5月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL023 汽车和摩托车检测领域典型参数的测量不确 定度评估指南及实例 Guidance and Illustration on Uncertainty Estimation in the Field of Automobile and Motorcycle Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL023:2018 第1页共62页 目次 前言 .2 1目的和适用范围 .3 2规范性引用文件. 3术语和定义 ..3 4测量不确定度评估的基本程序 6 5汽车和摩托车检测领域的测量不确定度评估实例 .13 附录A汽车加速行驶车外噪声限值测量的不确定度评估实例15 附录B商用车辆等速燃油消耗量检测的不确定度评估实例 .20 附录C轻型车常温排放污染物(1)型试验的不确定度评估实例26 附录D前照灯配光性能的不确定度评估实例. 附录E摩托车加速行驶噪声的不确定度评估实例 .42 附录F摩托车燃油消耗量测量结果的不确定度评估实例48 附录G摩托车工况法Nx排放试验的不确定度评估实例53 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL023:2018 第2页共62页 前言 本指南旨在为汽车和摩托车领域实验室对一些典型参数进行不确定度评估提供 指导. 本文件是CNAS实验室的指南性文件，只对汽车和摩托车领域检测实验室在实 施认可准则时提供指引，并不增加对CNAS-CLO1《检测和校准实验室能力认可准则》 的要求. 本文件包括7个资料性附录. 本文件代替CNAS-GL35:2014《汽车和摩托车检测领域典型参数的测量不确定度 评估指南》. 本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化. 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 ...

CNAS CNAS-GL022 基于质控数据环境检测测量不确定度 评定指南 Guidance for measurement uncertainty evaluation based on quality control data in environmental testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL022:2018 第1页共53页 目录 前言 .2 引言 1范围 .4 2规范性引用文件 .4 3术语和定义. .4 4评定程序 .4 4.1精密度法. .5 4.2控制图法. .7 4.3线性拟合法 10 4.4经验模型法. .15 附录A(资料性附录)精密度法的不确定度评定示例 19 附录B(资料性附录)控制图法的不确定度评定示例 121 附录C(资料性附录)线性拟合法的不确定度评定示例 28 附录D(资料性附录)经验模型法的不确定度评定示例36 附录E(规范性附录)统计数值表 47 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL022:2018 第2页共53页 前言 目前，《测量不确定度表示指南》（简称GUM)正在广泛应用于各类检测实验 室，在实际应用过程中，实验室更为关注的是操作性强、实用而便捷的测量不确定度评 定方法. 本指南为实施CNAS-CLO1的环境检测实验室提供了不确定度评定的四种方法（精 密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法)，其他化学类检测实验室也可参照实 施. 本指南的应用前提是实验室确保测量系统处于统计受控状态. 本指南所举示例旨在对四种方法做出说明和解释. 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL021 医学领域定性检测能力验证实施指南 Guidance on the Implementation of Proficiency Testing Schemes in Medical Qualitative Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL021:2018 第1页共5页 目次 1目的和范围. 2规范性引用文件 3 3术语和定义 .3 4内容 .3 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL021:2018 第2页共5页 前言 本指南文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据医学 定性检测领域特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所作的进一步 说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 本指南与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用. 本指南针对能力验证组织实施、人员、能力验证物品均匀性稳定性检验及结果评 价等质量管理和技术建议，介绍了医学领域开展能力验证可遵循的要求.在结构编排 上，本指南章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名 称，解释和说明内容在相应条款后给出，故章节号不是连续的. 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL021 医学领域定性检测能力验证实施指南 Guidance on the Implementation of Proficiency Testing Schemes in Medical Qualitative Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 CNAS-GL021:2018 第1页共5页 目次 1目的和范围 3 2规范性引用文件 .3 3术语和定义 .3 4内容 3 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 CNAS-GL021:2018 第2页共5页 前言 本指南文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据医学 定性检测领域特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所作的进一步 说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 本指南与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用. 本指南针对能力验证组织实施、人员、能力验证物品均匀性稳定性检验及结果评 价等质量管理和技术建议，介绍了医学领域开展能力验证可遵循的要求.在结构编排 上，本指南章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名 称，解释和说明内容在相应条款后给出，故章节号不是连续的. 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL020 司法鉴定/法庭科学领域检验鉴定 能力验证实施指南 Guidance on the Implementation of Proficiency Testing Schemes in Forensic Science 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 CNAS-GL020:2018 第1页共5页 目次 1目的和范围. 3 2规范性引用文件 .3 3术语和定义 .3 4内容 3 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 CNAS-GL020:2018 第2页共5页 前言 本指南文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据司法 鉴定/法庭科学领域检验鉴定特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》 所作的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 本指南与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用. 本指南针对能力验证组织实施、人员、能力验证物品均匀性稳定性检验及结果评 价等质量管理和技术建议，介绍了司法鉴定/法庭科学领域开展能力验证可遵循的要 求.在结构编排上，本指南章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、 节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出，故章节号不是连续的. 2018年3月1日发布 2020年9月1日第一次修订 2020年9月1日实施 ...

CNAS CNAS-GL020 司法鉴定/法庭科学领域检验鉴定 能力验证实施指南 Guidance on the Implementation of Proficiency Testing Schemes in Forensic Science 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL020:2018 第1页共5页 目次 1目的和范围 2规范性引用文件 3 3术语和定义 .3 4内容 .3 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL020:2018 第2页共5页 前言 本指南文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据司法 鉴定/法庭科学领域检验鉴定特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》 所作的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 本指南与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用. 本指南针对能力验证组织实施、人员、能力验证物品均匀性稳定性检验及结果评 价等质量管理和技术建议，介绍了司法鉴定/法庭科学领域开展能力验证可遵循的要 求.在结构编排上，本指南章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、 节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出，故章节号不是连续的. 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 ...