CNAS CNAS-CL08-A007 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic Toxicological Analysis and Drugs Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A007:2018 第1页共6页 前言 法医毒物分析和毒品鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对 司法鉴定/法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.法医毒物分析和毒 品鉴定是指在司法活动中鉴定人运用化学或者专门知识，借助现代分析仪器手段，对 司法活动中涉及的专门性问题进行检测和判断并提供鉴定意见的活动. 本应用说明是CNAS根据法医毒物分析和毒品鉴定领域的特性而对 CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步解释和说明， 并不增加或减少该准则的要求.因此，本文件采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定 /法庭科学机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不 连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL50:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医 毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A007:2018 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事法医毒物分析和毒品鉴定活动的鉴定机构的 认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中 给出的相关术语和定义. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.2鉴定人员应具有化学或相关专业专科以上学历，或者具有10年（含）以上化学 检测工作经历. 授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并取得中级及以上技术职称后 在本鉴定专业连续从业3年（含）以上. 监督员应熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价，并具备本专业中级及 以上技术职称. 若认可的技术能力中涉及定量分析，鉴定机构至少应有1名鉴定人员能掌握化学 分析测...

CNAS CNAS-CL08-A006 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在痕迹鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Marks 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A006:2018 第1页共6页 前言 痕迹鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/法庭 科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.痕迹鉴定是指在诉讼活动中，鉴定 人运用痕迹检验学的理论和方法，对诉讼涉及的痕迹物证的专门性问题进行鉴别和判 断并提供鉴定意见的活动，该领域涉及手印鉴定、足迹鉴定、工具痕迹鉴定、枪弹痕 迹鉴定、车辆痕迹鉴定、整体分离痕迹鉴定等内容. 本应用说明是CNAS根据痕迹鉴定领域的特性对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法 庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.因此， 本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具 体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL49:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在痕迹 鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A006:2018 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在痕迹鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事痕迹鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.1鉴定机构应有程序以明确评估选择提供意见的外部专家的专业技术能力和经 验的要求，对于鉴定活动中临时聘用提供技术支持的外部专家，在使用前应实施有效 的培训，并保存对外部专家技术能力进行评估和确认的记录.鉴定人应对外部专家提 供的意见进行审查并对适用性负责. 6.2.2鉴定人应具备痕迹鉴定专业或其他相关专业大学本科及以上学历，或具有10年 (含)以上本专业鉴定经历，其他相关专业的鉴定人应有痕迹鉴定专业技术系统培训 经历. 授权签字人应具有高级专业技术职称，或取得中级专业技...

CNAS CNAS-CL08-A005 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在文书鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Document Examination 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A005:2018 第1页共6页 前言 文书鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/法庭 科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.文书鉴定又称文件鉴定、文件检验、 可疑文件鉴定等.文书鉴定是指鉴定人运用文件检验学的理论和方法，通过观察和判 断，必要时结合测量、检测结果进行综合分析，对可疑文件的书写人、制作工具、制 作材料、制作方法、形成方式、形成过程、制作时间、文件状态及性质等作出专业判 断. 本应用说明是CNAS根据文书鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/ 法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.因 此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL48:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在文件 鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A005:2018 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在文书鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事文书鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义.在文书鉴定中采用以下术语和定义来描述所检验的内容. 样本：指用于比较和对照的文件. 检材：指待鉴定文件. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.1鉴定机构应有程序以明确评估选择提供意见的外部专家的专业技术能力和经验 的要求，对于鉴定活动中临时聘用提供技术支持的外部专家，在使用前应实施有效的 培训，并保存对外部专家技术能力进行评估和确认的记录.鉴定人应对外部专家提供 的意见进行审查并对适用性负责. 6.2.2鉴定人应具备文书鉴定专业或其他相关...

CNAS CNAS-CL08-A004 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医学鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A004:2018 第1页共5页 前言 法医学鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/ 法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.法医学鉴定包括法医病理鉴定、 法医临床鉴定及法医人类学鉴定，涉及人体损伤、残疾、疾病及死亡原因等的鉴定， 并在专业判断的基础上进行符合性评价. 本应用说明是CNAS根据法医学鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2018《司法鉴 定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求. 因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL47:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医 学鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A004:2018 第2页共5页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医学鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事法医学鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.2.1适用时，鉴定机构应在保护客户的机密信息和权的政策和程序中体现对个 人隐私的保护，体现医学伦理. 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.1鉴定机构应有程序以评估与选择提供鉴定相关咨询意见的外部专家.应对外部 专家的专业技术职务任职资格、经历、经验和能力水平进行审查，建立专家库.鉴定 人应对专家意见进行审查并对适用性负责，应保留相关记录. 6.2.2鉴定人应具有法医学或相关医学专业本科（含）以上学历. 授权签字人应具有本专业高级专业技术职务任职资格，或取得中级专业技术职务 任职资格后在本专业连续从业5年（含）以上. 2018年4月18日发布 2...

CNAS CNAS-CL08-A003 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在微量物证鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Trace Evidence Analysis 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A003:2018 第1页共5页 前言 微量物证鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定 /法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.在许多诉讼案件及事故、事 件的调查中，要求对与案件或事故相关的某些物质进行鉴定或比对，这些物质的种类 非常多且能提供鉴定或比对的量特别微小，常见的有涂料、玻璃、纤维、纸张、墨水、 橡胶、油脂、化妆品、粘合剂、金属、木材、泥土、炸药、矿物油或助燃剂、塑料等， 在司法鉴定/法庭科学领域中统称为微量物证或非生物微量物证. 本应用说明是根据微量物证鉴定的特点而对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科 学机构能力认可准则》所作的进一步说明和具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL29:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在微 量物证鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A003:2018 第2页共5页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在微量物证鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事微量物证鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义. 样本：已知来源的样品. 检材：未知来源、需要通过检验对其种类和特性进行鉴定并判断其来源的样品. 向鉴定机构送检的微量物证样品，有时是两个或多个物体之间交换和转移的微量 物质，有的甚至用肉眼不可见，在现场难以直接提取，只能将可能带有微量物质的物 体整体或部分送检，该物体也称为检材. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.2鉴定人应具有理化分析或相关专业大学本科以上...

CNAS CNAS-CL08-A002 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医物证DNA鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic DNA Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A002:2018 第1页共6页 前言 法医物证DNA鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司 法鉴定/法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.法医物证DNA鉴定是 指应用法医学、生物化学、分子遗传学等技术手段，对生物样本进行DNA多态性分 析及分子生物学检验鉴定. 本应用说明是CNAS根据法医物证DNA鉴定领域特性而对CNAS-CL08:2018《司 法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的 要求.因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用. 本应用说明替代CNAS-CL28:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医 物证DNA鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A002:2018 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医物证DNA鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事法医物证DNA鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力 认可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.2.1适用时，鉴定机构应在保护客户的机密信息和权的政策和程序中体现医学 伦理. 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.2鉴定人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在法医物证DNA 领域工作3年（含）以上. 授权签字人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在获得法医物 证鉴定人资格证书后在本鉴定专业工作3年（含）以上，并具有本专业中级及以上职 称. 监督员应熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价，并具备本专业中级（含） 以上技术职称. 6.2.6鉴定机构的在培人员、临时聘用人员和外部专家不应...

CNAS CNAS-CL08-A001 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在电子数据鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Digital Forensics 中国合格评定国家认可委员会 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A001:2018 第1页共6页 前言 电子数据鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴 定/法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一.电子数据鉴定是指在诉讼 活动中鉴定人运用计算机科学与相关技术，对诉讼中涉及的电子数据领域的问题进 行检测、检验、鉴别和判断并提供鉴定意见的活动. 本应用说明是CNAS根据电子数据鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2018《司 法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的 要求.因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力 认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同 时使用. 本应用说明替代CNAS-CL27:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在电 子物证鉴定领域的应用说明》. 2018年4月18日发布 2018年9月1日实施 CNAS-CL08-A001:2018 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在电子数据鉴定领域的应用说明 1范围 本应用说明适用于CNAS对从事电子数据鉴定活动的鉴定机构的认可. 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能 力认可准则》的相关内容. 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中 给出的相关术语和定义.考虑到电子数据鉴定专业的特殊性，故采用以下术语和定 义来描述所鉴定的检材/样本： 存储介质是指具备数据信息存储功能的电子设备、硬盘、光盘、优盘、记忆 棒、存储卡、存储芯片等载体.原始存储介质是指直接来源于案件客观事实的存储 介质. 电子数据是指在案件发生过程中形成的，以数字化形式存储、处理、传输的， 能够证明案件事实的数据. 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.2授权签字人应获得电子数据鉴定领域鉴定人资格证书后在本领域鉴定工作2年 (含)以上（或依法从事电子数据收集提取和审查判断工作7年以上），并具有本 2018年4月18日发布 2018年...

CNAS CNAS—CL08 评价和报告测试结果与规定限量 符合性的要求 Requirements for Assessment and Reporting of Compliance with Specification 中国合格评定国家认可委员会 二OO六年六月 CNAS-CL08:2006 第1页共6页 评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求 1.前言 1.1中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)为了向实验室提供测试结果与规 范中规定限量的符合性评价和报告方法，特制定本文件.为满足ISO/IEC17025的要求， 实验室应向客户提供测试结果及其不确定度的声明，并且应客户的要求，还需评价测试结 果与规范中规定限量的符合性，本规则对此提供了指南.对于不确定度的计算，有其它一 些国际上达到共识的文件. 1.2本文件假定样品是均匀的，测试方法是经过确认的，使用的设备是经过校准的. 的校准应当尽可能地溯源至国家或国际标准. 1.3本文件规定了实验室测试结果与规定限量符合性评价和报告指南，适用于CNAS对检 测和校准实验室的认可活动. 2.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款.以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用. 2.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.2儿AC一G8:1996《测试结果与规定限量符合性评价和报告指南》 2.3 APLAC TC004《检测和校准结果与规定限量符合性的声明方法》 2.4VIM 国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、 国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应 用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组 织(OIML)发布 2.5JF1059-1999《测量不确定度评定与表示》 3.术语和定义 本文件引用1SO/IEC指南2、1SO/IEC17000和1SO/IEC17011中的有关术语并采 2006年06月01日发布 2006年07月01日实施 CNAS-CL08:2006 第2页共6页 用下列定义： 3.1[测量]不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数. 3.2标准不确定度 以标准偏差表示的测量不确定度. 3.3合成标准不确定度 当测量结果是由若干个其他分量求得时，按其他各量的方差或（和）协方差算得的 标准不确定度. 3.4扩展不确定度 确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间. 4.声明测试结果的方法 4.1一般方式 4.1.1测试结果及其不确定度的报告内容应根据客户的要求、规范及结果的用途而确定. 测试报告或记录中应...

CNAS CNAS-CLO7 医学参考测量实验室认可准则 Accreditation Criteria for Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07:2018 第2页共63页 目录 目录 2 前言 4 引言 5 1范围 6 2规范性引用文件 6 3术语和定义. 6 4管理体系要求 11 4.1组织和管理 11 4.2质量管理体系 11 4.3人员 12 4.4测量文件和记录. 12 13 5技术要求 13 5.1设施和环境条件. 13 5.2样品处理 13 5.3设备 13 5.4参考物质 14 5.5参考测量程序. .14 5.6计量学溯源性一测量不确定度 14 5.7质量保证 .15 5.8报告结果 .15 附录A 17 (资料性附录) 17 与CNAS-CL01的对照表 .17 附录B. .18 (资料性附录) .18 本准则与ISO15195所引/部分名词术语变更对照表 ...18 附录C .19 (资料性附录) 19 参考测量程序的说明（摘自1SO15193正文部分）.............19 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07:2018 第3页共63页 附录D 31 (资料性附录) .31 参考物质的说明（摘自1SO15194正文部分） 31 附录E 43 (资"附录) .43 校准品和控制品赋值的计量学溯源性（摘自ISO17511正文部分）.........43 附录F i 58 (资料性附录) 校准品和控制品中酶催化浓度赋值的计量学溯源性（摘自ISO18153正文部分）..58 参考文献 ... 63 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 ...

CNAS CNAS-CLO7-A003 医学参考测量实验室认可准则在代谢物和非肽激素 参考测量领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Medical Reference Laboratories in the Field of Reference Measurements of Metabolites and non-peptide hormone 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A003:2018 第1页共7页 前言 本文件根据代谢物类和非肽激素类参考测量的特点，对CNAS-CL01:2006《检测和校准实 验室能力认可准则》相关条款进行说明和解释.运行此类参考测量程序的实验室申请CNAS医学 参考测量实验室认可应同时满足CNAS-CL01、CNAS-CL07:2018《医学参考测量实验室认可准则》 及本文件的要求. 本文件应与CNAS-CL01:2006和CNAS-CL07:2018同时使用.在结构编排上，本文件的章、 节的条款号和名称均与CNAS-CL01:2006相一致，说明和解释的具体内容在对应条款后给出. 在检验医学领域，“参考测量”与“校准”在提供计量学服务层面的内涵是相同的.鉴于 检验医学测量的特点，参考测量是医学计量学溯源的主要途径，依据行业惯例，此类实验室通 常称为参考测量实验室. 在我国，“Reference Material”对应的术语可解释为参考物质或标准物质.本文件中， 为符合行业特点和节约篇幅，统一使用“参考物质”表述.“有证参考物质”主要指附有由权 威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的 参考物质. 本文件附录A为规范性附录《临床化学参考测量领域对质谱分析系统的性能要求》，附录的 序号及内容与CNAS-CL01:2006附录不对应. 本文件代替：CNAS-CL59:2016. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL59:2016 本次换版仅涉及文件编号和名称改变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A003:2018 第2页共7页 医学参考测量实验室认可准则 在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明 1范围 本文件规定了检验医学领域参考测量实验室（以下简称参考实验室）运行代谢物和非肽激 素参考测量程序的专用要求. 本文件适用于使用色谱分析法、质谱分析法及其联用分析方法等以物质的量为被测量的参 考测量程序，不适用于常规方法. 2引用文件 下列文件对于本文件的应用不可缺少.对注明日期的引用文件，只采用所引用的版本； 对没有注明日期的文件，采用最新的版本（包括任何的修订）. CNAS-CL...

CNAS CNAS-CLO7-A002 医学参考测量实验室认可准则在血细胞分析 参考测量领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Medical Reference Laboratories in the Field of Blood Cell Analysis Reference Measurement 中国合格评定国家认可委员会 2019年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A002:2018 第1页共15页 前言 申请CNAS医学参考测量实验室认可的机构应满足CNAS-CL01:2006《检测 和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CLO7《医学参考测量实验室认可准则》的要 求. 本文件是根据血细胞分析参考测量实验室的特点对CNAS-CL01所做的进一步说 明，本文件应与CNAS-CL01和CNAS-CL07共同使用.在结构编排上，本文件章、 节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节条款号和名称.为方便使用， 本文件的正文部分列示了CNAS-CL01二级（含）以上的条款编号和条款名称，二级 以下的条款号是不连续的.对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给 出. 本文件使用的术语和定义与CNAS-CLO7保持一致，使用“参考测量”的概念， 而不是“校准”.参考物质包括标准物质、标准样品、校准物和质控物等，除非需要 特别注明时，在本文件中统一使用“参考物质”进行表达. 本文件增加了4个附录文件：附录A《血细胞分析参考测量实验室主要设备的性 能要求》；附录B《血红蛋白测量不确定度评定举例》；附录C《血细胞分析参考测量 实验室常用技术文件》；附录D《本文件条款与CNAS-CLO7条款对照》.附录A为 规范性附录，附录B、附录C和附录D为资料性附录. 本文件代替：CNAS-CL54:2014. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL54:2014 本次换版仅涉及文件编号和名称改 变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A002:2018 第2页共15页 医学参考测量实验室认可准则 在血细胞分析参考测量领域的应用说明 1范围 本文件规定了对检验医学领域血细胞分析参考测量实验室的专用要求，参考测量 项目包括红细胞(Red Blood Cell RBC)计数、白细胞(White Blood Cell WBC)计数、 血小板(Platelet Pit)计数、血红蛋白(Hemoglobin Hb)测量和红细胞比容(Hematocrit Hct)测量.本文件不包括以定名性或定序性方式报告结果的特性的测量，也不适用 于常规医学实验室. 2引用文件 下列文件对于本文件的应用不...

CNAS CNAS-CLO7-A001 医学参考测量实验室认可准则在临床酶学参 考测量领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Medical Reference Laboratories in the Field of Clinical Enzymology Reference Measurement 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A001:2018 第1页共26页 前言 申请CNAS医学参考测量实验室认可的机构应满足CNAS-CL01:2006《检测和校 准实验室能力认可准则》和CNAS-CLO7《医学参考测量实验室认可准则》的要求. 本文件是根据酶学参考测量实验室的特点对CNAS-CL01和CNAS-CL07所做的 进一步说明，本文件应与CNAS-CL01和CNAS-CL07共同使用.在结构编排上，本文 件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节条款号和名称.为方 便使用，本文件的正文部分列示了CNAS-CL01二级（含）以上的条款编号和条款名 称，二级以下的条款号是不连续的.只要适用，对本文件中未作说明或未列示的条款 执行CNAS-CL01相应条款的要求. 在临床酶学领域，通常使用“参考测量”的概念.因此，在本文件中（除所引用 的CNAS-CL01的条目外)统一使用“参考测量”而不使用“校准”.此外，除非需 要特别注明时，“参考物质/标准物质/标准样品”在本文件中统一使用“参考物 质”表达. 本文件增加了4个附录.附录A《临床酶学参考测量实验室主要设备的计量性能 要求》，附录B《临床酶学参考测量实验室测量不确定度评定指南》，附录C《临床酶 学参考测量实验室需参考的技术文件》，附录D《本文件条款与CNAS-CLO7、 CNAS-CL01条款对照》.附录A为规范性附录，附录B附录C和附录D为资料性附 录. 本文件代替：CNAS-CL33:2011. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL33:2011 本次换版仅涉及文件编号和名称 改变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07-A001:2018 第2页共26页 医学参考测量实验室认可准则 在临床酶学参考测量领域的应用说明 1范围 本文件规定了对医学参考测量领域临床酶学参考测量实验室的专用要求.本文件 不包括以定名性或定序性方式报告结果的特性的测量，也不适用于常规医学实验室. 2引用文件 下列文件对于本文件的应用不可缺少.对注明日期的引用文件，只采用所引用的 版本；对没有注明日期的文件，采用最新的版本（包括任何的修订）. CNAS-CL07:2018《医学参考测量实验室认可准则》(I...

CNAS CNAS-CLO7-A001 医学参考测量实验室能力认可准则 的应用要求 Application Requirements of Accreditation Criteria for the Competence of Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2021年05月25日发布 2021年11月25日实施 CNAS-CL07-A001:2021 第1页共17页 目次 前言 .2 1范围. 3 2 引用文件 .3 3 术语和定义 .4 4 一般要求 4 5 结构要求 4 6资源要求. 4 6.1总则..... 4 6.2人员 .4 6.3设施和环境条件 .5 6.4设备.. 6.5计量溯源性 .7 6.6参考物质 6.7外部提供的产品和服务8 7 过程要求 .9 7.1要求、标书和合同评审 9 7.2方法的选择、验证和确认（参考测量程序）9 7.3检测或校准物品的处置/样品处理 .10 7.4测量记录 7.5测量不确定度评定 .......11 7.6确保测量结果的有效性 ..11 7.7报告测量结果 .12 7.8 7.9不符合工作 ..12 7.10数据控制和信息管理 ....12 8管理要求 .........13 8.1总则. .13 8.2内部审核 8.3管理体系文件的控制（方式A)13 8.4记录控制（方式A) ...13 8.5应对风险和机遇的措施（方式A) .13 8.6改进（方式A) 8.7纠正措施（方式A) ..13 8.8内部审核（方式A) .13 8.9管理评审（方式A). ....13 附录A(规范性附录) ...14 附录B(规范性附录) 15 2021年05月25日发布 2021年11月25日实施 CNAS-CL07-A001:2021 第2页共17页 前言 申请CNAS医学参考测量实验室认可的机构应满足CNAS-CL01《检测和校 准实验室能力认可准则》（等同采用GB/T27025、1SO/IEC17025)和 CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》（等同采用1SO15195)的要 求. 本文件是对GB/T27025和SO15195所做的进一步说明，本文件应与GB/T 27025和S015195共同使用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用GB/T27025和SO 15195中章、节条款号和名称.为方便使用，本文件的正文部分列示了GB/T 27025和S015195二级（含）以上的条款编号和条款名称，二级以下的条款号 是不连续的.对GB/T27025和S015195...

CNAS CNAS-CLO7 医学参考测量实验室能力认可准则 Accreditation Criteria for the Competence of Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2021年5月25日发布 2021年11月25日实施 CNAS-CL07:2021 第1页共1页 前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)等同采用ISO/IEC17025: 2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，以及ISO15195:2018《检验医学使 用参考测量程序的校准实验室能力的要求》作为对医学参考测量实验室能力进行 认可的基本认可准则. 本文件内容及条款号与国际标准ISO15195:2018《检验医学使用参考测量 程序的校准实验室能力的要求》(Laboratory medicine一Requirements for the petence of calibration laboratories using reference measurement procedures.)内容及条款号完全一致.CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版 ISO/IEC标准及正版国家标准.ISO15195:2018及本文件均受到保护，未经 授权禁止复制. 本文件代替：CNAS-CL07:2018. 本次为换版，相对于CNAS-CL07:2018 本次换版涉及文件编号、名称和内 容的改变. 2021年5月25日发布 2021年11月25日实施 ...

CNAS CNAS-CLO7 医学参考测量实验室认可准则 Accreditation Criteria for Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2019年02月20日第一次修订 2018年03月01日实施 CNAS-CL07:2018 第1页共1页 前言 本准则内容及条款号与同国际标准ISO15195:2003《检验医学参考测量实验室 的要求》(Laboratory medicine-Requirements for reference measurement laboratories)内容及条款号完全一致.CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版 ISO/IEC标准及正版国家标准. 本文件代替：CNAS-CL32:2011. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL32:2011 本次换版仅涉及文件编号和名称 改变. 2018年03月01日发布 2019年02月20日第一次修订 2018年03月01日实施 ...

CNAS CNAS-CL0O7 测量不确定度的要求 Requirements for Measurement Uncertainty 中国合格评定国家认可委员会 2011年11月01日发布 2011年第二次修订 2011年11月01日实施 CNAS-CL07:2011 第1页共6页 目次 前言 ........2 1.适用范围3 2.引用文件3 3.术语和定义3 4.通用要求4 5.对校准实验室的要求4 6.对标准物质/标准样品生产者的要求5 7.对校准和测量能力(CMC)的要求5 8.对检测实验室的要求6 2011年11月01日发布 2011年第二次修订 2011年11月01日实施 CNAS-CL07:2011 第2页共6页 前言 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)充分考虑目前国际上与合格评定相关的 各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性 和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场 对合格评定活动提出更高的要求.因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定 度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求. CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与 国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订 具体的测量不确定度要求. 本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度评估和报告通用要求》(2011年第 一次修订). 本次修订主要涉及校准实验室在校准证书中报告测量不确定度的要求及部分编 辑性修改. 2011年11月01日发布 2011年第二次修订 2011年11月01日实施 ...

CNAS CNAS—CL07 测量不确定度评估和报告通用要求 General Requirements for Evaluating and Reporting Measurement Uncertainty 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL07:2006 第1页共4页 测量不确定度评估和报告通用要求 1.前言 1.1中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)充分考虑目前国际上与 合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结 果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费 者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求.因此，CNAS在认可 体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他 各有关方的期望和需求. 1.2CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要 求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则 框架内制订具体的测量不确定度要求. 2.适用范围 本文件适用于CNAS对校准和检测实验室的认可活动.同时也适用于其它 涉及校准和检测活动的申请人和获准认可机构. 3.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款.以下引用的文件，注明日 期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订） 适用. 3.1 Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM).BIPM IEC IFCC ISO IUPAC UPAP OIML Ist edition 1995.《测量不确定度表示指南》 3.2 International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM IEC IFCC ISO IUPAC IUPAP OIML 2 nd edition 1993.《国际通用计 量学基本术语》 3.3JJF1001-1998《通用计量术语和定义》 3.4JJF1059-1999《测量不确定度评定和表示》 2006年06月01日发布 2007年4月16日第1次修订 2007年04月30日实施 CNAS-CL07:2006 第2页共4页 3.51SO/IEC17011:2004《合格评定一认可机构通用要求》 3.6CNAS一RL01《实验室认可规则》 3.7CNAS一CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 4.术语和定义 本文件引用1SO/IEC指南2、1SO/IEC17000和1SO/IEC17011中的有关 术语并采用下列定义： 4.1[测量]不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数. 4.2标准不确定度 以标准偏差表示的测...

CNAS CNAS-CL06 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation criteria for the quality and petence of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第1页共47页 目次 前言 4 引言 .5 1范围 .6 2规范性引用文件 .6 3术语与定义 .6 4管理体系. .7 4.1组织和管理 .7 4.2人员要求 4.3 管理体系文件 10 4.4 管理手册 10 4.5 11 程序文件 4.6 说明及操作规程. 11 4.7 安全手册 11 4.8 记录 .11 4.9 标识系统 12 4.10文件控制. 12 4.11 三计划. 4.12 检查. ..13 4.13 不符合项的识别和控制 ...14 4.14 纠正措施 ......14 4.15 预防措施 15 4.16持续改进 15 4.17 内部审核 .....15 4.18 管理评审 ..15 4.19应急管理和事故报告. .16 5实验动物设施. 5.1规划与设计. 17 5.2建造要求 20 5.2.1总则 5.2.2走廊 .20 5.2.3围护结构. 20 5.2.4通风和空调 ....21 5.2.5给水和排水. ...22 5.2.6污物处理和消毒灭菌 22 5.2.7电力和照明 ...23 5.2.8通讯 ..23 5.2.9自控、监视和报警 23 5.2.10存储区 ...24 5.2.11洗刷和消毒. ...24 5.2.12手术室. ..24 5.2.13水生动物饲养室 .....25 5.2.14其它特殊用途的设施 .....26 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第2页共47页 5.2.15室内饲养笼具 .26 5.2.16室外饲养房舍 6动物饲养 ....26 6.1总则 .26 6.2环境控制与监测 27 6.3动物行为管理 27 6.4动物身份识别 ....28 6.5动物遗传学特性监测和基因操作 ...28 6.6动物营养与卫生 ..29 6.7饲养环境的卫生. .30 6.8废物管理. ......30 6.9假日期间动物的管理 31 7动物医护 .31 7.1采购动物 .31 7.2包装与运输动物 31 7.3动物疾病预防与控制 ...32 7.3.1总则 .32 7.3.2检疫与隔离 33 7.3.3疾病监视和监测. .33 7.3.4疾病控制. .....34 7.3.5动物的生物安全...

CNAS CNAS-CL06 测量结果的溯源性要求 Requirements on the Traceability of Measurement results 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL06:2014 第1页共7页 前言 计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可 委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测 量活动的计量溯源性满足国际规范的要求. 本次修订主要依据LAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》，并 结合我国计量溯源体系情况，规定了CNAS对测量结果的溯源性要求.本文件 中的“注”给出了实施的途径或必要的说明，CNAS不再另行制定本文件的实施 指南.需要时，CNAS将根据不同领域的专业技术特点，制定特定领域的量值溯 源要求或指南. 此次修订的主要变化如下： ●由于ISO/IEC指南99(VIM)已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯 源性”，所以本文件使用术语“计量溯源性”； ● 根据LAC-P10:2013提出的新要求，本文件明确了作为有效计量溯源性 证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息； ● 进一步明确了标准物质/标准样品(RM)选用的要求； 为与LAC-P10:2013一致，文件名称改为《测量结果的溯源性要求》. 本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》. 2014年4月1日发布 2014年11月1日实施 CNAS-CL06:2014 第2页共7页 测量结果的溯源性要求 菀围 本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检查 机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定 机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求. 本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检查、标准物质/ 标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动. 本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求. 合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》. 2.规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日 期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单） 适用于本文件. 2.1CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 2.2LAC-P10:2013LAC关于测量结果溯源性的政策 2.31SO/IEC指南99国际计量学词汇一基础和通用概念及相关术语(VIM) 3.术语和定义 本文件采用VM中的有关术语和定义. 3.1计量溯源性(VIM2.41) 通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果 的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度. 注1：本定义中的参照对象可以是...

CNAS CNAS-CL06 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation criteria for the quality and petence of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第1页共47页 目次 前言 4 引言 .5 1范围 .6 2规范性引用文件 .6 3术语与定义 .6 4管理体系. .7 4.1组织和管理 .7 4.2人员要求. 4.3 管理体系文件 10 4.4 管理手册 10 4.5 11 程序文件..... 4.6 说明及操作规程. 11 4.7 安全手册 11 4.8 记录 ..11 4.9 标识系统 12 4.10文件控制. 12 4.11 工作计划1 4.12 检查. ...13 4.13 不符合项的识别和控制 ...14 4.14 纠正措施 4.15 预防措施 15 4.16持续改进 15 4.17 内部审核 ...15 4.18 管理评审 .15 4.19应急管理和事故报告 ..16 5实验动物设施. 5.1规划与设计. 17 5.2建造要求 20 5.2.1总则 .20 5.2.2走廊 .20 5.2.3围护结构. 20 5.2.4通风和空调 21 5.2.5给水和排水. ....22 5.2.6污物处理和消毒灭菌 22 5.2.7电力和照明 5.2.8通讯 ...23 5.2.9自控、监视和报警 23 5.2.10存储区 5.2.11洗刷和消毒. ...24 5.2.12手术室. ...24 5.2.13水生动物饲养室 ....25 5.2.14其它特殊用途的设施 .....26 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第2页共47页 5.2.15室内饲养笼具 .26 5.2.16室外饲养房舍 26 6动物饲养 ....26 6.1总则 .26 6.2环境控制与监测 ..27 6.3动物行为管理 27 6.4动物身份识别 ...28 6.5动物遗传学特性监测和基因操作 ....28 6.6动物营养与卫生 ..29 6.7饲养环境的卫生. ...30 6.8废物管理. ......30 6.9假日期间动物的管理 31 7动物医护 .31 7.1采购动物 .31 7.2包装与运输动物 31 7.3动物疾病预防与控制 ...32 7.3.1总则 .32 7.3.2检疫与隔离 33 7.3.3疾病监视和监测 ...33 7.3.4疾病控制. ......34 7.3.5动物的生物安全. ....34 7.4动物疾病治疗与护理.. ...34 7.4.1总则. 34 7.4.2手术及护理. ......35 7.4.2.1手术计划 ...35 7.4.2.2术前准备. 7.4.2.3麻醉与镇痛 .......36 7.4.2.4手术. 36 7.4.2.5术中监护 .....36 7.4.2.6术后观察和护理 7.4.3疼痛与痛苦 37 7.4.4急救 37 7.4.5安死术 37 7.4.6人道终止时机 .38 7.4.7病历. 8职业健康安全 ....38 8.1总则 .38 8.2风险评估 .40 8.3危险源管理与控制 40 8....