ICS65.020.30 B44 y 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS96—2020 实验动物””螺杆菌环介导等温扩增 (NCOR)检测方法 Laboratory animal-Detection of Helicobacter sp.by loop-mediated isothermal ampfication 4242-34-23”发布4243-23-23实施” 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件附录A为资料性附录. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、扬州大学. 本文件主要起草人：冯洁、张泉、谢建芸、高诚、朱立麒、钱森. 实验动物螺杆菌环介导等温扩增(LAMP) 检测方法 1范围 本文件规定了实验动物螺杆菌LAMP检测方法. 本文件适用于实验动物螺杆菌的检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T19495.2《转基因产品检测实验室技术要求》 3术语、定义和缩略语 下列术语、定义和缩略语适用于本文件. 3.1 环介导等温扩增loop-mediated isothermal amplification LAMP 一种新型核酸扩增方法.针对靶基因上的6个区域设计2对特异引物，在链置换DNA 聚合酶(Bst DNA polymerase)的作用下，以特异性引物为延伸起点，于60℃~65℃恒温 扩增.可在15min~60min内实现103~101倍的核酸扩增，扩增产物由一系列复杂的大 小不等的DNA混合而成. 3.2缩略语 DNA 脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid) LAMP 环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification) PBS 磷酸盐缓冲液(phosphate buffered saline) 16S rRNA 16S核糖体核糖核酸(16 S ribosomal RNA) 4基本原理 采用合适的方法提取检测样本中的细菌DNA.根据螺杆菌属16SRNA基因序列保守 区域设计一组特异性LAMP引物，对DNA模板进行扩增，根据LAMP扩增结果判定样品 中是否含有螺杆菌. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS95—2020 实验动物”"肝螺杆菌环介导等温扩增 (NCOR)检测方法 Laboratory animal-Detection of Helicobacter hepaticus by loop-mediated isothermal amplification 4242-34-23”发布”M甲NN4243-23-23”实施” 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件附录A为资料性附录. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、扬州大学. 本文件主要起草人：冯洁、张泉、谢建芸、高诚、朱立麒、钱森. 实验动物肝螺杆菌环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 1范围 本文件规定了实验动物肝螺杆菌LAMP检测方法. 本文件适用于实验动物肝螺杆菌的检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T19495.2《转基因产品检测实验室技术要求》 3术语、定义和缩略语 下列术语、定义和缩略语适用于本文件. 3.1 环介导等温扩增loop-mediated isothermal amplification LAMP 一种新型核酸扩增方法.针对靶基因上的6个区域设计2对特异引物，在链置换DNA 聚合酶(Bst DNA polymerase)的作用下，以特异性引物为延伸起点，于60℃~65℃恒温 扩增.可在15min~60min内实现10~101倍的核酸扩增，扩增产物由一系列复杂的大 小不等的DNA混合而成. 3.2缩略语 DNA脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid) LAMP环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification) PBS 磷酸盐缓冲液(phosphate buffered saline) flaB鞭毛蛋白B(flagellin B)基因 4基本原理 采用合适的方法提取检测样本中的细菌DNA.根据肝螺杆菌属flaB基因序列保守区 域设计一组LAMP引物，包括外引物F3和B3、内引物FIP和BIP以及环引物LB 对DNA 模板进行扩增，根据LAMP扩增结果判定样品中是否含有肝螺杆菌. 设计的LAMP扩增引物包括外引物F3和B3、内引物FP和BIP以及环引物LB ...

ICS65.020.30 B44 G 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS 94-2020 实验动物”"小型猪资源鉴定规范’ Laboratory animal-Criteria of minipig resources identification 2020-12-01发布 2021-01-01实施 中国实验动物学会发布” 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、广 西大学、贵州中医药大学、云南农业大学. 本文件主要起草人：王希龙、李奎、郭亚芬、吴曙光、严达伟、潘金春、杨述林、兰 干球、钱宁、李明丽. 实验动物小型猪资源鉴定规范 1范围 本文件规定了实验用小型猪资源鉴定的术语和定义、技术要求、鉴定方法和资料等. 本文件适用于实验用小型猪的资源鉴定. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. T/CALAS192017《实验动物SPF猪遗传质量控制》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 实验用小型猪experimental minipig 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫等实行质量控制，遗传背景明确或者来 源清楚，12月龄体重不超过45kg 用于科学研究、教学、生产和检定，以及其他科学实 验的各类猪. 3.2 近交系inbred strain 在一个动物群体中，任何个体基因组中99%以上的等位位点为纯合时定义为近交系. 经典近交系经至少连续2代的全同胞兄妹交配培育而成，品系内个体都可追溯到 起源于第20代或以上代数的一对共同祖先.经连续20代以上亲子交配与全同胞兄妹交配 有等同效果.近交系的近交系数(inbreeding coefficient)应大于99%. 3.3 封闭群closed colony 以非近亲交配方式进行繁殖的小型猪种群，在不从外部引入新个体的条件下，至少连 续繁殖4代以上的群体. 3.4 遗传修饰动物genetically modified animal 经人工诱发突变或特定类型基因组改造建立的动物，包括转基因动物、基因定位突变 动物、诱变动物等. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS93—2020 实验动物””蚊虫试验种群饲养室环境 因素控制 Laboratory animal-Control of environmental factors of insectary for mosquito laboratory populations 2020-12-01发布 2021-01-01实施 中国实验动物学会发布” 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则编写. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、江苏省血吸虫病防治研 究所、南昌市疾病预防控制中心、中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所. 本文件主要起草人：鲁亮、任东升、李贵昌、王雪霜、朱国鼎、柳小青、袁建忠、陈 海婴、刘起勇. 实验动物蚊虫试验种群饲养室环境因素控制 1范围 本文件规定了在饲养室中饲养蚊虫试验种群过程中对光照周期控制、温湿度控制、温 湿度记录，以及对相关设备进行定期校准的要求. 本文件适用于蚊虫试验种群室内饲养环境的控制和管理. 2规范性引用文件 本文件无规范性引用文件. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 蚊虫试验种群Mosquito laboratory populations 经过人工驯化，能够在饲养室条件下进行稳定繁殖，并掌握其抗性水平或遗传特点的 不同蚊虫品系. 4仪器和设备 4.1定时开关：控制饲养室室内照明的定时开关设施. 4.2空调：饲养室降升温设施. 4.3电加热器：饲养室加温设施. 4.4加湿器：增加饲养室空气湿度的设施. 4.5去湿器：降低饲养室湿度的设施. 4.6温度控制设备：控制电加热器启停的设施. 4.7湿度控制设备：控制加湿器启停的设施. 4.8温湿度记录仪：监测和记录饲养室的温湿度数据的设施. 5光照周期控制 5.1光源：实验种群饲养过程中应采用人工光源. 5.2光照周期控制：根据饲养蚊虫种类的不同，定时开启和关闭光源，应保持光照时长的 稳定性. 6温度控制 6.1温度控制：蚊虫饲养过程中，除了降温和加温设备，必须有专门的控制装置，将饲养 ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS92—2020 实验动物”"木糖葡萄球菌检测方法 Laboratory animal-Method for the detection of Staphylococcus xylosus 4242-34-23发布”日4243-23-23M实施” 中国实验动物学会发布” 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、中国食品药品检定研究院、 浙江省医学科学院. 本文件主要起草人：张丽芳、邢进、戴方伟、向志光、刘子洋、阮研硕、魏强. 实验动物木糖葡萄球菌检测方法 1范围 本文件规定了实验动物木糖葡萄球菌检测方法. 本文件适用于啮齿类实验动物木糖葡萄球菌的检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T14926.42 《实验动物细菌学检测标本采集》 GB/T14926.43 《实验动物细菌学检测染色法、培养基和试剂》 3基本原理 木糖葡萄球菌为革兰氏阳性球菌，在葡萄球菌选择性培养基上形成特殊的菌落形态， 有独特的生化反应，据此可进行该菌的分离培养和检测. 4主要设备和材料 4.1恒温生化培养箱. 4.2生物显微镜. 5培养基和试剂 5.1甘露醇氯化钠琼脂平皿，按GB/T14926.43方法配制. 5.2血琼脂平皿，按GB/T14926.43方法配制. 5.3氧化酶试剂或试纸条. 5.4革兰氏染色液. 5.5已知血浆凝固酶阳性和阴性的葡萄球菌参考菌株各一株. 5.6兔血浆 5.7生化试剂：尿素酶、葡萄糖、甘露糖、海藻糖、麦芽糖、木糖、甘露醇、棉子糖、果 糖、过氧化氢酶试剂、鸟氨酸脱羧酶、乳糖、蔗糖、纤维二糖、硝酸盐还原酶、碱性磷酸 酶、吡咯烷酮酶、松三糖. ...

ICS65.020.30 B44 Pfory 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS91—2020 实验动物””仙台病毒逆转录/环介导 等温扩增(TV/NCOR)检测方法 Laboratory animal-detection of Sendai virus by reverse transcription loop-mediated isothermal amplification assay 4242-34-23发布MMM W P O x XNNNNM4243-23-23实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则编写. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所. 本文件主要起草人：周洁、陈洪岩、陶凌云、于海波、李昌文. 实验动物仙台病毒逆转录-环介导等温 扩增(RT-LAMP)检测方法 1范围 本文件规定了实验动物仙台病毒(SV)RT-LAMP检测的原理、方法和结果判定. 本文件适用于小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔等实验动物仙台病毒的检测. 2规范性引用文件 本文件无规范性引用文件. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 逆转录-环介导等温扩增法reverse transcription loop-mediated isothermal amplification RT-LAMP 逆转录-环介导等温扩增法是利用4~6条特异性引物在具有链置换活性的酶溶液(Bst DNA聚合酶和AMV逆转录酶的混合溶液)作用下，恒温条件下1h内完成核酸扩增反应 的一种特异、高效、可视化的链取代核酸扩增技术. 4基本原理 DNA在65℃左右处于动态平衡状态，利用可以产生环状结构的引物和酶溶液(Bst DNA聚合酶和AMV逆转录酶的混合溶液)聚合酶链置换合成的活性，在靶序列两端引 物结合处不断循环产生环状单链结构，达到高效扩增靶基因的目的，检测样品中V病 毒，并通过核酸扩增过程中产生焦磷酸镁沉淀与荧光染料结合产生的绿色荧光判定反应 结果. 5主要试剂和器材 5.1试剂 5.1.1病毒基因组RNA提取试剂盒. 5.1.2脱氧核糖核酸环介导等温扩增试剂盒. 5.1.3环介导等温扩增荧光目视检测试剂. 5.2器材 5.2.1水浴锅. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS90—2020 实验动物””小鼠肝炎病毒逆转录/环 介导等温扩增(TV/NCOR)检测方法 Laboratory animal-Detection of mouse hepatitis virus by reverse transcription loop-mediated isothermal amplification assay 4242-34-23”发布NNNNN甲NNN4243-23-23”实施 中国实验动物学会发布” 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所. 本文件主要起草人：周洁、陶凌云、于海波、陈洪岩、李昌文. 实验动物小鼠肝炎病毒逆转录一环介导等温 扩增(RT-LAMP)检测方法 1范围 本文件规定了实验动物小鼠肝炎病毒(MHV)RT-LAMP检测的原理、方法和结果 判定. 本文件适用于实验小鼠肝炎病毒的检测. 2规范性引用文件 本文件无规范性引用文件. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 送转录-环介导等温扩增法reverse transcription loop-mediated isothermal amplification (RT-LAMP) 逆转录-环介导等温扩增法是利用4~6条特异性引物在具有链置换活性的酶溶液(Bs DNA聚合酶和AMV逆转录酶的混合溶液)作用下，恒温条件下1h内完成核酸扩增反应 的一种特异、高效、可视化的链取代核酸扩增技术. 4基本原理 DNA在65℃左右处于动态平衡状态，利用可以产生环状结构的引物和酶溶液(Bs DNA聚合酶和AMV逆转录酶的混合溶液)聚合酶链置换合成的活性，在靶序列两端引物 结合处循环不断地产生环状单链结构，达到高效扩增靶基因的目的，最后通过核酸扩增过 程中产生焦磷酸镁沉淀与荧光染料结合产生的绿色荧光判定反应结果. 5主要试剂和器材 5.1试剂 5.1.1病毒基因组RNA提取试剂盒. 5.1.2脱氧核糖核酸环介导等温扩增试剂盒. 5.1.3环介导等温扩增荧光目视检测试剂. 5.2器材 5.2.1水浴锅. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS89—2020 实验动物””鼠痘病毒环介导等温扩增 (NCOR)检测方法 Laboratory animal-Detection of ectromelia virus by loop-mediated isothermal amplification assay 4242-34-03”发布NN0”4243-23-23”实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所. 本文件主要起草人：周洁、于海波、李昌文、陶凌云、陈洪岩. 实验动物 鼠痘病毒环介导等温扩增(LAMP) 检测方法 1范围 本文件规定了实验动物鼠痘病毒(ectromelia virus Ect)LAMP检测的原理、方法和 结果判定. 本文件适用于实验小鼠鼠痘病毒的检测. 2规范性引用文件 本文件无规范性引用文件. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 环介导等温扩增法loop-mediated isothermal amplification LAMP 环介导等温扩增法是利用4~6条特异性引物在具有链置换活性的Bst DNA聚合酶的 作用下，恒温条件下1h内完成核酸扩增反应的一种特异、高效、可视化的链取代核酸扩 增技术. 4基本原理 DNA在65℃左右处于动态平衡状态，利用可以产生环状结构的引物和Bst DNA聚合 酶链置换合成的活性，在靶序列两端引物结合处循环不断地产生环状单链结构.任何一个 引物向双链DNA的互补部位进行碱基配对延伸时，另一条链就会解离变成单链，引物 在恒温条件下引发新链的合成，达到高效扩增靶基因的目的.最后通过核酸扩增过程中产 生焦磷酸镁沉淀与荧光染料结合产生的绿色荧光判定阳性结果. 5主要试剂和器材 5.1试剂 a)病毒基因组DNA提取试剂盒. b)核糖核酸环介导等温扩增试剂盒. c)环介导等温扩增荧光目视检测试剂盒. 5.2器材 a)水浴锅. ...

ICS65.020.30 B44 G Pfory 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS88—2020 实验动物””伪欣氏鲍特菌检测方法 Laboratory animal-Method for detection of Bordetella pseudohinzii 4242-34-23”发布N甲甲NM4243-23-23实施M 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所. 本文件主要起草人：黄树武、陈梅玲、罗银珠、何丽芳、闵凡贵、王静、张钰. 实验动物伪欣氏鲍特菌检测方法 1范围 本文件规定了实验动物伪欣氏鲍特菌(Bordetella pseudohinzii)病原分离培养鉴定. 本文件适用于啮齿类实验动物中伪欣氏鲍特菌的检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB/T14926.42 《实验动物细菌学检测标本采集》 GB/T14926.43 《实验动物细菌学检测染色法、培养基和试剂》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 3基本原理 伪欣氏鲍特菌为革兰氏阴性杆菌，在血琼脂平皿上培养可形成特殊的菌落形态，有独 特的生化反应，据此可进行该菌的分离培养和检测. 4主要设备和材料 a)恒温生化培养箱. b)生物显微镜. 5培养基和试剂 a)血琼脂平皿. b)DHL琼脂平皿. c)氧化酶试剂或试纸条. d)过氧化氢酶. e)革兰氏染色液. )生化试验试剂：葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、果糖、乳糖、甘露糖、鼠李糖、棉子 糖、松二糖、松三糖、海藻糖、纤维二糖、阿拉伯糖、肌醇、甘露醇、山梨醇、卫矛 醇、阿拉伯醇、侧金盏花醇、三糖铁、半固体、丙二酸盐、西蒙氏柠檬酸盐、硝酸盐、尿 素酶、明胶、鸟氨酸脱羧酶、赖氨酸脱羧酶. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS84—2020 实验动物””猪母系遗传结构检测方法" Laboratory animal-Detection method of swine maternal genetic structure 2020-12-01发布 2021-01-01实施 中国实验动物学会发布” 前言 本文件按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所. 本文件主要起草人：高彩霞、陈洪岩、李昌文. 实验动物猪母系遗传结构检测方法 1范围 本文件规定了实验猪母系遗传结构检测方法的原理、仪器设备、样品采集、样品DNA 的提取、引物序列、PCR扩增、数据处理和结果判定. 本文件适用于实验猪母系遗传结构的检测与分析. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.凡是注明日 期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB/T35892《实验动物福利伦理审查指南》 NY/T541《动物疫病实验室检验采样方法》 NY/T1673《畜禽微卫星DNA遗传多样性检测技术规程》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 实验猪experimental pig 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚， 用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的猪. 3.2 线粒体DNA mitochondrial DNA 线粒体DNA是核外唯一的遗传物质，约16.5kb 包括37个基因、13种多肽、22种 tRNA和2种rRNA 为共价双链闭合环状；遗传上具有自主性，基因结构简单，进化速率 高，碱基突变率高，呈严格的母系遗传，能记载母系基因的遗传史. 3.3 D-loop区displacement-loop region 线粒体DNA由编码区和非编码区组成，非编码区又叫做控制区(D-looP区)，是线 粒体DNA的遗传高变区，具有自我复制、转录和编码功能. 3.4 单倍型多样度haplotype diversity 单倍型多样度是衡量一个群体变异程度的重要指标，是指样本中随机抽取到两个不同 单倍型的频率.单倍型多样度高的群体说明其遗传多样性高，遗传背景较为复杂. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS111-2021 实验动物””不同毒力耐多药结核菌” 用于体内外药效评价技术规范 Laboratory animal In vitro and in vivo efficacy evaluation of multidrug-resistant tuberculosis with different virulence 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所. 本文件主要起草人：秦川、占玲俊. 实验动物不同毒力耐多药结核菌用于体 内外药效评价技术规范 1范围 本文件提供了利用强毒或弱毒耐多药临床结核菌株的体外最小抑菌浓度(minimal inhibitory concentration MIC)测定，以及小鼠模型中药效方法，包括模型制备所需要的 耐多药结核菌株的筛选、体外MI测定、不同毒力耐多药动物模型制备、病理学和组织 菌量评价的方法. 本文件适用于临床耐药结核分枝杆菌的体外药敏测试，建立体内药效评价的动物模型 和评价方法，用于评价不同类型药物对不同毒力临床耐药结核分枝杆菌体内的药效.同时， 该技术规范也可以作为其他临床耐药菌的体内外药效评价技术规范的参考. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB14925 《实验动物环境及设施》 国家科学技术委员会令第2号《实验动物管理条例》 《中国药典》(2020年) 《药物非临床依赖性研究技术指导原则》（国食药监注〔2007]643号） 3术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 组织荷菌量bacterium burden in tissue 单位质量的组织样本中细菌的负荷量，即菌量. 4缩略语 RIF利福平(rifampin) EMB乙胺丁醇(ethambutol) Mt结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis) ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS110-2021 实验动物””人源肿瘤异种移植小鼠" “模型制备技术规范” Laboratory animal-Specification of patient-derived xenograft mouse models 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：西安交通大学、空军军医大学、南昌大学. 本文件主要起草人：刘恩岐、薛莹、师长宏、何远桥、王维蓉、张海、赵四海、白亮. 实验动物人源肿瘤异种移植小鼠模型 制备技术规范 1范围 本文件规定了利用小鼠建立人源肿瘤异种移植(patient-derived xenograft PDX)模型 基本原则，包括动物选择、模型制备和评价方法等，规定了PDX模型信息化管理基本原则， 包括临床标本选择与处理、模型质量控制、应用研究和信息化管理等. 本文件适用于PDX模型制备、质量管控和模型应用，反映了PDX模型建立、验证和 使用过程. 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. GB14922.1 《实验动物寄生虫等级与监测》 GB14922.2 《实验动物微生物等级与监测》 GB14925 《实验动物环境及设施》 GB/T14926.55 《实验动物免疫酶组织化学法》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T35823 《实验动物动物实验通用要求》 GB/T35892 《实验动物福利伦理审查指南》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 人源肿瘤异种移植PDX 将患者的肿瘤组织或细胞移植到免疫缺陷动物（一般指小鼠）体内形成的移植瘤模型. 3.2 传代passage 肿瘤在动物体内生长到一定程度后，从其体内取出肿瘤组织并移植到新的免疫缺陷动 物体内的过程，称为PDX模型的传代. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS109-2021 实验动物””4型糖尿病食蟹猴模型 评价规范” Laboratory animal-Evaluation specification for type 2 diabetes model of cynomolgus monkey 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所、肇庆创药生物科技有限公司、从化市华珍 动物养殖场、广州春盛生物研究院有限公司、广东省中医院. 本文件主要起草人：高洪彬、陈梅丽、王希龙、黄韧、闵凡贵、卢丽、贾欢欢、梁十、 罗挺、凌雪荧、刘艳薇、陆红玉、廖金娥、赵玲. 实验动物2型糖尿病食蟹猴模型评价规范 1范围 本文件规定了食蟹猴2型糖尿病检查评价程序、检查评价方法、评价结论等. 本文件适用于食蟹猴2型糖尿病的评价. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. 《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》中华医学会糖尿病学分会 3术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 3.1 实验动物食蟹猴experimental animal cynomolgus monkey 经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫等实行质量控制，遗传背景明确或者来源清 楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的食蟹猴. 3.2 糖尿病diabetes 由胰岛素分泌功能缺陷和（或胰岛素作用缺陷所引起，以慢性高血糖伴碳水化合物、 脂肪及蛋白质代谢障碍为主要特征的一组病因异质性的代谢性疾病. 3.3 糖尿病高危猴群high-risk monkey of diabetes 食蟹猴年龄≥1岁，且具有下列任何一个及以上的糖尿病危险因素，定义为糖尿病高 危猴群. a)有糖尿病前期史. b)一级亲属中有家族史，有妊娠糖尿病史的母猴. c)高血压、血脂异常、动脉粥样硬化性心血管疾病猴. d)超重或肥胖. e)有典型的糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重减轻等）. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS108-2021 实验动物””骨与关节疾病食蟹猴模型" 评价规范” Laboratory animal-Evaluation specification for bone and joint diseases of cynomolgus models 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所、广东药科大学、广州春盛生物研究院有限 公司、从化市华珍动物养殖场（普通合伙）. 本文件主要起草人：贾欢欢、陈梅丽、李文德、卢丽、吴玉娥、班俊峰、关业枝、赵 维波、陈梅玲、黄韧、廖金娥、马荣华、许良知. 实验动物骨与关节疾病食蟹猴模型评价规范 1范围 本文件规定了两种食蟹猴常见的骨与关节疾病膝骨关节炎和强直性脊柱炎食蟹猴疾病 模型的评价方法. 本文件适用于自发性或诱发性膝骨关节炎和强直性脊柱炎食蟹猴疾病模型的评价. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 《骨关节炎诊疗指南》（中华医学会，2018年） 《强直性脊柱炎诊断标准》[纽约标准（修订），1984年] 《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学会，2010年） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 膝骨关节炎knee osteoarthritis(KOA) 多种因素引起的膝关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生的一种退行性 病变. 3.2 强直性脊柱炎ankylosing spondylitis(AS) 以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的一种全身性自身免疫性疾病. 3.3 人类疾病动物模型animal models of human diseases 为阐明人类疾病的发生机制或建立治疗方法而制作的，具有人类疾病模拟表现的实验 动物. 3.4 鉴别诊断differential diagnosis 与其他疾病鉴别，并排除其他疾病可能的诊断. ...

ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS106-2021 实验动物””结肠小袋纤毛虫核酸” 检测方法" Laboratory animal-Nucleic acid detection method of Balantidium 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广西壮族自治区兽医研究所. 本文件主要起草人：谢永平、贺会利、冯世文、潘艳、李军. 实验动物结肠小袋纤毛虫核酸检测方法 1范围 本文件规定了检测实验动物结肠小袋纤毛虫核酸检测法. 本文件适用于实验室对实验动物（猴、鼠、兔等）粪中的结肠小袋纤毛虫核酸的快速 检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T6682 《分析实验室用水规格和试验方法》 NY/T541 《动物疫病实验室检验采样方法》 GB/T27401《实验室质量控制规范动物检疫》 《兽医实验室生物安全管理规范》（中华人民共和国农业部公告第302号） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1.1 环介导等温扩增loop-mediated isothermal amplification LAMP 简称LAMP 是一种新型恒温核酸扩增方法.LAMP法的特征是针对靶基因上的6个区 域设计4条引物，利用链置换活性DNA聚合酶在恒温条件下进行扩增反应，可在15min~ 60min内完成扩增，用于病原体的快速鉴定. 3.1.2 特异性引物specific primer 针对特定模板DNA片段设计一段寡核苷酸，在反应中与模板DNA特异性结合. 4试验材料 4.1引物 根据结肠小袋纤毛虫(Balantidium coli)的18 SrRNA基因设计引物，内引物 ...

ICS65.020.30 B44 1 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS105-2021 实验动物”"猕猴属动物行为管理规范" Laboratory anima-Guideline for Macaca behavioral management 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、中国科学院昆明动物研究所、 莫泰科生物技术咨询（北京）有限公司、广西防城港常春生物技术开发有限公司、昆明理 工大学灵长类转化医学研究院. 本文件主要起草人：秦川、孙秀萍、吕龙宝、李秦、张晓迪、覃子瑞、王宏、朱涛、 张钰、余煊、张玲、窦长松、孔琪. 引言 行为管理是促进圈养非人灵长类动物生理心理福利的重要手段.美国国家研究理事会 (National Research Council NRC)发布了Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (《实验动物管理和使用指南》，2011年，第八版)，欧盟发布了EU Directive2010/63/EU (《欧盟指令2010/63/EU》) 都充分考虑了非人灵长类动物物种特异的行为需求.2018 年，中国首部《实验动物福利伦理审查指南》国家标准正式颁布，该标准吸收了国际公 认的先进理念和审查原则，有效保障了实验动物福利和提高科学研究质量的有机统一. 本标准结合我国国情，参考我国文献、上述指南及Handbook of Primate Behavioral Management(Steven J.Schapiro 2017 CRC Press 《灵长类行为管理手册》)等相关内 容，编制而成. ...

ICS65.020.30 B44 1 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS103-2021 实验动物”"大型实验动物标识” ””技术规范” Laboratory animal-Technical regulation on identification of big animals 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所、广东广垦畜牧工程研究院有限公司、肇庆 创药生物科技有限公司、福州振和实验动物技术开发有限公司. 本文件主要起草人：王希龙、袁晓龙、闵凡贵、龚宝勇、潘金春、陈芳、刘艳薇、游 毅、吕航. 实验动物大型实验动物标识技术规范 1范围 本文件规定了大型实验动物个体标识的范围、规范性引用文件、术语和定义、猪标 识、猴标识、犬标识、建立档案、注意事项及附录等技术要求. 本文件适用于大型实验动物包括猪、猴、犬的资源保存、繁殖、生产、经营、利用、 科研、委托饲养和管理等过程中的活体标记. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T39759 《实验动物术语》 NY/T8202004《种猪登记技术规范》 NY534—002 《家畜用耳标及固定器》 ISO11784/5 《动物的射频识别——代码结构/技术标准》 3术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 3.1 猪swine 来源于野生和家养猪，经过人工饲养和培育而成的一类哺乳类实验动物.通常为小 型猪. 注：动物分类学上属于哺乳纲偶蹄目野猪科猪属. 3.2 猴monkey 来源于野生猴，经过人工饲养和培育而成的一类非人灵长类实验动物.常用的有恒河 猴、食蟹猴等. 注：动物分类学上属于哺乳纲灵长目. 3.3 犬dog 来源于家养犬，经过人工饲养和培育而成的一类哺乳类实验动物. ...

ICS65.020.30 B44 1 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS102-2021 实验动物””小型猪饲养管理规范” Laboratory animal-Specification for breeding and management of minipig 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：广东省实验动物监测所、云南农业大学、海南省农业科学院畜牧兽 医研究所、广东广垦畜牧集团股份有限公司. 本文件主要起草人：潘金春、王希龙、闵凡贵、袁晓龙、龚宝勇、董新星、晁哲、韩 先桢、严达伟. 实验动物小型猪饲养管理规范 1范围 本文件规定了实验用小型猪饲养管理的术语和定义、人员、生产设施、舍内环境、管 理制度、质量控制、饲养技术、繁育技术、卫生和防疫、废弃物及尸体处理、档案等要求. 本文件适用于实验用小型猪的饲养管理. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB5749 《生活饮用水卫生标准》 GB8978 《污水综合排放标准》 GB14925 《实验动物环境及设施》 GB/T17824.1 《规模猪场建设》 GB/T18773 《医疗废物焚烧环境卫生标准》 NY/T682 《畜禽场场区设计技术规范》 NY/T65 《猪饲养标准》 农医发〔2017]25号《病死及病害动物无害化处理技术规范》 DB11/T828.1 《实验用小型猪第1部分：微生物学等级及监测》 DB11/T828.2 《实验用小型猪第2部分：寄生虫学等级及监测》 3术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 3.1 实验用小型猪experimental minipig 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫等实行质量控制，遗传背景明确或者来 源清楚，用于科学研究、教学、检定及其他科学试验的小型猪. 4人员 a)应配备相应的技术人员，并设置专职兽医. b)从业人员均需定期体检，不适宜的人员应及时更换. c)从业人员定期进行培训，培训内容包括但不限于实验动物专业知识与技能，实验动 物生产繁育、饲养管理知识与技能，生产与实验规范，以及实验动物产业新技术及其发展 ...

ICS65.020.30 B44 1 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS101-2021 实验动物””东方田鼠遗传质量控制" Laboratory animal-Genetic quality control of Microtus fortis 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：上海实验动物研究中心、上海市农业科学院畜牧兽医研究所、上海 市计划生育科学研究所实验动物经营部. 本文件主要起草人：倪丽菊、高骏、谢建芸、柏熊. 实验动物东方田鼠遗传质量控制 1范围 本文件规定了封闭群东方田鼠的命名、繁殖方法、遗传质量监测方法、遗传信息档案 的管理. 本文件适用于封闭群东方田鼠的遗传质量控制. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日 期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 (包括的修改单)适用于本文件. GB14923《实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制》 3术语和定义 以下术语和定义适用于本文件. 封闭群东方田鼠closed colony of Microtus fortis 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚， 用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的东方田鼠，以非近亲交配方式进行繁 殖生产，在不从外部引人新个体的条件下，连续繁殖4代及以上的种群. 4封闭群东方田鼠命名 由2~4个大写英文字母命名，种群名称前标明保持者的英文缩写名称，第一个字母应 大写，后面的字母小写，一般不超过4个字母.保持者与种群名称之间用冒号分开. 5封闭群东方田鼠的繁殖方法 按GB14923中4.2的规定执行. 6封闭群东方田鼠的遗传质量监测 6.1封闭群东方田鼠的遗传质量标准 封闭群东方田鼠应符合以下要求. a)具有明确的遗传背景，来源清楚，有完整的资料（包括种群名称、来源、遗传特性 及主要生物学特征等). b)用于封闭群保种及生产的繁殖记录卡应清楚完整，繁殖方法科学合理. ...

ICS65.020.30 B44 1 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS100-2021 实验动物””绿色实验动物设施评价” Laboratory animal-Assessment standard for green laboratory animal facility 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位：中国建筑科学研究院有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、 中国合格评定国家认可中心、四川大学、中国科学院动物研究所、河北医科大学、同济大 学、广西医科大学. 本文件主要起草人：赵力、王清勤、秦川、姜波、高虹、王荣、龙恩深、多曙光、刘 树锋、吴伟伟、曾宇、刘华、刘东、叶凌、仇丽娉、范乐、吴晓海、范东叶、张渤钰、郭 松超、青苏琴、吴华宇、向月、徐峥. 实验动物绿色实验动物设施评价 1范围 本文件规定了绿色实验动物设施的基本要求、等级划分及评价方法. 本文件适用于评价实验动物设施的安全耐久、健康舒适、使用便利、资源节约、环境 保护等性能. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. GB3096《声环境质量标准》 GB5749《生活饮用水卫生标准》 GB8978《污水综合排放标准》 GB14925《实验动物环境及设施》 GB16297《大气污染物综合排放标准》 GB18871《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 GB50314《智能建筑设计标准》 GB55015《建筑节能与可再生能源利用通用规范》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 绿色实验动物设施green laboratory animal facility 在全生命期内，保证实验动物质量控制，满足实验动物福利，节约资源、保护环境、 减少污染，为人员提供健康、舒适、高效的工作空间的实验动物设施. 3.2 建成评价post-pletion evaluation 实验动物设施建成竣工后进行的绿色实验动物设施评价. ...