ICS01.120 CCS Q8411 团 体 标 准 T/GDNAS 003—2022 会 学 ECMO导管维护技术规范 广东 Technical specifications for the maintenance of extracorporeal membrane oxygenation circuit 2022-11-18发布 2023-01-01实施 广东省护理学会 发布 T/GDNAS003-2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件不涉及专利. 本文件由广东省护理学会提出并归口. 本文件起草单位：广东省护理学会危重症护理专业委员会、中山大学附属第一医院、中国医学科学 院北京协和医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学附属第六人民 医院、东南大学附属中大医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中南大学湘雅医院、福建省立 医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、广东省人民医院、广东省中医院、 广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学南方医院、深圳市第二人民医 院、中山市人民医院、南方医科大学珠江医院、三明市第一医院. 本文件主要起草人：高明榕、成守珍、薛卫华、李顺玲、申贵江、唐宇君、李尊柱、田永明、顾秋 卫政登、李向芝、李丽琼、吴林珠、张生君、曾燕. 广东省 莹、邵小平、朱艳萍、黄海燕、曹岚、陈巧玲、王磊、黄德斌、于红静、蓝惠兰、陈丽芳、吴巧媚、陈 丽花、魏红云、陈晖、李云、陈玉平、白利平、 I T/GDNAS003-2022 ECMO导管维护技术规范 1范围 本文件规定了ECMO治疗期间ECMO导管维护的相关缩略语、基本要求、评估、操作要点、并发 症预防及处理. 本文件适用于医疗机构的医护人员开展全程ECMO导管维护技术. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T433静脉治疗护理技术操作规范 WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范 WS/T510病区医院感染管理规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 体外膜肺氧合extracorporeal membrane oxygenation 一种经驱动泵将静脉血液从体内引到体外，经氧合器氧合和排除二氧化碳后，再将血液回输体内 的循环辅助技术，用于部分或完全替代患者心肺功能. 3.2 静脉-静脉模式体外膜肺氧合 veno-venous extracorporeal membrane oxygenation 一种经驱动泵将静脉血液由腔静脉引出，经氧合器氧合和排除二氧化碳后，回输到右心静脉系统 的循环辅助技术，用于部分或完全替代患者肺功能. 3.3 静脉-动脉模式体外膜肺氧合veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation 一种经驱动泵将静脉血液由腔静脉引出，经氧合器氧合和排除二氧化碳后，回输到大动脉（通常 是主动脉)的循环辅助技术，用于部分或完全替代患者心肺功能. 3.4 泵前压pump inlet or pre-pump pressure 驱动泵前面的引流管压力. 3.5 膜前压pre-membrane pressure 驱动泵和氧合器之间的管路压力. ...

ICS97.160 W57 团 体 标 准 T/GDNA004—2021 纺织品孔径特征的测定气-液置换法 Texti le Test method for pore size character istics gas-liquid rep lacement method 2021-11-12发布 2021-11-12实施 广东无纺布协会发布 T/GDNA0042021 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本文件广东无纺布协会提出. 本文件广东无纺布协会归口. 本文件起草单位：广州检验检测认证集团有限公司、诺斯贝尔化妆品股份有限公司. 本文件主要起草人：郑锦维、郝景标、杨英杰、王勇、陈杨、冯惠、庞炳岑、黄钰文、陈玉婷、高 艳、陈秘华、梁红志. 本文件为首次发布. T/GDNA0042021 纺织品孔径特征的测定气-液置换法 1范围 本标准规定了采用气-液置换的方法，对纺织品的孔径特征（包括最大孔径、平均孔径和孔径分布） 进行测定的试验方法. 本标准适用于各类机织物、针织物、非织造材料及复合材料，其他材料可参照本标准执行. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T5549表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 3术语和定义 3.1最大孔径maximum pore size 对已经饱和润湿的试样的一侧施加气体压力，所测得的最先有气体通过的孔的直径（经公式计算的 等效直接)为最大孔径. 3.2平均孔径mean pore size 试样孔径的加权平均值. 3.3孔径分布pore size distribution 某一孔径范围的孔数量占孔数量的百分率. 4原理 采用表面张力低于25mN/m的浸润液将样品充分浸润，使之充满于样品的孔隙中，随后在试样的 一侧缓慢通入气体，气压逐渐升高，直到将连通孔中的液体排出，从大到小的孔径孔道内液体依次被排 出，随着被吹通的孔增加，通过样品的气体流量逐渐增加，根据吹通孔时的气压和样品的压力流量曲 线，计算样品的最大孔径、平均孔径和孔径分布.示意图详见图1. 1 ...

ICS97.160 W57 团 体 标 准 T/GDNA003—2021 非医用消毒片 Non-medical disinfectant pad 2021-10-09发布 2021-10-09实施 广东无纺布协会发布 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本文件由广东无纺布协会提出. 本文件由广东无纺布协会归口. 本文件起草单位：广州检验检测认证集团有限公司、广州市消费者委员会办公室. 本文件主要起草人：雷李娜、吴波伟、陈广涵、王银港、尹逊达、袁彬兰、伦伟峰、钟明海、高艳、 郭国梁、赖思露、龙玉涓、覃丽珍、尹双瑶、孙璇、陈信均、吴俊、郭璐、郑刚、梁红志、陈秘华. 本文件为首次发布. I T/GDNA003—2021 非医用消毒片 1范围 本文件规定了非医用消毒片的技术要求、试验方法、标识和包装等. 本文件适用于日常生活所用的由非织造布、脱脂棉片及各种消毒试剂制造的非医用消毒片. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文 件. GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T27728-2011湿巾 GB/T34448生活用纸及纸制品甲醛含量的测定 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 消毒技术规范(2002版) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 杀菌率(killing rate) 微生物杀灭试验中，微生物数量减少的百分率.[来源：消毒技术规范(2002版)1.3.19] 4要求 4.1外观质量 消毒片应形状完整、尺寸确定、厚薄均匀，不得出现破洞、污渍、异物、掉毛、掉屑等缺陷. 4.2消毒片的技术指标应符合表1规定. 表1消毒片技术要求 1 ...

ICS59.80.30 W59 团 体 标准 T/GDNA001—2021 代替T/GDNA001一2020 口罩用聚丙烯熔喷法非织造布 分级技术规范 GDNA Technical specification for classification of polypropylene melt-blown nonwoven fabric for mask 全国团 2021-11-16发布 2021-11-16实施 广东无纺布协会 发布 VNO9 T/GDNA001—2021 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草. 本标准由广东无纺布协会提出并归口. 本标准主要起草单位：广州检验检测认证集团有限公司、广东省标准化研究院、广东金发 科技有限公司、梦色丽（上海）材料科技有限公司、广东无纺布协会、肇庆浚荣非织造材料有 限公司、东莞市大成过滤材料有限公司、香港毅兴行有限公司、广检检测技术（上海）有限 公司、广州康龄医疗用品有限公司、肇庆市高要区精彩塑胶原料有限公司、广州广检纺织服装 服饰检测研究院有限公司. 本标准主要起草人：周瑜、罗胜利、曹佳彦、孙晓慧、陈平绪、刘售瑜、杨友强、李绍亮、 李翠萍、许人杰、凌明花、李春燕、高玉斌、俞洋、杜瑞亭、杨富雄、王向钦、朱锐钿、陈亚精、 梁红志、胡艳波、陈德鹏、庞业湛、高艳、左芳芳、郑锦维、雷李娜、陈晓江、关国红. 本标准于2020年首次发布. GDNA 全国团体材 I ...

ICS25-010 J04 团 体 标 准 T/GDMIA 007—2020 机械制造业能力标准 Capability criter ion of machinery manufacturing 2020-12-8发布 2021-1-8实施 广东省机械行业协会发布 T/GDMIA006-2020 目次 前言 Ⅱ 1范围 ..1 2规范性引用文件1 3术语和定义 4职能结构 2 职进桥路径 6能力单元 ...

ICS35.100 L79 团 体 标 准 T/GDMIA005-2020 家电行业工业互联网国家二级节点平台 技术规范接口规范 Interface specification of national secondary node platform technical specification for home appl iance industry 2020年6月10日发布 2020年6月20日实施 广东省机械行业协会发布 T/GDMIA005-2020 目次 前言 Ⅱ 1范围 ..1 2规范性引用文件1 3术语和定义 ....1 4系统接口要求 .2 5接口模型及参数 附录A(规范性)接口及其参数说明 ..6 附录B(规范性)错误分类代码 21 ...

ICS35.040 L71 团 体 标 准 T/GDMIA004-2020 家电行业工业互联网国家二级节点 标识编码 National secondary node identification code of home appliance industry internet 2020年6月10日发布 2020年6月20日实施 广东省机械行业协会 发布 T/GDMIA004-2020 目次 前言 1范围 .1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 4标识规则 1 5实现方式 4 附录A(规范类)产品品类标准 5 附录B(资料性)编码方法实现案例. 11 1 T/GDMIA004-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草. 请注意本标准的某些内容可能涉及专利.本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由广东省机械行业协会标准化委员会工业互联网工作组提出. 本标准由广东省机械行业协会标准化委员会归口. 本标准起草单位：美的集团股份有限公司、广东美云智数科技有限公司、广东鑫兴科技有限公司、 广东省机械行业协会. 本标准主要起草人：成德金、周晓钢、谭奥琪、汪毅、吴志忠、张桂明、李兰芳. 2 ...

ICS21.100.20 J05 GDMIA 广东省机械行业协会标准 T/GDMIA003-2019 滚压滚珠丝杠 Rolling ball screw 2019-08-12发布 2019-11-12实施 广东省机械行业协会发布 T/GDMIA003-2019 目 次 前言 .II 引言 ..................III 1范围 1 2规范性引用文件 3一般要求 4命名规则. 1 5基本参数. 2 6技术要求. .4 7检验方法 15 8螺距精度成检分级6 9中径分检标识 .7 图1滚压滚珠丝杠滚道型面. 表1滚压滚珠丝杠法向截面参数 .2 表2滚压滚珠丝杠参数 表3. 表4 .6 表5.... 表6. ......6 表7.. 7 ...

ICS21.020 CCS J05 T/GDMIA 广东省机械行业协会团体标准 T/GDMIA002.1—2021 代替T/GDM1A002.1-2019 具有分布触觉的仿人机械手第1部分：技 术要求 Humanoid robotic hand with distributed tactile sensors Part 1:Technical specification 2021-02-02发布 2021-02-02实施 广东省机械行业协会 发布 T/GDMIA002.1—2021 目 次 前言 . . .. . II 1范围.. 3术语和定义 ..1 4基本参数. 1 5技术要求...... 2 6试验方法............ .3 附录A(资料性)仿人机械手示意图 5 I ...

ICS71.120;75.180.20 G93 团 体 标 准 T/GDMI A001—2019 超细粒度砂磨机 Superfine particle size sand mill 2019-04-15发布 2019-07-15实施 广东省机械行业协会 发布 T/GDMIA001—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草. 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由广东省机械行业协会提出并归口. 本标准起草单位：广东派勒智能纳米科技股份有限公司、广州中国科学院工业技术研究院、广州大 学、广东省机械行业协会、广东省涂料行业协会、华南理工大学自动化科学与工程学院、广东省机械研 究所、广东丽格科技股份有限公司、英德科迪颜料技术有限公司、清远市保鸿涂料有限公司、深圳市赫 斯迈新材料有限公司、广州中卓智能装备有限公司、广东华澜浩宇科技创新有限公司、雷米克斯（广州） 技术有限公司、广州标格达实验室仪器用品有限公司. 本标准主要起草人：雷立猛、刘海峰、王佳庆、吕水列、吴香玉、余宁、刘川、陆明、任庆卓、许 钧强、谢光炎、陈之善、谭育林、王崇兵. 本标准为首次发布. I ...

ICS11.040.55 CCS C30 TGDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0023—2022 阴道分泌物检测仪 Vaginal secretion analyzer 2022-09-30发布 2022-09-30实施 广东省医疗器械管理学会发布 T/GDMDMA0023—2022 目 次 前言 . . . . . .. . .. II 1范围.......... 2规范性引用文件 3 3术语和定义.. 3 4技术要求. 4 5试验方法..... 6 6标志、标签和说明书 9 7包装、运输和贮存.10 附录A(规范性)质控品配制. ..11 附录B(规范性)质控卡制备. 12 I ...

ICS11.040.20 CCS C48 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0022—2022 亲水涂层乳胶导尿管 Hydrophilic Latex Urethral Catheter 2022-09-30发布 2022-09-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0022—2022 目 次 前言 II 1范围.. 2规范性引用文件. 1 4要求..... 3 5检验方法. 6 6符号和标志. 8 8 附录A(规范性)测定亲水涂层乳胶导尿管强度的试验方法...9 附录B(规范性)测定排泄锥形接口装配分离力的试验方法13 附录C(规范性)测定球囊可靠性的试验方法... ..15 附录D(规范性)测定充起腔泄漏和/或功能以及球囊回缩的试验方法. 18 附录E(规范性)耐弯曲性试验 ....20 附录F(规范性)摩擦系数试验 23 附录G(规范性)涂层牢固度试验..................24 附录H(规范性)激活时间试验25 附录（规范性）表干时间试验 26 I ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.9—2022 医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理 Medical device standardized management in hospital Part 9:Maintenance and management 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.9—2022 目 次 前言 II 1范围.... 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求. .1 5医疗器械维护维修管理. .2 附录A(资料性)医疗器械分级维护频次 4 参考文献. 5 I ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.8—2022 医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理 Medical device standardized management system in hospital Part 8:Management of safe use 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.8—2022 目 次 前言 .......II 1范围.. 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求. 1 参考文献 4 ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMDA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.7—2022 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 Medical device standardized management in hospital Part 7:Management for fixed assets 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.7—2022 目 次 前言 II 1范围.. 2规范性引用文件1 3术语和定义 .1 4基本要求. 2 ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.6—2022 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 Medical device standardized management system in hospital Part 6:Management for installation and verification 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.6—2022 目 次 前言 II 1范围... 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求. 2 5人员要求... 2 6验收的程序与要求 .... 2 参考文献. . .. 5 I ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.5—2022 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 Medical device standardized management system in hospital Part 5:Procurement Management 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.5—2022 目 次 前言 II 1范围.. 2规范性引用文件 3 3术语和定义3 4基本要求.. .4 附录A(资料性)医疗器械采购调研过程中的要素 ...7 附录B(资料性)医疗器械的采购方式及适用条件 8 参考文献. 9 I ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.4—2022 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 Medical device standardized management system in hospital Part 4:Purchase plan and demonstration 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.4—2022 目 次 前言 .......II 1范围.. 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求. .1 参考文献 3 T/GDMDMA 0012.4—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分： -一第1部分：总则 -一第2部分：调配中心运行管理 -一第3部分：管理组织与职责 -一第4部分：购置计划与论证管理 -一第5部分：采购管理 -一第6部分：安装与验证管理 -一第7部分：固定资产管理 -一第8部分：安全使用管理 -一第9部分：维护维修管理 -第10部分：质量控制管理 -一第11部分：辐射安全与防护管理要求 -一第12部分：绩效评价管理 -一第13部分：医用耗材供应链标准 -一第14部分：信息化建设与管理要求 -一第15部分：突发事件应急预案 -一第16部分：医用气体系统使用管理 本文件是《医院医疗器械管理规范》系列标准的第4部分. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由南方医科大学南方医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学会医学工程 学分会提出. 本文件由广东省医疗器械管理学会归口. 本文件起草单位：南方医科大学南方医院、南方医科大学珠江医院、广东省医学会、暨南大学附属 第一医院、高州市人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京大学深圳医院、惠州市中心医院、广州 医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学装备学会医学装备质量控 制专业委员会. 本文件主要起草人：崔筱平、凌庆庆、陈宏文、方奕海、谭志文、林薇薇、李锦锋、姚辉、吴梦婷、 钟光、于强、杨伟文、徐宝燕、潘光添、冯罕博. II ...

ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.3—2022 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 Medical device standardized management system in hospital Part 3:Management structure and responsibilities 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.3—2022 目 次 前言 .......II 1范围.... .........3 2规范性引用文件 3 3术语和定义 ..3 4管理组织架构与职能 3 参考文献 6 I ...

ICS11.140 CCS C30 TGDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.2—2021 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 Medical equipment standardized management in hospital- Part 2:Operation and management of allocation center 2021-12-7发布 2021-12-7实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.2—2021 目次 前言 ........II 1范围 1 2规范性引用文件11 3术语和定义 1 4基本要求 2 4.1人员组成 2 4.2管理职贵 2 4.3人员要求 2 4.4管理制度. 3 4.5信息管理系统要求 .4 4.6工作场地要求 4 4.7配置要求 .4 4.8应急预案. .4 附录A(资料性)医疗器械调配流程 5 附录B(资料性)医疗器械配置种类表 .6 附录C(资料性)医疗器械配置数量表. 附录D(资料性)医疗器械配置配套耗材表 I ...