DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范 793.4KB T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf PDF 602.39KB 11页 T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理.pdf PDF 414.79KB 12页 YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 3.04MB T/CAMDI 170-2026 增材制造 生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体.pdf PDF 758.36KB 12页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验.pdf PDF 274.04KB 12页 DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 570.14KB YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf PDF 3.25MB 15页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/CAMDI 166-2026 增材制造 人工踝关节假体.pdf PDF 760.76KB 17页 YY/T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白.pdf PDF 1003.47KB 45页 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 475.21KB 12页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法.pdf PDF 2.13MB 12页 YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf PDF 340KB 14页 YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀.pdf PDF 2.82MB 9页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录（2022版）.doc DOC 60.5KB 3页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf PDF 4.19MB 13页 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求.pdf PDF 8.24MB 44页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 医疗器械投标文件70页.docx DOCX 1.12MB 65页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件.pdf PDF 4.5MB 20页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 NMPAB/T 33302-2023 医疗器械注册与备案管理基本数据集.doc DOC 1.01MB 58页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本（2022版）.doc DOC 44KB 8页 医疗器械投标方案383页.doc DOC 3.59MB 410页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 T/CAMDI 169-2026 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认.pdf PDF 605.36KB 12页 医疗器械临床试验方案范本（2022版）.docx DOCX 19.52KB 7页 T/CAMDI 167-2026 增材制造 个性化正畸舌侧矫治器.pdf PDF 1.06MB 18页 T/CNPPA 3032-2025 药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定.pdf PDF 1.17MB 11页 T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南.pdf PDF 676.39KB 19页 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法.pdf PDF 6.42MB 27页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf PDF 362.07KB 14页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）.doc DOC 87.5KB 24页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页
