YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 3.04MB T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级.pdf PDF 1.19MB 21页 YY/T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语.pdf PDF 396.39KB 19页 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验.pdf PDF 274.04KB 12页 T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf PDF 380.36KB 7页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf PDF 362.07KB 14页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 570.14KB SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf PDF 340KB 14页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf PDF 414.79KB 12页 SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪.pdf PDF 726.01KB 12页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 医疗器械投标方案383页.doc DOC 3.59MB 410页 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf PDF 5.68MB 19页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范(上海).pdf PDF 3.51MB 33页 NMPAB/T 33302-2023 医疗器械注册与备案管理基本数据集.doc DOC 1.01MB 58页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 医疗器械(耗材)项目投标服务实施方案347页.docx DOCX 4.32MB 295页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 医疗器械经营质量管理规范.docx DOCX 43.5KB 38页 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求.pdf PDF 8.24MB 44页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南.pdf PDF 676.39KB 19页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf PDF 4.19MB 13页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范 793.4KB YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 538.33KB 29页 T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdf PDF 1.45MB 13页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本(2022版).doc DOC 44KB 8页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 医疗器械临床试验报告范本(2022版).doc DOC 22KB 4页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf PDF 602.39KB 11页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页