T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材.pdf

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T/CSBM 0060-2025
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会标准工作委员会归口。

本文件起草单位:四川大学、国家生物医学材料工程技术研究中心、中国科学院力学研究所、香港城 市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、 四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人 民医院、四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院、西南医科大学附属口腔医院。

本文件主要起草人:黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁嗽、梁洁、董双鹏、邹多宏、 李娟、付维力、肖金刚。

T/CSBM 0060-2025
外科植入物用高强度纯钛长形材
1范围 本文件规定了外科植人物用高强度纯钛长形材的技术要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和产 品通行文件,描述了相应的试验方法。

本文件适用于制造外科植入物用的高强度纯钛(简称HSTi)棒材、丝材。

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中,注日期的引用文 件.仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件。

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