体
准
后装×射线近距离治疗装置质量控制检测规范
Specification for testing of quality control in X-ray
afterloading brachytherapy device
中华环保联合会发布
目次
1范围2规范性引用文件3术语和定义4总体要求， 5质量控制检测项目与技术要求6质量控制检测方法参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华环保联合会归口.
本文件起草单位：中国医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市医疗器械检验研究院、中国计量科学研究院、天津市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、中国医学科学院生物医学工程研究所、国家卫生健康委职业安全卫生研究中心、医科达（中国）投资有限公司、四川省自然资源实验测试研究中心（四川省核应急技术支持中心）、山东量雅计量检测有限公司、河南省第三人民医院（河南省职业病医院）、内蒙古民族大学、浙江省疾病预防控制中心、湖南省职业病防治院、福建省职业病与化学中毒预防控制中心、山东省医学科学院放射医学研究所、湖北省疾病预防控制中心、广东省职业病防治院、青岛市疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、苏州大学、兰州大学、防灾科技学院、中国医学科学院肿瘤医院、湖北省中西医结合医院（湖北省职业病医院）、河北省疾病预防控制中心.
本文件主要起草人：翟贺争、杨雨泽、李明生、谢士兵、刘辉、李德红、冯泽臣、张继勉、刘帅、王晓春、周盛、崔明、陈飞、孙吴、缪斌和、马永忠、刘冉、马桥、程晓军、胡传朋、张苏雅拉吐、杨波、王晶、周巍、刘飞、冯加武、刘川风、焦永婷、赵东霞、奚道明、俞顺飞、翟自坡、彭俊哲、杜钟庆、曹真伟、朱国祯、郑森兴、刘盼、张勇、孟雪、卢峰、杨浩贤、谭展、膝伟、江阔、陈掌凡、梁戈、李泽坤、兰长林、阮书州、苏错骏、袁继龙、薛娴、邓君、曹桂荣、王德鑫、牛振、赵锡鹏、张震、孙刚涛、周文珊、田源、高宇、李成、宣志强、曹艺罐、张京战、高杰、施正杰、王子涵、武权、刘强.
后装×射线近距离治疗装置质量控制检测规范
1范围
本文件规定了后装X射线近距离治疗装置质量控制检测的检测项目、检测方法及其技术要求.
本文件适用于后装X射线近距离治疗装置的质量控制检测.
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
WS262后装源近距离治疗质量控制检测规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
后装X射线源X-ray afferloading source
在后装治疗计划系统控制下，从参考位置输送至施源器预定位置并产生治疗射线的X射线源.
3. 2
后装X射线近距离治疗X-ray afterloding brachytherapy
利用后装治疗装置产生X射线，通过施源器或导管将X射线源送入人体腔道、管道或组织间，对肿瘤组织进行近距离治疗的一种放射治疗方法.
3. 3
施源器applicator
近距离治疗时放置于人体腔、管道或组织间，供X射线源驻留或运动，并实施治疗的特殊器具.
驻留时间dwelltime
T/ACEF 282-2026
近距离治疗X射线源在选定治疗位置的加载时间.
3.5
传递 transit
将近距离治疗X射线源从参考位置传送到治疗位置或由治疗位置传送到参考位置的过程.
总体要求
4.1新安装或重大维修后的后装X射线近距离治疗装置应经验收检测合格后，方可投入使用：使用中
应定期进行状态检测和稳定性检测.4.2验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构进行，稳定性检测应由医疗卫生机构自身实施或者委托有能力的技术服务机构进行.4.3验收检测和状态检测的报告内容至少应包括：被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、检测条件、检测结果及检测结论.4.4验收检测和状态检测的结果达到或优于表1中的相应要求时为合格.4.5稳定性检测的项目至少应包括表1中规定的项目，检测频度应不低于表1中规定的周期.
4.6使用单位应对质量控制检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档.
5质量控制检测项目与技术要求
后装X射线近距离治疗装置质量控制检测项目与技术要求应满足表1的要求.
表1后装X射线近距离治疗装置质量控制检测项目与技术要求
序 检测项目 验收检测 状态检测 稳定性检测号 检测条件 判定标准 检测条件 判定标准 检测条件 判定标准 检测周期每档能 家规定值 ±5.0%/辐射输出量偏差 量，参考 施源器 内或建立 基线值 ±5.0%内 b ±5.0%内 b 3个月2 辐射输出量重复 性 ≤3.0% 量，参考 常用能 ≤3.0% 量，参考 常用能 ≤3.0% 3个月每档能 施源器 施源器3 辐射输出量线性 量，参考 施源器 ±2.0%内 ±2.0%内 ±2.0%内 3个月4 辐射输出量稳定 ≤4.0% ≤4.0% ≤4.0% 3个月性辐射束周向同性 每档能量 ≤3.0% 常用能量 ≤3.0% 常用能量 ≤3.0% 6个月
