YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 T/CVMA 361-2026 兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求.pdf PDF 404.92KB 12页 T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级.pdf PDF 1.19MB 21页 YY/T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球.pdf PDF 275.08KB 13页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 570.14KB T/GDMDMA 0055-2026 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf PDF 435.92KB 10页 YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf PDF 340KB 14页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 YY/T 1953-2026 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验.pdf PDF 350KB 14页 YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性.pdf PDF 1.1MB 11页 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 508.53KB 29页 GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 925.37KB 9页 GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 989.78KB 10页 T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）.pdf PDF 3.51MB 33页 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南.pdf PDF 808.07KB 54页 GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法.pdf PDF 2.13MB 12页 YY 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端.pdf PDF 982.02KB 22页 GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法.pdf PDF 1.82MB 18页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 YY/T 1997-2026 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求.pdf PDF 282.68KB 12页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 T/ZMDS 50003-2026 医疗器械 检验用软件的确认方法.pdf PDF 315.18KB 15页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 3.04MB T/CAPE 10109-2025 医学装备整体运维管理服务规范.pdf PDF 37.03MB 15页 YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf PDF 233.11KB 8页 T/ZMDS 10027-2026 医用诊断旋转阳极X射线管组件飞焦点的测试方法.pdf PDF 609.17KB 21页 T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理.pdf PDF 414.79KB 12页 T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材.pdf PDF 503.32KB 8页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf PDF 3.55MB 76页 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 475.21KB 12页 YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件.pdf PDF 321.07KB 15页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）.doc DOC 87.5KB 24页 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件.pdf PDF 4.5MB 20页 T/ZZB 3974-2025 连体式牙科治疗设备.pdf PDF 789.27KB 15页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本（2022版）.doc DOC 44KB 8页 T/SZMA 005-2026 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求.pdf PDF 573.17KB 53页 GB/T 21416-2008医用电子体温计.pdf PDF 2.28MB 11页
