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GB/T 48033-2026 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求.pdf

医疗器械,标准化,检验,试验,资料性,推荐性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB/T 48033-2026

医用电气设备暴露在射频识别 读写器下的抗扰度要求

Medical electrical equipment-Immunity requirements for exposure toradio frequency identification readers

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目次

前言.1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法7900MHz、2.45GHzRFID设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离 6RFID抗扰度试验场的校验8记录与文档附录A(资料性)试验电平选择原理 11附录B(资料性)关于IEC60601-1-2中邻近磁场抗扰度试验和射频无线通信设备抗扰度试验的说明.附录C(资料性)试验计划的指南参考文献.

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由国家药品监督管理局提出.

本文件由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口.

本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、重庆唯申科技有限公司、通标标准技术服务(上海) 有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗德与施瓦茨(中国)科技有限公司、中国电子技术标准化研究院.

本文件主要起草人:蒋岁、季时节、赵倡、任杰、徐扬、王聪、李庆雨、谢莉风、陈柯、李艳华、张亮、钱佳唯、崔强、陈信元、代林志.

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