T/SZMA 深圳市医学会团体标准 T/SZMA005-2026
Basic configuration requirement for medical devices in tertiarypublicgeneralhospitals
深圳市医学会 发布
目次
前言1范围..2规范性引用文件3术语和定义4配置原则，5总体要求..6临床科室医疗器械基础配置7医技科室医疗器械基础配置8病房、门（急）诊诊室和分诊台医疗器械基础配置附录A（规范性） 临床科室医疗器械基础配置.附录B（规范性） 医技科室医疗器械基础配置 32附录C（规范性） 病房、门（急）诊诊室和分诊台基本医疗器械配置 47参考文献... 49
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由深圳市卫生健康委员会提出.
本文件由深圳市医学会归口.
本文件起草单位：深圳市人民医院、深圳市医学工程与装备协会、南方医科大学深圳医院、深圳院、深圳市妇幼保健院、深圳市眼科医院、香港大学深圳医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、 大学总医院、深圳市第二人民医院、深圳市医学会（市医学会医学工程学分会）、深圳市第三人民医中山大学附属第七医院（深圳）、深圳大学附属华南医院.
本文件主要起草人：钟晓茹、蔡东江、张木秀、刘刚、宋赞、雷云龙、张岭梅、张毅俊、赵晖、廖辰、姜西波、江萍、杨碧新、贺铭基、许琼杰、吕思达.
三级公立综合医院医疗器械基础配置要求
1范围
本文件规定了三级公立综合医院的医疗器械配置原则、总体要求，明确了临床科室、医技科室、病房、门（急）诊诊室和分诊台配置的主要医疗器械品目和数量等内容.
院的医疗器械更新工作可参照执行，三级公立专科医院参照使用.
本文件不适用于医用耗材、医用试剂以及专门用于临床试验、科研课题、教育培训范围所需要的医疗器械的配置.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件.
WS/T368医院空气净化管理标准WS/T819-2023县级综合医院设备配置标准YY/T1930-2024医疗器械临床评价术语和定义
3术语和定义
WS/T819-2023、YY/T1930-2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
三级公立综合医院tertiarypublicgeneralhospital
由政府投资和管理的、根据《三级医院评审标准》等相关规定被评定为三级、提供全面医疗卫生服务的医疗机构.
3.2
医疗器械medicaldevice
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品.
注：包括所需要的计算机软件：其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，
或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用：其目的是：
一疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解： 一损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿：一一生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持：一一生命的支持或者维持：-妊娠控制：一一通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息.
[来源：YY/T1930-2024，3.1.19，有修改]
