T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材.pdf PDF 503.32KB 8页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 T/CAMDI 167-2026 增材制造 个性化正畸舌侧矫治器.pdf PDF 1.06MB 18页 T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义.pdf PDF 305.56KB 14页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf PDF 3.55MB 76页 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf PDF 5.68MB 19页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 T/ZMDS 50003-2026 医疗器械 检验用软件的确认方法.pdf PDF 315.18KB 15页 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 538.33KB 29页 T/CNPPA 3032-2025 药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定.pdf PDF 1.17MB 11页 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法.pdf PDF 6.42MB 27页 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf PDF 8.67MB 39页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf PDF 602.39KB 11页 DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 570.14KB GB/T 47941.1-2026 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语.pdf PDF 3.02MB 51页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 GB/T 47333-2026 一次性使用采样拭子.pdf PDF 465.9KB 15页 YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末.pdf PDF 308.03KB 13页 T/CVMA 361-2026 兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求.pdf PDF 404.92KB 12页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf PDF 3.25MB 15页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf PDF 380.36KB 7页 YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制.pdf PDF 6.9MB 20页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 GB/T 27990-2011 生物芯片基本术语.pdf PDF 1.12MB 8页 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求.pdf PDF 8.24MB 44页 YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 含2026年修改单.pdf PDF 604.63KB 16页 GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求.pdf PDF 494.5KB 23页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行).doc DOC 87.5KB 24页 T/WSJD 97-2025 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求.pdf PDF 298.44KB 13页 T/CAMDI 170-2026 增材制造 生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体.pdf PDF 758.36KB 12页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范 793.4KB T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南.pdf PDF 676.39KB 19页 GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 989.78KB 10页 医疗器械临床试验方案范本(2022版).docx DOCX 19.52KB 7页 GB/T 19545.2-2009单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分:腋拐.pdf PDF 2.32MB 12页 医疗器械(耗材)项目投标服务实施方案347页.docx DOCX 4.32MB 295页 T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程.pdf PDF 1.45MB 13页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法.pdf PDF 1.82MB 18页 YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀.pdf PDF 2.82MB 9页