医疗器械临床试验方案范本(2022版).docx DOCX 19.52KB 7页 T/ZMDS 50003-2026 医疗器械 检验用软件的确认方法.pdf PDF 315.18KB 15页 T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf PDF 380.36KB 7页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪.pdf PDF 726.01KB 12页 T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分:通用要求.pdf PDF 1.18MB 16页 医疗器械临床试验质量管理规范.doc DOC 40.5KB 32页 T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级.pdf PDF 1.19MB 21页 YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备.pdf PDF 381.92KB 12页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法.pdf PDF 818.04KB 31页 YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性.pdf PDF 1.1MB 11页 GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法.pdf PDF 12.12MB 36页 GB/T 46944-2025外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件.pdf PDF 6.59MB 31页 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf PDF 3.55MB 76页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 502.11KB 20页 YY 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端.pdf PDF 982.02KB 22页 T/ZAMEI 13-2026 医疗器械企业信用评价规范.pdf PDF 415.01KB 10页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 480.71KB 20页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测.pdf PDF 720.16KB 9页 T/GDMDMA 0055-2026 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf PDF 435.92KB 10页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 YY/T 1953-2026 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验.pdf PDF 350KB 14页 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 538.33KB 29页 GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf PDF 3.25MB 15页 YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制.pdf PDF 6.9MB 20页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 925.37KB 9页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 GB/T 47333-2026 一次性使用采样拭子.pdf PDF 465.9KB 15页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录(2022版).doc DOC 60.5KB 3页 GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 989.78KB 10页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 医疗器械临床试验报告范本(2022版).doc DOC 22KB 4页 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验.pdf PDF 847.95KB 12页 T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南.pdf PDF 676.39KB 19页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf PDF 362.07KB 14页 医疗器械唯一标识系统规则.doc DOC 20.06KB 5页 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验.pdf PDF 274.04KB 12页 T/ZZB 3974-2025 连体式牙科治疗设备.pdf PDF 789.27KB 15页 YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件.pdf PDF 321.07KB 15页 T/CAMDI 166-2026 增材制造 人工踝关节假体.pdf PDF 760.76KB 17页 T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求.pdf PDF 2.27MB 12页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本(2022版).doc DOC 44KB 8页