YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf

医疗器械,参考文献,标准化,检验,研究院,医药
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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1990-2025

人工智能医疗器械细胞病理图像辅助 分析软件算法性能测试方法

cytopathologicimages-Algorithm performance test methods

国家药品监督管理局发布

目次

前言引言1范围2规范性引用文件 3术语和定义4算法性能测试要求5算法性能测试方法附录A(资料性)测试数据采集和标注示例参考文献

前言

起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由国家药品监督管理局提出.

本文件由人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口.

本文件起草单位:中国科学院深圳先进技术研究院、山东省肿瘤医院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)哈尔滨血液病肿瘤研究所、深圳高性能医疗器械国家研究院有 限公司、深圳见康智能科技有限公司、玖壹叁陆零医学科技南京有限公司、上海杏脉信息科技有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、北京透彻未来科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市医疗器械检验研究院、北京京津冀国家技术创新中心、西安交通大学.

王浩、赫家烨、孟祥峰、狄峰、何川、詹翊强、王美英、王瑞霞、刘重生、罗琳、李辰. 本文件主要起草人:秦文健、汝昆、刘东戈、赵苗青、李静莉、聂秀、何妙侠、刘宇、魏万旭、菌亚妮、王辉、

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