YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf PDF 311.01KB 13页 GB/T 46857.1-2025 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求.pdf PDF 7.91MB 27页 WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械.pdf PDF 494.25KB 12页 T/ZZB 3974-2025 连体式牙科治疗设备.pdf PDF 789.27KB 15页 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf PDF 6.77MB 19页 T/GDMDMA 0056-2026 雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管.pdf PDF 571KB 23页 T/GDMDMA 0054-2026 胃泌素17测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf PDF 411.75KB 9页 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 480.71KB 20页 YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义.pdf PDF 305.56KB 14页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 YY/T 1998-2026 体外诊断试剂临床试验质量通用要求.pdf PDF 423.75KB 21页 T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分：通用要求.pdf PDF 1.18MB 16页 医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）.doc DOC 87.5KB 24页 GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 925.37KB 9页 医疗器械(耗材)项目投标服务实施方案347页.docx DOCX 4.32MB 295页 SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 医疗器械投标文件70页.docx DOCX 1.12MB 65页 T/CAMDI 173-2026 增材制造 个性化上颌骨性扩弓器.pdf PDF 746.5KB 11页 T/CNAS 09-2019 医疗器械清洗技术操作.pdf PDF 181.33KB 6页 YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf PDF 233.11KB 8页 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法.pdf PDF 818.04KB 31页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本（2022版）.doc DOC 44KB 8页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件.pdf PDF 4.5MB 20页 YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备.pdf PDF 381.92KB 12页 医疗器械临床试验方案范本（2022版）.docx DOCX 19.52KB 7页 DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 570.14KB GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法.pdf PDF 6.42MB 27页 T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南.pdf PDF 1.47MB 24页 GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 989.78KB 10页 YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用.pdf PDF 8.21MB 26页 T/CAPE 10109-2025 医学装备整体运维管理服务规范.pdf PDF 37.03MB 15页 NMPAB/T 33302-2023 医疗器械注册与备案管理基本数据集.doc DOC 1.01MB 58页 T/CNPPA 3032-2025 药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定.pdf PDF 1.17MB 11页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求.pdf PDF 8.24MB 44页 T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf PDF 380.36KB 7页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末.pdf PDF 308.03KB 13页 T/CAMDI 172-2026 增材制造 个性化矫形鞋.pdf PDF 989.7KB 14页 T/SZMA 005-2026 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求.pdf PDF 573.17KB 53页 T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）.pdf PDF 3.51MB 33页 T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南.pdf PDF 676.39KB 19页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求.pdf PDF 1020.74KB 59页 GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求.pdf PDF 494.5KB 23页 T/ZMDS 50003-2026 医疗器械 检验用软件的确认方法.pdf PDF 315.18KB 15页 GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf PDF 3.25MB 15页 T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材.pdf PDF 503.32KB 8页 YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南.pdf PDF 808.07KB 54页
