YY/T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球.pdf

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 2007-2026

心血管植入器械 栓塞微球

Cardiovascular implantsEmbolic microspheres

国家药品监督管理局 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4通用要求5试验方法6标识7包装、运输和贮存 参考文献

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由国家药品监督管理局提出.

本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植人物分技术委员会（SAC/TC110/SC 2)归口.

本文件起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海汇禾医疗科技股份有限公司、科睿驰（深圳市医疗器械检测中心）迈得诺意医疗科技集团有限公司、环心医疗科技（苏州）有限公司. （深圳）医疗科技发展有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳市药品检验研究院

本文件主要起草人：缘辉、王翔宇、张旺、王鹏、张雪非、车海波、杨匆聪、王书晗、李培尚、李玲.