GB/T 46944-2025外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件.pdf PDF 6.59MB 31页 YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制.pdf PDF 6.9MB 20页 T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理.pdf PDF 718.63KB 12页 YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf PDF 4.24MB 26页 T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理.pdf PDF 376.88KB 11页 T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体.pdf PDF 869.21KB 12页 T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理.pdf PDF 308.02KB 9页 YY/T 1997-2026 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求.pdf PDF 282.68KB 12页 GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf PDF 925.37KB 9页 GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料.pdf PDF 991.02KB 10页 T/ZMDS 10027-2026 医用诊断旋转阳极X射线管组件飞焦点的测试方法.pdf PDF 609.17KB 21页 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法.pdf PDF 818.04KB 31页 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf PDF 28.18MB 67页 T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息.pdf PDF 2.54MB 23页 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf PDF 247.07KB 14页 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf PDF 826.92KB 18页 T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范(上海).pdf PDF 3.51MB 33页 GB/T 27990-2011 生物芯片基本术语.pdf PDF 1.12MB 8页 SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪.pdf PDF 726.01KB 12页 SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求.pdf PDF 599.69KB 10页 SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法.pdf PDF 400.3KB 7页 CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械.pdf PDF 227.31KB 11页 GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南.pdf PDF 2.69MB 24页 T/SZMA 005-2026 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求.pdf PDF 573.17KB 53页 SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf PDF 641.79KB 10页 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf PDF 902.44KB 13页 T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf PDF 642.06KB 7页 GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法.pdf PDF 1.82MB 18页 T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求.pdf PDF 2.17MB 8页 YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf PDF 1.2MB 15页 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求.pdf PDF 1020.74KB 59页 T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf PDF 380.36KB 7页 GB/T 47333-2026 一次性使用采样拭子.pdf PDF 465.9KB 15页 YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀.pdf PDF 2.82MB 9页 T/CNPPA 3032-2025 药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定.pdf PDF 1.17MB 11页 YY 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端.pdf PDF 982.02KB 22页 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定.pdf PDF 212.81KB 11页 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法.pdf PDF 538.33KB 29页 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械.pdf PDF 475.21KB 12页 医疗器械经营质量管理规范.docx DOCX 43.5KB 38页 YY/T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白.pdf PDF 1003.47KB 45页 T/CSBM 0066-2026 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南.pdf PDF 600.65KB 9页 医疗器械临床试验报告范本(2022版).doc DOC 22KB 4页 GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法.pdf PDF 2.13MB 12页 YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末.pdf PDF 308.03KB 13页 YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf PDF 233.11KB 8页 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf PDF 535.66KB 30页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本(2022版).doc DOC 44KB 8页 医疗器械投标文件70页.docx DOCX 1.12MB 65页 YY/T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语.pdf PDF 396.39KB 19页 GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求.pdf PDF 494.5KB 23页