GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法.pdf

医疗器械,卫生用品,标准化,检验,病毒,推荐性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB/T46937-2025

医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法

Test method for the viral filtration efficiency (VFE) of medical masks andmaterials-Testmethod usingbacteriophage Phi-X174 aerosol

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4原理5试验条件6样品数量和预处理条件7噬菌体增殖 7.1噬菌体和宿主菌7.2培养基7.3噬菌体增殖8病毒过滤效率检测方法8.1气溶胶发生器8.2生物气溶胶采样器8.3样品支撑8.4病毒过滤效率检测系统8.5病毒过滤效率检测方法9结果报告参考文献

前言

本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则>的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由国家药品监督管理局提出.

本文件由全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG30)归口.

本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、河南驼人医疗器械研究院司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司. 有限公司、奥美医疗用品般份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、华润医疗用品(河南)有限公

本文件主要起草人:刘克洋、黄永富、李翠、牛悦、刘思敏、杨文慧、杨巧洋、曹孟杰、梁泽鑫、段书霞、高明、吴俊、李正、胡广勇、熊巍.

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