兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求
Technicalrequirements for sterile veterinary sodium hyaluronate sponge
中国兽医协会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由华熙生物科技股份有限公司提出.
本文件由中国兽医协会归口.
本文件起草单位：华熙生物科技股份有限公司、北京大清生物技术股份有限公司.
李帆、张增诏. 本文件主要起草人：王东方、韩风志、刘建建、翟晖、江艳、李晓盟、庄心蕊、王艳伟、陆振明、
引言
兽用透明质酸钠无菌海绵是以交联透明质酸钠为主要原料，同时按一定比例（25%~50%）交联或复合鞍甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料，再进一步经交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的无菌海绵制品，适用于动物（犬、猫、马、兔、鼠）外科手术创面的止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理等.兽用透明质酸钠无菌海绵作为创面护理生物材料，具有生物相容性高、可降解性及适配宠物组织特点等优势，可帮助提高兽医外科手术的治疗效率.
目前，市场上兽用透明质酸钠无菌海绵产品缺乏统一的技术要求，质量管控无据可依，存在一定的安全隐患，影响了行业的健康发展.为规范产品质量，明确技术指标，保障使用安全，满足行业发展需求，特制定本团体标准.本标准参考国内外相关标准与技术文献，结合行业生产与应用实际，规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的核心技术要求与检验方法.
兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求
1范围
本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境.
纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料，再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的 本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料，同时按一定比例（25%～50%）交联或复合羧甲基无菌海绵制品，该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
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3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
兽用透明质酸钠无菌海绵sterileveterinarysodiumhyaluronatesponge
以交联透明质酸钠为主要原料，可与甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等其他高分子材料按一定
