中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1991-2025
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助 分析软件算法性能测试方法
Artificial intelligence medical device-Computer assisted analysis software forstroke CT images-Algorithm performance test methods
国家药品监督管理局 发布
目次
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4算法性能测试要求5算法性能测试方法附录A（资料性）对相关医学概念的补充说明 附录B（资料性） 头部CT测试集描述样例附录C（资料性）特定条款的指南和方法说明 16参考文献 24
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件由人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口.
本文件起草单位：首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科 技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司.
本文件主要起草人：王拥军、熊云云、叶万兴、李静莉、张惠茅、杨旗、刘士远、王晶、孟样峰、李浏、王浩、张龙达、刘迪、刘涛、丁贵广、赵晓静、李娜、王磊、徐海龙.
