中华人民共和国医药行业标准
YY/T1539-2025代替YY/T1539-2017
医用洁净工作台
Medicalcleanbench
国家药品监督管理局 发布
目次
4.1按气流流型 4.2按操作方式
5.1外观5.2材料5.3结构5.4性能
6.1外观6.2材料6.3结构6.4性能
7.1标签. 7.2随机文件 2020
8.1包装标志. 208.2包装. 218.3运输. 218.4存 21
前言
本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分；标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代YY/T1539-2017《医用洁净工作台》，与YY/T1539-2017相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
更改了范围的描述（见第1章，2017年版的第1章）；“高效过滤器”更改为“高效空气过滤器"（见3.1、3.4、3.5、3.6和3.7 2017年版的3.1、3.4、3.5、3.6 和 3.7 ) ;更改了“箱体"的技术内容，增加了“照明灯”安装位置的技术要求（见5.3.1.1、5.3.1.3、5.3.1.6 更改了“材料"的技术内容（见5.2.1，2017年版的5.2.1）；和5.3.1.7 2017 年版的5.3.1.1、5 3.1.3和5.3.1.6);-更改了“玻璃窗操作口（如果有）”"玻璃窗操作口报警系统”"风速显示”的条标题（见5.3.2、更改了“照度”的技术内容（见5.4.3，2017年版的5.4.3）； 5.3.9和 5.3.10.2017 年版的 5.3.2、5.3.9和5.3.10) ;更改了“产品保护（沉降菌）"的条标题和技术内容（见5.4.5，2017年版的5.4.5）；更改了“水平流洁净工作台”的技术内容（见5.4.7.2，2017年版的5.4.7.2）；更改了“高效过滤器完整性”仅器的技术内容（见6.4.1.3，2017年版的6.4.1.3）； 增加了“结构”中“电机”的方法（见6.3，2017年版的6.3）；更改了“高效过滤器完整性"方法的技术内容[见6.4.1.4b）.2017年版的6.4.1.4b）]；更改了“噪声”目的、仪器的技术内容（见6.4.2.1、6.4.2.2.2017年版的6.4.2.1、6.4.2.2）；更改了“噪声”方法，并增加了背景噪声的技术内容[见6.4.2.3b）、c）和表1，2017年版的 6.4.2.3J;更改了“照度“仪器的技术内容（见6.4.3.2.2017年版的6.4.3.2）；更改了“振动”目的、仪器和方法的技术内容（见6.4.4.1、6.4.4.2和6.4.4.3，2017年版的6 4.4.1 6.4.4.2 和 6 4.4.3) ;一更改了“产品保护（沉降菌）”材料和仅器的条标题和技术内容（见6.4.5.2，2017年版的 6 4.5.2);更改了“产品保护（沉降菌）”方法的技术内容[见6.4.5.3e）、f），2017年版的6.4.5.3e)、f）]；更改了“气流流速”仪器和方法的技术内容[见6.4.6.2和6.4.6.3.2b），2017年版的6.4.6.2和更改了“气流模式”方法的技术内容（见6.4.7.3.1和6.4.7.3.2 2017年版的6.4.7.3.1和 6.4.6 3.2 b) ;6 4.7 3.2);更改了“仅器“性能（见6.4.9.2，2017年版的6.4.9.2）；更改了“稳定性”方法（见6.4.9.3.2，2017年版的6.4.9.3.2）； 增加了“温升”的目的，并更改了方法的技术内容（见6.4.10.1和6.4.10.3，2017年版的I
