YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法.pdf

ICS11.040.30 CCS C30 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1863-2023 纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中 纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 Biological evaluation for nanomaterial medical devices-Testing and characterization methods for silver nanoparticles and ions released from silver nanoparticle containing dressing 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1863—2023 目 次 前言 Ⅲ 引言……… ……N 1范围…………………………………… …………………………1 2规范性引用文件…… …….1 3术语和定义……………… ………………1 4缩略语………… …………………1 5纳米银颗粒和银离子的释放实验……………………………………… ……………………2 6释放液中总银含量、银离子含量的测量…………………………………3 7释放液中纳米银颗粒的表征 ……………… ………………………6 8实验报告 附录A(资料性)往复支架法 ………9 附录B(资料性)模拟体液中银离子的回收率实验……10 参考文献 …………………………………12 ...