中华人民共和国医药行业标准
YY/T1625-2026代替YY/T1625-2018
Particular specifications for mobile X-ray equipment for puted tomography
国家药品监督管理局发布
目次
前言1范围2规范性引用文件4组成. 3术语和定义5要求 25.1工作条件 25.2成像性能5.3剂量和辐射防护 35.4机械与辐射输出性能5.6软件功能 5.5选代重建5.7与外部设备的联合使用 55.8安全 5 56试验方法6.1试验条件 66.2成像性能6.3剂量和辐射防护6.4机械与辐射输出性能6.5选代重建6.6软件功能 6.7与外部设备的联合使用6.8安全
前言
起草.
2018相比.除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 本文件代替YY/T1625-2018《移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件》，与YY/T1625
a）删除了分类（见2018年版的4.1）运行噪声（见2018年版的5.2.6）X射线发生装置（见2018年版的5.6），儿童协议单元（见2018年版的5.10）外观（见2018年版的5.11）和环境试验（见2018年版的5.12）；b）更改了组成（见第4章，2018年版的4.2）成像性能（见5.2 2018年版的5.2）、移动性能（见 5.4.1.2018年版的5.5)；c）增加了成像性能的通用要求（见5.2.1）图像扫描层数（见5.2.9）、剂量和辐射防护（见5.3）、机械与辐射输出性能（见5.4）选代重建（见5.5）、与外部设备的联合使用（见5.7）；d）更改了安全要求（见5.8.2018年版的5.13）.
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本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/SC1）归口.
门子医疗器械有限公司、睿联医疗科技（大连）有限公司、江苏摩科特医疗科技有限公司、中国人民解放军 本文件起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，上海西北部战区总医院.
本文件主要起草人：高颖、王博、王晶、叶硕奇、赵海兵、范波、张立波、田毅、张勇、黄克磊.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2018年首次发布为YY/T16252018；
本次为第一次修订.
