中华人民共和国医药行业标准
YY/T2008-2026
医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
Medical additive manufacturing
Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion
国家药品监督管理局发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义 4粉末料性能的技术要求及试验方法5成形试样性能的技术要求及试验方法6标识、包装、运输、贮存7质量证明文件附录A（资料性）聚醚醚酮（PEEK）材料的单体和溶剂残留参考文献
前言
起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件起草单位：西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司，深圳大学、吉 林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、华南理工大学医疗器械研究检验中心.
本文件主要起草人：孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛款、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、赵峰、邓亮、王智杰、李冰.
