中华人民共和国国家标准
GB/T 46944-2025
外科器械剪、钳、镊、牵开器的 功能结构与连接紧固件
Surgical instruments-Functional structure and connectingfastenersofscissors.forceps.tweezersandretractor
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94）归口.
本文件起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、新华手术器械有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、浙江省医疗器械审评中心.
本文件主要起草人：杨琳、花松鹤、徐先净、顾颖、张彬彬、曹冬冬、王书晗、张坤智、彭思睿.
外科器械剪、钳、镊、牵开器的 功能结构与连接紧固件
1范围
本文件给出了外科器械的剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件的分类与命名，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法.
本文件适用于外科器械的剪、钳、镊、牵开器产品的设计.
2规范性引用文件
件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件其最新版本（包括的修改单）适用于 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文本文件.
GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T1220-2007不锈钢棒
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1 鲲部joint左右两片结构器械的连接部位.注：常见于剪类、钳类及部分牵开器.
3.2唇头钩tooth 在器械工作顶端互相晒合的钩与钩槽.注：常见于钳类与银类.
3.3唇头齿serration 在器械工作端的锯齿状表面.注：常见于钳类与银类.
3.4
注：一般在器械手杆部尾端，环内至少能放人一根手指，常见于剪类、钳类及部分牵开器. 通过手持能够达到控制器械开闭功能的环状部位.
3.5
通过控制指圈，使器械逐步锁紧、保持锁定或打开状态的结构.注：常见于钳类及部分牵开器.
