T/GDMDMA 0057-2026 湿化罐.pdf

医疗器械,文件,规范性,试验,附录,团体标准
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T/GDMDMA0057-2026

湿 化 罐

Humidification chamber

广东省医疗器械管理学会 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4湿化的通用要求5结构和材料6性能要求7试验方法 8包装、标识和使用说明书附录A(规范性) 自动加水功能的试验附录B(规范性) 泄漏/最大工作压力的试验附录C(规范性)液体密封性的试验 I-附录D(规范性) 气流阻力的测量 -12附录E(规范性) 顺应性的测量附录F(规范性)溢流的试验 14参考文献 15

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由广东省医疗器械质量监督检验所提出.

本文件由广东省医疗器械管理学会归口.

本文件起草单位:东莞永胜医疗制品有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量

监督检验所、南方医科大学中西医结合医院.

郑保婷、张晓丽、张正尧、卢哲. 本文件主要起草人:吴碧君、梁美双、毛常斌、张良、潘晓芳、符国富、艾杰、于海滨、赖金淄、许明辉、

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