中国药学会团体标准
T/CPHARMA001-2020
毒性病理学术语集（第一版）Terminology ofToxicologicPathology(1stEdition)
中国药学会 发布
毒性病理学术语集（第一版）Terminology of Toxicologic Pathology(1st Edition)
目次
前言引言1范围2规范性引用文件3总则4使用说明参考文献1324附录：毒性病理学术语集（第一版）
前言
本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草.
本标准由中国药学会归口.
本标准起草单位：中国药学会毒性病理专业委员会.
总顾问：张泽安杨秀英大平东子张慧副组长：吕建军乔俊文王和枚胡春燕 孔庆喜
组长：任进
工作组（按姓氏字母排列）：
陈珂崔甜甜杜牧何亚男贺亮侯敏博黄明姝霍桂桃雷蕾林志 刘欢刘湘江陆姬磊吕艾 毛晶晶邱爽屈哲苏亚楠谭荣荣王贝贝王浩安王莉修晓宇严建燕
引言
药物安全性是药物三个基本要素的首位，临床前药物安全性评临床前药物安全性评价是新药研发中的关键环节，而毒性病理学是临床前药物安全性评价的核心和基础，并发挥着不可替代的重要作用.通过毒性病理学的检查能够判断药物造成病理损伤的部位、程度、性质和预后等基本问题，为临床前药物安全性评价提供最重平有待提高，而且实验动物病理学研究较薄弱，与发达国家仍有较大的差距，也是中国创新药进入国际市场、获得国际认可函需解决的关键瓶颈和技术壁垒.1907
价是新药进入最终临床试验和上市前的必要程序和重要步骤.因此，要的依据.目前我国毒性病理学所用术语不统一、不规范，诊断水
因此，为提高我国临床前药物安全性评价毒性病理学研究水平，促进毒性病理学术语的专业化、标准化、规范化，并尽快与国际接轨，更好地发挥毒性病理学在新药研发中的重要作用，促进我国生物医药产业走向国际主流市场.中国药学会毒性病理专业委员会参考已发表的《大鼠和小鼠病理变化术语及诊断标准的国际协调》系列文章以及已出版的国内外权威毒性病理学书籍及译著，采用中英文对照，实用性强、使用方便的原则，特制订该标准.
