团体标准
T/CHATA059-2026
Specifications for Tuberculosis Laboratory Setup in MedicalInstitutions
目次
前言 II1.范围，2.规范性引用文件3.术语与定义4.设置原则，5.建筑设施配置要求，6.设备和防护用品配置要求7.人员配置要求 58.消毒灭菌和医疗废物处置保障 69.应急保障 610.消防安全.11.信息化智能化建设要求，附录A（规范性）工作区域/室设置主要技术指标 8附录B（资料性）主要设备配置附录C（资料性）防护用品配置 10参考文献. 11
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由深圳市第三人民医院、深圳市南山区慢性病防治院和中国疾病预防控制中心共同提出.
本文件由中国防痨协会归口.
本文件起草单位：深圳市第三人民医院、深圳市南山区慢性病防治院、中国疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、广东省公共卫生医学中心、深圳市慢性病防治中心、上海市肺科医院、上海市公共卫生临床中心、广州市胸科医院、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、中国建筑科学研究院有限公司建科环能科技有限公司、清华大学、湖南省胸科医院、杭州医学院、黑龙江省疾病预防控制中心.
本文件主要起草人：张明霞、张涛、欧喜超、刘威龙、张政、何建凡、陈珣珣、王峰、余方友、朱召芹、谭耀驹、刘万里、张勇、曹冠朋、刘荔、谭云洪、高孟、代伟萍、钱胜兵、蒋国斌、廖明凤、石晓路、罗超颖.
医疗机构结核病实验室设置规范
1.范围
本文件规定了医疗机构结核病实验室（以下简称实验室）的设置原则、建筑设施、设备和防护用品配置、人员配置、消毒灭菌和医疗废物处置保障、应急保障、消防安全和信息化智能化建设要求.
本文件适用于医疗机构防护水平为生物安全二级的结核病相关病原学诊断实验室设置.
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB19489实验室生物安全通用要求GB50346生物安全实验室建筑技术规范TS233病原微生物实验室生物安全通用准则T/CECS662-2020医学生物安全二级实验室建筑技术标准WS/T442-2024临床实验室生物安全指南
3.术语与定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
结核病实验室tuberculosisIaboratory
开展分枝杆菌涂片检查、培养、菌种鉴定、结核分枝杆菌药物墩感性试验或分子诊断等病原学及研究的实验室.
T/CHATA059-2026
生物安全二级实验室biosafetylevel2laboratory
符合国家标准GB19489-2008所规定生物安全防护水平为二级的实验室.
3.3
实验室工作区laboratoryworkarea
进行样本接收/暂存、涂片镜检、分离培养、菌种鉴定、药物敏感性试验和分子生物学检测、废物处置等操作的区域/室，药物敏感性试验是指表型药物敏感性试验.
3. 4
核心工作间corearea
属于实验室工作区中污染风险最高的区域，通常指生物安全柜所在的房间.
3.5
缓冲间bufferroom
设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室.
3.6
低复杂度检测lowplexitytests
一种操作简便、快捷、易于在基层医疗机构实验室使用的检测技术，检测流程对人员和环境的要求低，无需复杂的实验室设施和专业技术人员，如核酸即时检测.
4.设置原则
4.1根据国家结核病防治规划的能力建设要求，各级综合医院、专科医院及疾病预防控制等相关机构，均应设置相应的结核病实验室.
4.2对于样本检测活动中的涂片镜检、分离培养、菌种鉴定等传统检测需要在分区合理、布局良好并符合生物安全二级防护要求的实验室进行，药物敏感性试验应在采用负压机
