T/WSJD 97-2025 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求.pdf

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T/WSJD 中国卫生监督协会团体标准

T/WSJD97-2025

医疗器械复用处理润滑剂卫生要求

Hygienic requirements for reusable medical device reprocessinglubricant

中国卫生监督协会 发布

目次

前言.1.范围.2.规范性引用文件3.术语和定义5.技术要求. 4.原料要求6.检验方法7.运输、贮存和包装8.标识要求..9.使用要求及注意事项,附录A(资料性)医疗器械复用处理润滑剂摩擦系数测试方法 附录B(资料性)医疗器械复用处理润滑剂残迹残留评估方法

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国卫生监督协会提出并归口.

本文件主要起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京协和医院、北京朝阳医院、首都医科大学宣武医院、清华大学附属北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院、河南省人医大学第二附属医院、中山大学肿瘤防治中心、康复大学青岛中心医院、浙江大学医学院附属第一医 民医院、四川省人民医院、西安交通大学第二附属医院、中国人民解放军陆军特色医学中心、海军军院、常州市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、北京天坛医院、山西省汾阳医院、南昌大学第一附属医院、明州斯睿医疗产品(上海)有限公司、安吉鲁沃夫生物科技有限公司、山东消博士 消毒科技股份有限公司和优检安评(上海)检测技术有限公司起草.

本文件主要起草人:张流波、李涛、张青、李保华、赵昕、乔赛男、康洁、姚卓娅、向钱、司慧君、曹艳、王世英、陈爱琴、杨风、莫军军、林素英、钱磊、刘杰英、雷瑶、刘琅玉、刘芝兰、史绍 毅、蒋媛媛、孔强.

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