中华人民共和国医药行业标准
YY/T1988-2025
运动医学植入器械 半月板缝合系统
Implants for sports medicine-Meniscus repair system
国家药品监督管理局 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求 ......5试验方法6制造.7灭菌 8生物学评价9包装10制造商提供的信息附录A（资料性）基本原理参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口.
本文件起草单位：大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京德益达美医疗科技有限公司、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、上海利格泰生物科技股份有限 公司、杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司.
本文件主要起草人：曾达、叶焰杰、彭海韵、李文娇、姚丽、郭晓磊、阿茹罕、韩奇志、李鹏、孔庆俊、魏宁、郭谦、赵增亮、王远强、聂佳力、张璋.
