中华人民共和国医药行业标准
YY/T1994-2025
采用机器人技术的血管介入手术 控制系统
Vascular interventional surgical control system employingrobotic technology
国家药品监督管理局 发布
目次
前言1范围.2规范性引用文件3术语和定义 4要求.4.1介人器械控制性能 24.2力检测4.3支撑臂调节范围 34.4软件功能 34.5安全功能4.6第三方图像的融合显示5试验方法 4.7耗材组件性能5.1介人器械控制性能 55.2力检测 g-5.3支撑臂调节范围5.4软件功能5.5安全功能 6-5.6第三方图像的融合显示 105.7耗材组件性能附录A（资料性）血管介人手术控制系统 12
前言
起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉（上海）机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公 司、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司.
窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝. 本文件主要起草人：孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、
