中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准
T/ZMDS10027-2026
Determination method of the Dynamic Flying focal spot froma rotating anode X-ray tube assemblies for medical diagnosis
中关村医疗器械产业技术创新联盟
目次
前 言引 言1 范围..2 规范性引用文件3 术语和定义， 34 缩略语测试条件和仪器设备56 测试方法 107 飞焦点的参数标注 13附 录 A 16附 录 B. 17附 录 C. 18参考文献19
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件引用了《YY/T0063-2024医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点尺寸及相关特性》标准，规定了CT用X射线管组件飞焦点测试的方法.
本文件的附录A、附录B和附录C均为资科性附录.
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟提出.
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟归口.
本文件不涉及专利权的问题.
本文件起草单位：电科睿视技术（北京）有限公司，中国电子科技集团公司第十二研究所，北京万东医疗科技股份有限公司，东软医疗系统股份有限公司，中关村医疗器械产业技术创新联盟.
本文件主要起草人：张富治、王贺飞、任志林、姚远、秦川、焦姣、赵晶.
本文件于2026年首次发布.
引言
本文件规定了CT用X射线管组件飞焦点的定义、焦点大小、焦点偏移、测试方法等.
在X射线机计算机体层摄影设备（Computed Tomography，简称CT）发展过程中，为进一步提高图像质量、增强图像空间分辨率，出现了医用诊断旋转阳极X射线管组件飞焦点技术.该技术区别于传统的固定焦点模式，是在电场和磁场作用下改变焦点位置，使X射线管焦点位置产生二分之一探测器像素的偏移，将每个角度位置、每个投影分成两份，在同样的探测器和机架转速条件下提高空间分辨率.
目前，越来越多的CT设备采用飞焦点技术提高图像分辨率，但在其测试方法方面尚无相应标准.因此，规范术语、试验方法对于具备飞焦点功能的CT用X射线管组件的生产、采购和使用具有重要意义.
医用诊断旋转阳极×射线管组件飞焦点的测试方法
1范围
本文件规定了医用诊断旋转阳极X射线管组件和X射线管（以下简称X射线管组件）飞焦点相关术语、测试方法、测试结果的计算和判定.
本文件适用于工作电压不高于150kV（包括150kV）具有飞焦点功能的X射线管组件的飞焦点测试方法.在判定是否符合本文件所采用的测量方法和试验要求的同时，对焦点的规定特性及测试方法，实现这些特性所采用的部件（动态平板探测器）、设备（如CT）和仪器（如焦点测定仪）等也给予说明.
为了保证满足CT设备或成像性能的条件，同时对X射线管组件飞焦点性能试验进行规范，本文件规定了具有飞焦点功能的X射线管组件飞焦点的测试方法.
本文件不涉及：
一一成像最佳性能参数的选定：
一一计算机体层摄影设备（CT）的功能的评价.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成为本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T2900.841-2008电工术语电子束器件GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验第一部分：总则
GB9706.1-2020医用电气设备第一部分：基本安全与基本性能的通用要求
GB10149-1988医用X射线设备术语与符号
YY/T0063-2024医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
YY/T0064-2016医用诊断旋转阳极X射线管组件电气及负载特性
JJG124-2015电流表、电压表、功率表及电阻表检定规程
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
