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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0303.3—2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品 Coding for value domain of food and drug administration information basic data element- Part 3:Drugs 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0303.3—2014 目次 前 1范围 1 2规范性引用文件 3术语、定义和缩略语 3.1术语和定义 3.2缩略语1 4代码表. 2 4.1药品基础信息2 4.1.1给药途径代码 4.1.2 剂型代码 2 4.1.3 非制剂类型代码 4.1.4 药品执行标准代码 4.1.5 药品进出口口岸名称代码 4.1.6 专利持有人情配代 .8 4.1.7 特药管制类别代码 .8 4.1.8 4.1.9 业务办理角色代码 4.2申请/受现信息9 4.2.1中药、天然药物注册分类代码9 4.2.2 化学药品注册分类代码 4.2.3 生物制品注册分类代码11 4.2.4 药品注册申请事项代码12 4.2.5 药品补充申请事项代码 13 4.2.6 药包材补充申请事项代码14 4.2.7 中药保护申请类别代码 4.3现场检查信息15 4.3.1现场检查类型代码 15 4.3.21期临床试验研究室现场检查情况代码15 4.3.3 GLP安全性试验项目代码 I CFDAB/T 0303.3—2014 4.4审批信息 16 4.4.1新药监测期代码 4.4.2中药保护期限代码 .16 4.5互联网信息 ...17 4.6不良反应信息 4.6.1药品不良反应报告单位类别代码 .17 4.6.2药品不良反应/事件的结果代码17 4.6.3停药或减量后反应情况代码 ..18 4.6.4药品不良反应报告来源代码 ..18 CFDAB/T 0303.3—2014 前言 CFDAB/T0303《食品药品监管信息基础数据元值域代码》各部分将按照监管领域划分成机构、人 员及具体业务领域的数据元值域代码.拟发布如下部分： 一一第1部分：总则： 一一第2部分：机构、人员： 一一第3部分：药品： 一一第4部分：医疗器械； 一一第5部分：食品； 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0303的第3部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提 本标准由国家食品药品监督管理总局科技标准司归口. 本标准起草单位：国家食品药品监管理总局信息中心、中软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0303.2—2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分：机构、 人员 Coding for value domain of food and drug administration information basic data element- Part 2:Organization and personnel 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0303.2—2014 目次 前言， 1范围. 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4代码表. 1 4.1机构类 1 4.1.1经营方式代码 4.1.2 企业规模代码 4.1.3 企业注销原因代码 4.2人员类 *2 4.2.1证件类型代码 .2 4.2.2 执业范围代码 .3 I CFDAB/T 0303.2—2014 前言 CFDAB/T0303《食品药品监管信息基础数据元值域代码》各部分将按照监管领域划分成机构、人 员及具体业务领域的数据元值域代码.拟发布如下部分： 一一第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； 一一第3部分：药品； 一一第4部分：医疗器械； 一一第5部分：食品； 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0303的第2部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提山 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监者管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. Ⅱ CFDAB/T0303.2—2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分：机构、人员 1范围 CFDAB/T0303的本部分规定了食品药品监管信息中机构和人员相关信息的数据元值域代码. 本部分适用于食品药品监管领域机构、人员相关信息的表示、交换、识别和处理. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. CFDAB/T0303.1一2014食品药品监管信息基础数据元值域代码第1部分：总则 3术语和定义 CFDAB/T0303.1一2014界定的术语和定义适用于本文件. 4代码表 4.1机构类 4.1.1 经营方式代码 经营方式代码表如表1所示： 表1经营方式代码表(CS01.00.007) 值 值含义 1 自产自销企业 2 代购代销企业 3 批发企业 4 零售企业 5 运输业 6 咨询服务企业 9 其他 1 ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0303.1—2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：总则 Coding for value domain of food and drug administration information basic data element- Part 1:General principles 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0303.1—2014 目次 前言， 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 4代码的书写要求 5代码表格式和书写要求. 2 5.1代码表格式 2 5.2代码表书写要求 5.3代码表的命名与标识 5.3.1命名.. 5.3.2标识. 附录A(资料性附录)数据元值域代码表的编 A.1代码结构为一层时代码表的编排方式 A.2代码结构为多层时代码表的编排方式 I CFDAB/T 0303.1—2014 前言 CFDAB/T0303《食品药品监管信息基础数据元值域代码》各部分将按照监管领域划分成机构、人 员及具体业务领域的数据元值域代码.拟发布如下部分： 一一第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； 一一第3部分：药品； 一一第4部分：医疗器械； 一一第5部分：食品； 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0303的第1部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提山 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. Ⅱ CFDAB/T 0303.1—2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：总则 1范围 CFDAB/T0303的本部分规定了食品药品监管信息基础数据元值域代码标准的代码编码方法、代码 表格式和书写要求、代码表的命名与标识. 本部分适用于食品药品监管具体业务领域数据元值域代码标准的编制. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T10113分类与编码通用术语 GB/T18391.1信息技术元数据注册系统(MDR)第1部分：框架 CFDAB/T 0301.1一2014食品药品监管信息基础数据元第1部分：总则 CFDAB/T0302一2014食品药品监管信息分类与编码规范 3术语和定义 GB/T10113、CFDAB/T0302一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 值域value domain 允许值的集合. [GB/T18391.1一2009，定义3.3.38] 4代码的书写要求 代码的书写应符合下列要求： a)代码字符可选择使用数字型代码、字母型代码、字母数字型代码. b)代码字符应正确无误、易认易读.应避免使用容易被混淆和误解的字符.在一个标准中，音相 近、形相似的字符应避免同时出现，如字母“1”、“0”与数字“1”、“0”. )在同一代码表中，代码最好全部用数字或全部用字母表示.字母数字混合的形式一般在特殊位 置使用. 1 ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0302—2014 食品药品监管信息分类与编码规范 Rules of classification and coding for foed and drug administration information 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0302—2014 目次 前言 1范围 .1 2规范性引用文件 .1 3术语和定义 4食品药品监管信息分类与编码的基本原则和方法 2 4.1食品药品监管信息分类与编码的基本原则2 4.1.1实用性 2 4.1.2稳定性. 2 4.1.3唯一性. 4.1.4可扩展性 n2 4.1.5兼容性. .2 4.2食品药品监管信息分类的基本方法 2 4.2.1线分类法 2 4.2.2面分类法 4.2.3混合分类法 4.3食品药品监香信息编码的基本方法4 4.3.1顺序码 .4 4.3.2无序4 4.3.3缩写码 .4 4.3.4层次码 5 4.3.5组合码.. .5 5食品药品监管信息分类与编码标准的编制流程6 5.1概述 6 5.2确定分类编码对象 .6 5.3确定分类依据和分类深度 .6 5.3.1确定分类依据6 5.3.2确定分类深度 5.4确定编码方法 7 5.4.1明确代码预期实现的功能 .7 I CFDAB/T0302—2014 5.4.2选用适当的编码方法 > 5.5设计代码结构 7 5.5.1设计代码的表现形式7 5.5.2确定码位长度 8 5.5.3设置校验码. .8 5.6编制代码表 8 DA II CFDAB/T 0302—2014 前言 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口. 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人：陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕听、史先东、李建魁. III ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0301.4—2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械 Basic data element of food and drug administration information- Part4:Medical devices 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0301.4—2014 目次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4数据元. 1 4.1医疗器械监管基础信息1 4.2申请受理信息 11 4.3现场检查信息17 4.4检验信息 4.5审评信息 21 4.6审批信息 229 4.7广告信息 4.8互联网信息 34 4.9举报信息 4.10不良反应信息 .35 索引 42 I CFDAB/T 0301.4-2014 前言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元.拟发布如下部分： 一—第1部分：总则： ——第2部分：机构、人员 —第3部分：药品 —第4部分：医疗器械： 一一第5部分：食品： 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0301的第4部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提山 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监管理总局信息中心、中软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. CFDAB/T 0301.4—2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械 1范围 CFDAB/T0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关医疗器械基本的及带有业务特征信息数 据元的数据元标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单 位、版本和数据元的来源.本部分包括医疗器械监管基础信息以及医疗器械业务相关的申请/受理、现 场检查、检验、审评、审批、广告、互联网、举报、不良反应等信息相关数据元. 本部分适用于食品药品监管领域医疗器械相关信息数据标识、信息交换与共享. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T2659世界各国和地区名称代码 GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 CFDAB/T0102.1一2014食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 CFDAB/T01023一2014食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械 CFDAB/T0301.3一2014食品药品监管信息基础数据元第3部分：药品 3术语和定义 CFDAB/T0102.1一2014和CFDAB/T0102.3一2014界定的术语和定义适用于本文件. 4数据元 4.1医疗器械监管基础信息 标识符 DE04.01.001 中文名称 产品名称 短名 CPMC 定义 医疗器械产品（含体外诊断试剂）的通用名称. 数据类型 字符型 表示格式 an.120 允许值 计量单位 版本 V1.0 ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0301.3—2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分：药品 Basic data element of food and drug administration information- Part 3:Drugs 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0301.3—2014 目次 前言 1范围 2规范性引用文件 .1 3术语、定义和缩略语 3.1术语和定义 1 3.2缩略语1 4数据元 2 4.1药品监管基础信息2 4.2申请受理信息 22 4.3现场检查信息 29 4.4检验信息 2..32 4.5审评信息 4.6审批信息 .37 4.7广告信息 ..44 4.8 互联网信息 ..47 4.9 举报倩息51 4.10不良反应信息 52 索s石2 I CFDAB/T 0301.3—2014 前言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元.拟发布如下部分： 一一第1部分：总则： ——第2部分：机构、人员 —第3部分：药品 —第4部分：医疗器械： 一一第5部分：食品： 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0301的第3部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. CFDAB/T 0301.3—2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分：药品 1范围 CFDAB/T0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关药品基本的及业务特征信息数据元的数 据元标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本 和数据元的来源.本部分包括药品监管基础信息以及药品业务相关的申请/受理、现场检查、检验、审 评、审批、广告、互联网、举报、不良反应等信息相关数据元. 本部分适用于食品药品监管领域药品相关信息数据标识、信息交换与共享. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T2260中华人民共和国行政区划码 GB/T2659世界各国和地区名称代码 GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 CFDAB/T01021一2014食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 CFDAB/T0102.2一2014食品药品业管信息化基础术语第2部分：药品 3术语、定义和缩略语 3.1术语和定义 CFDAB/T0102.1一2014和CFDAB/T0102.2一2014界定的术语和定义适用于本文件. 3.2缩略语 GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice) GLP:药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice) GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice) ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0301.2—2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构 人员 Basic data element of food and drug administration information- Part 2:Organization and personnel 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0301.2—2014 目次 前言 1范围 2规范性引用文件1 3术语、定义和缩略语 2 3.1术语和定义 2 3.2缩略语.2 4数据元 2 4.1机构信息2 4.2人员信息. .21 索引 30 I CFDAB/T 0301.2—2014 前言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元.拟发布如下部分： 一—第1部分：总则： ——第2部分：机构、人员 —第3部分：药品 —第4部分：医疗器械： 一一第5部分：食品： 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0301的第2部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监档管理总局信息中心、中软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. CFDAB/T 0301.2—2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 1范围 CFDAB/T0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关机构和人员特征信息数据元的数据元标 识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据 元的来源.本部分包括机构及人员信息相关数据元. 本部分适用于食品药品监管领域机构、人员相关信息数据标识、信息交换与共享. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T2260中华人民共和国行政区划代码 GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分人的性别八 GB/T 2261.3个人基本信息分类与代码第3部分：健康状况代码 GB/T 2261.4个人基本信息分类与代码第4部分：从业状况（个人身份）代码 GB/T 2659世界各国和地区名称代码 GB/T 3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658学历代码 GB/T 4762政治面统代码 GB/T 6565职业分类与代码 GB/T 6864中华人民共和国学位代码 GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 GB/T8561专业技术职务代码 GB11714全国组织机构代码编制规则 GB/T12402一2000经济类型分类与代码 GB/T12403干部职务名称代码 GB/T16835高等院校本科、专科专业名称代码 CFDAB/T0102.1一2014食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 CFDAB/T0102.2一2014食品药品监管信息化基础术语第2部分：药品 1 ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0301.1—2014 食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则 Basic data element of food and drug administration information- Part 1:General principles 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0301.1—2014 目次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4数据元概念 2 4.1数据元基本模型2 4.2值域和概念域基本模型2 4.2.1值域的基本模型2 4.2.2 4.2.3 概念域 4 4.2.4 关系 4 4.3数据元的元数据总体模型 4.4数据元与其他数据概念的关系 4.5食品药品监管信息基础数据元 5 数据元属性 5.1 数据元基属性7 5.2数据元附加类属性 .7 5.3 数据元属性描述符8 5.3.1属性描述符 5.3.2属性描述符条目应用规则 8 5.4食品药品监管信息基础数据元属性设置9 5.5食品药品监管信息基础数据元属性描述规则11 5.5.1标识符 ...11 5.5.2 中文名称 11 5.5.3 短名. 4 ..12 5.5.4 定义.12 5.5.5 数据类型 12 5.5.6 表示格式 5.5.7 I ! ! 7. 10C-1.10m0 一 8'S'S 25 1:07 H2. 2.5 EZ'9 85 Lo CFDAB/T 0301.1—2014 前言 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元.拟发布如下部分： 一一第1部分：总则： 一一第2部分：机构、人员： 一一第3部分：药品； 一一第4部分：医疗器械： 一一第5部分：食品； 一一第6部分：化妆品. 本部分为CFDAB/T0301一2014的第1部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出 本标准由国家食品药品监督管理总局科技标准司归口 本标准起草单位：国家食品药品监管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东. ...

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CEDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0102.3—2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械 Basic informatization terminology of food and drug administration- Part3:Medical devices 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0102.3—2014 目次 前言 1范围 1 2医疗器械类基础术语 1 参考文献. .7 英文索引 .8 中文索引 10 I CFDAB/T 0102.3—2014 前言 CFDAB/T0102《食品药品监管信息化基础术语》划分为信息技术基础术语及监管业务领域基础术 语，拟发布如下部分： 一—第1部分：信息技术； —第2部分：药品 一一第3部分：医疗器械： ——第4部分：食品： 一—第5部分：化妆品. 本部分是CFDAB/T0102的第3部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口. 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人：陈锋、张原、陆颖、刘靓、越坤、李宗波、刘听、张翔、史先东、李建魁. II CFDAB./T0102.3—2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械 1范围 CFDAB/T0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的医疗器械相关基础术语. 本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等各阶段的工作. 2医疗器械类基础术语 2.1 医疗器械medical devices 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相 关的物品，包括所需要的软件. 2.2 医疗器械分类规则provisions for medicel device dassification 为规范医疗器械分类，食品药品监等都门根据相关法律法规制定的规则.提出了医疗器械分类判定 的依据、实施医疗器械分类的判症原则. 2.3 有源医疗器械、active medical deviees 任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械. 2.4 无源医疗器械passive medical devices 不依靠任何电能或其他能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械. 2.5 第一类医疗器械class I medical devices 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 2.6 第二类医疗器械class ll medical devices 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. ...

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CEDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0102.2—2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品 Basic informatization terminology of food and drug administration- Part2:Drugs 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0102.2—2014 目次 前言 1范围 .1 2药品类基础术语 1 参考文献 10 英文索引 ..11 中文索引 .14 I CFDAB/T0102.2—2014 前言 CFDAB/T0102《食品药品监管信息化基础术语》划分为信息技术基础术语及监管业务领域基础术 语，拟发布如下部分： ——第1部分：信息技术； ——第2部分：药品： ——第3部分：医疗器械； ——第4部分：食品 ——第5部分：化妆品. 本部分是CFDAB/T0102的第2部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司灯 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人：魔锋、张原、陆颖刘靓、赵坤李宗波、刘吕昕、张翔、史先东、李建魁. II CFDAB./T0102.2—2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品 1范围 CFDAB/T0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的药品相关基础术语. 本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等阶段的工作. 2药品类基础术语 2.1 药品drug 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质. 2.2 中药traditional Chinese medicine;TCM 我国医药经典著作收载的，为中师传统使用的天然药材.有的使用前进行人工炮制. 2.3 化学药品chemical drug 相对于中药和生物制品，按化学药物管理的一类药品的统称.主要来自于化学合成，生物提取或生 物发酵. 2.4 生物制品biological product 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类 疾病的预防、治疗和诊断. 2.5 天然药物natural drug 以自然界天然存在的可做药用的动植物、微生物、矿物和以此为原料制成的药物，也包括这些物质 内部存在的具有生理活性的成分. 2.6 1 ...

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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0101—2014 食品药品监管信息化标准体系 Standard system for food and drug administration informatization 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0101—2014 目次 前言. 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4食品药品监管信息化标准体系 1 4.1标准体系组成.1 4.2标准体系逻辑结构 2 5食品药品监管信息化标准体系分体系2 5.1总体标准分体系 5.2网络基础设施标准分体系 5.3信息资源标准分体系 .3 5.4应用支撑标准分体系. .4 5.5 应用标准分体系 .4 5.6 信息安全标准分体系 .5 5.7信息化管理标准分体系 附录A(规范性附录)食品药品监管信息化标准明细表7 I CFDAB/T 0101—2014 前言 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口. 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人：陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. II CFDAB./T0101—2014 食品药品监管信息化标准体系 1范围 本标准给出了食品药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表. 本标准适用于食品药品监管信息化规划、建设、实施，以及食品药品监管信息化标准的编制、修订 工作. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T1.1一2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T13016一2009标准体系表编制原则和要求 3术语和定义 GB/T1.1一2009和GB/T130162009界定的术语和定义通用于本文件. 4食品药品监管信息化标准体系 4.1标准体系组成 食品药品监管信息化标准体系包括总体标准、网络基础设施标准、信息资源标准、应用支撑标准、 应用标准、信息安全标准、信息化管理标准7个分体系，见图1.这7个分体系相互作用、相互依赖和 相互补充，每个分体系又可再划分成多个二级类目.食品药品监管信息化标准明细表见附录A. 1 ...

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产品质量监督抽查实施规范 CCGF318.2—2010 锁具 2011—02—10发布 2011—03—01实施 国家质量监督检验检疫总局 锁具产品质量监督抽查实施规范 1范围 本规范适用于锁具产品质量国家监督抽查，针对特殊情况的专项国家监督抽查、县级以 上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查可参照执行.监督抽查产品范围包括弹子插芯 门锁、球形门锁、自行车锁、机械防盗锁、外装门锁.本规范内容包括产品分类、术语和定 义、企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理复检及附则. 注：针对特殊情况的专项国家监督抽查是指应急工作需要而进行的或者由于某种特殊情 况（或原因）仅需要对部分项目进行抽样检验的专项监督抽查. 2产品分类 2.1产品分类及代码 产品分类及代码见表1. 表1产品分类及代码 产品分类 一级分类 二级分类 三级分类 分类代码 3 18 2 建筑及装饰装修 分类名称 材料 建筑五金 锁具 2.2产品种类 锁具产品主要种类有弹子插芯门锁、球形门锁、自行车锁、机械防盗锁、外装门锁等. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本规范. 3.1弹子插芯门锁：以弹子为锁芯的锁体插嵌安装在门挺中，其附件组装在门上的锁. 3.2球形门锁：锁体插嵌安装在门挺中，开、关机构安装在执手（包括球形或弯形）的锁. 3.3自行车锁：用于锁闭自行车车轮的锁. 3.4机械防盗锁：通过机械传动方式来驱动锁舌进行锁闭及开启，具有较高的防破坏能力的 锁. 3.5外装门锁：锁体安装在门挺表面的锁. 4企业规模划分 根据锁具产品行业的实际情况，生产企业规模以锁具产品年销售额为标准划分为大、中、 小型企业. 2 企业规模划分 企业规模 大型企业 中型企业 小型企业 销售额/万元 ≥30000 ≥3000且<30000 <3000 5检验依据 下列引用的文件，其最新版本或修改单均适用于本规范. GB21556一2008锁具安全通用技术条件 QB/T2474一2000弹子插芯门锁 QB/T2476-2000 球形门锁 QB1001-2006 自行车锁 GA/T73一1994机械防盗锁 QB/T2473-2000 外装门锁 相关的法律法规、部门规章和规范 经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求 6抽样 6.1抽样型号或规格 抽取受检企业的主要产品. 6.2抽样方法、基数及数量 在成品仓库内或者市场上随机抽取有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格 的产品. 在企业成品库内抽样时，自行车锁库存成品锁基数应不少于150把，其它锁库存成品锁 基数应不少于50把.锁头基数应不少于检测所需样品数量. 在流通领域抽样时，抽样基数满足抽样数量即可. 具体产品抽样数量见表2所示： 3 表2锁具产品抽样数量 序号 产品种类 抽样数量 成品锁：10把，其中检验样品5把，备样样品5把；单排弹 1 弹子插芯门锁 子锁头100个，其中检验样品50个，备样样品50个：或多 排弹子锁头200个，其中检验样品100个，备样样品100个 成品锁：10把，其中检验样品5把，备样样品5把；单排弹 2 球形门锁 子锁头100个，其中检验样品50个，备样样品50个：或多 排弹子锁头200个，其中检验样品100个，备样样品100个 蟹钳形自行车锁：抽取样品110把，其中55把送检，另外 55把备存. 条形自行车锁：钥匙牙花4个的抽取样品50把，其中25把 送检，另外25把备存.钥匙牙花大于5个（包括5个）的 3 自行车锁 抽取样品110把，其中55把送检，另外55把备存. 叶片锁：钥匙牙花大于6个（包括6个）的抽取样品110把， 其中55把送检，另外55把备存.钥匙牙花为5个的抽取样 品70把，其中35把送检，另外35把备存. 密码锁：抽取样品50把，其中25把送检，另外25把备存. 成品锁：10把，其中检验样品5把，备样样品5把：单排弹 4 机械防盗锁 子锁头100个，其中检验样品50个，备样样品50个；或多 排弹子锁头200个，其中检验样品100个，备样样品100个 成品锁：10把，其中检验样品5把，备样样品5把；单排弹 5 外装门锁 子锁头100个，其中检验样品50个，备样样品50个：或多 排弹子锁头200个，其中检验样品100个，备样样品100个 注：在本规范的规定中，检验机构在检验过程中对检验结果进行复验所采用的样品，应 是抽取的检验样品，不能采用备用样品.备用样品仅是指被抽查企业或者经过确认了样品的 生产企业对检验结果提出异议，需要对不合格项目进行复检时，采用的备用样品. 6.3样品处置 6.3.1检验用样品及备用样品应分别封样，由抽样单位寄、送至指定的检验机构相关部门. 6.3.2抽样人员封样时，应当有防拆封措施，以保证样品的真实性. 6.3.3检验机构负责对样品的验收，样品接收...

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产品质量监督抽查实施规范 CCGF305.5—2010 热轧型钢 2011—02—10发布 2011—03—01实施 国家质量监督检验检疫总局 热轧型钢产品质量监督抽查实施规范 1范围 本规范适用于热轧型钢产品质量国家监督抽查，针对特殊情况的专项国家监督抽查、县级以上 地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查可参照执行.监督抽查产品范围包括热轧工字钢、热轧 槽钢、热轧等边角钢、热轧不等边角钢和热轧L型钢.本规范内容包括产品分类、术语和定义、企 业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理复检及附则. 注：针对特殊情况的专项监督抽查是指应急工作需要而进行的或者由于某种特殊情况（或原因） 仅需要对部分项目进行抽样检验的专项监督抽查. 2产品分类 2.1产品分类及代码 产品分类及代码见表1. 表1产品分类及代码 产品分类 一级分类 二级分类 三级分类 分类代码 3 05 5 分类名称 建筑和装饰装修材料 建筑钢材 热轧型钢 2.2产品种类 根据热轧型钢产品标准，将产品分为五个种类，见表2. 表2热轧型钢产品种类 序号 产品种类名称 产品标准 1 热轧工字钢 GB/T706-2008 2 热轧槽钢 GB/T706-2008 3 热轧等边角钢 GB/T706-2008 4 热轧不等边角钢 GB/T706-2008 5 热轧L型钢 GB/T706-2008 3企业规模划分 根据热轧型钢产品行业的实际情况，生产企业规模以热轧型钢产品年销售额为标准划分为大、 中、小型企业.见表3： 表3企业规模划分 企业规模 大型企业 中型企业 小型企业 销售额/万元 ≥240000 120000≥且<240000 <120000 2 4检验依据 下列引用的文件，其最新版本或修改单均适用于本规范. GB/T223.5-2008 钢铁及合金化学分析方法还原型硅钼酸盐光度法测定酸溶硅含量 GB/T223.9-2008钢铁及合金铝含量的测定铬天青S分光光度法 GB/T223.12-1991钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.14-2000钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.16-1991钢铁及合金化学分析方法变色酸光度法测定钛量 GB/T223.19-1989 钢铁及合金化学分析方法新亚铜灵一三氯甲烷萃取光度法测定铜量 GB/T223.23-2008 钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法 GB/T223.26-2008 钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T223.40-2007 钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法 GB/T223.59-2008 钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法 GB/T223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.68-1997 钢铁及合金化学分析方法燃烧-碘酸钾容量法测定硫量 GB/T 223.69-2008钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.78-2000钢铁及合金化学分析方法姜黄素直接光度法测定硼含量 GB/T4336-2002 碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T706-2008 热轧型钢 GB/T228-2002 金属材料室温拉伸试验方法 GB/T229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T232-1999 金属材料弯曲试验方法 GB/T700-2006 碳素结构钢 GB/T1591-2008 低合金高强度结构钢 GB/T2101-2008 型钢验收、包装、标志及质量证明书的一般规定 GB/T2828.4-2008计数抽样检验程序第4部分：声称质量水平的评定程序 GB/T2975-1998 钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备 经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求 相关的法律法规、部门规章和规范 5抽样 5.1抽样型号或规格 应按标准GB/T706-2008进行. 3 5.2抽样方法、基数及数量 在成品仓库内或者市场上随机抽取有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的产品. 在企业成品库抽样时，同一批次产品抽样基数不得少于50根. 对所抽查产品随机抽取同一牌号、同一规格、同一批次的1批，从该批产品中随机抽取样品， 抽样数量见表4. 表4抽样数量 序号 产品名称 长度数量 抽取方式 样品要求 1 热轧工字钢 (1000mm×5支)×2 在同一批号、同一规 标记a的样品为检验 2 热轧槽钢 (1000mm×5支)×2 格的产品中随机抽取5 样品，标记b的样品为 (1000mm×5支)×2 根，每根截取2支1000mm 备用样品.将检验样品 3 热轧等边角钢 样品，共计10支.做出 ...

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产品质量监督抽查实施规范 CCGF 213.6—2010 电动车动力电池 2010—07—13发布 2010—08—01实施 国家质量监督检验检疫总局 CCGF213.62010 电动车动力电池产品质量监督抽查实施规范 1范围 本规范适用于电动车动力电池产品质量国家监督抽查，针对特殊情况的专项国家监督抽 查、省级质量技术监督部门组织的监督抽查可参照执行.监督抽查产品范围为电动助力车用 密封铅酸蓄电池、电动道路车辆用铅酸蓄电池、牵引用铅酸蓄电池、电动汽车用铅酸蓄电池. 本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定 原则、异议处理复检及附则. 注：针对特殊情况的专项国家监督抽查是指应急工作需要而进行的或者由于某种特殊情 况（或原因）仅需要对部分项目进行抽样检验的专项监督抽查. 2产品分类 2.1产品分类及代码 产品分类及代码见表1. 表1产品分类及代码 产品分类 一级分类 二级分类 三级分类 分类代码 2 213 213.6 分类名称 日用消费品 其他日用消费品 电动车动力电池 2.2产品种类 电动车动力电池通常包括铅酸蓄电池、锂离子电池、金属氢化物镍蓄电池等.本实施规 范中的电动车动力电池仅指铅酸蓄电池. 3术语和定义 本规范使用GB/T2900.41-2008《电工术语原电池和蓄电池》给出的相关术语和定义. 4企业规模划分 根据电动车动力电池产品行业的实际情况，生产企业规模以电动车动力电池产品年销售 额为标准划分为大、中、小型企业.见表2. 表2企业规模划分 企业规模 大型企业 中型企业 小型企业 销售额/万元 ≥10000 ≥2000且<10000 <2000 5检验依据 凡是注日期的文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本规 范.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范. CCGF213.62010 GB/T22199-2008 电动助力车用密封铅酸蓄电池 GB/T18332.1-2009 电动道路车辆用铅酸蓄电池 GB/T7403.1-2008 牵引用铅酸蓄电池 QC/T742-2006 电动汽车用铅酸蓄电池 经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求 6抽样 6.1抽样型号或规格 抽样时，应优先抽取企业主产的型号规格产品. 6.2抽样方法、基数及数量 6.2.1抽样方法 在企业的成品库房、生产车间成品区或市场随机抽取经企业检验合格或以任何方式表明 合格的三个月内生产的产品. 6.2.2抽样基数 在企业的成品库房、生产车间成品区或市场抽样时，抽样基数满足抽样数量即可. 说明：因电池产品为电动车辆配套产品，企业以销定产，库存数量存在不确定因素.故 抽样基数满足抽样数量即可. 6.2.3抽样数量 6.2.3.1电动助力车用密封铅酸蓄电池抽样数量6只，其中4只为检验样品，2只为备用样品. 6.2.3.2电动道路车辆用铅酸蓄电池抽样数量6只，其中4只为检验样品，2只为备用样品. 6.2.3.3牵引用铅酸蓄电池抽样数量5只，其中3只为检验样品，2只为备用样品. 6.2.3.4电动汽车用铅酸蓄电池抽样数量5只，其中3只为检验样品，2只为备用样品. 6.3样品处置 6.3.1抽样人员封样时，应当有防拆封措施，以保证样品的真实性. 6.3.2检验机构接收样品应当有专人负责检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其 他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符，对 检测和备用样品分别加贴相应标识后入库. 6.4抽样单 应按有关规定填写抽样单，并记录被抽查产品及企业相关信息.同时记录被抽查企业上 一年度生产的电动车动力电池产品销售总额，以万元计：若企业上一年度未生产，则记录本 年度实际销售额，并加以注明. 注：记录的“产品销售总额”中的产品是指计划抽查的电动车动力电池产品，对于不同 2 CCGF213.62010 品种的产品，应分别统计. 7检验要求 7.1检验项目及重要程度分类 检验项目及重要程度分类见表3~表6. 表3电动助力车密封铅酸蓄电池产品检验项目及重要程度分类 重要程度或不合格 依据法律法规或 强制性/ 检测 序号 检验项目 程度分类 标准条款 推荐性 方法 A类” B类b 1 标志 GB/T22199-2008中8.1.1 强制性 目测 ● 2 外形尺寸 GB/T22199-2008中5.2 推荐性 6.4 ● 3 2h率容量 GB/T22199-2008中5.5 强制性 6.6 4 大电流放电特性 GB/T22199-2008中5.6 强制性 6.7 5 充电接受能力 GB/T22199-2008中5.8 强制性 6.9 6 过放电 GB/T22199-2008中5.9 强制性 6.10 ● 7 -15℃低温容量 GB/T221...

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产品质量监督抽查实施规范 CCGF 213.5—2010 电动自行车 2010—07—13发布 201008—01实施 国家质量监督检验检疫总局 CCGF213.52010 电动自行车产品质量监督抽查实施规范 1范围 本规范适用于电动自行车产品质量国家监督抽查，针对特殊情况的专项国家监督抽查、 省级质量技术监督部门组织的监督抽查可参照执行.本规范内容包括产品分类、术语和定义、 企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理复检及附则. 注：针对特殊情况的专项国家监督抽查是指应急工作需要而进行的或者由于某种特殊情 况（或原因）仅需要对部分项目进行抽样检验的专项监督抽查. 2产品分类 产品分类及代码见表1. 表1产品分类及代码 产品分类 一级分类 二级分类 三级分类 分类代码 2 213 213.5 分类名称 日用消费品 其他日用消费品 电动自行车 3术语和定义 下列术语和定义适用于本规范. 电动自行车：以蓄电池作为辅助能源，具有两个车轮，能实现人力骑行、电动或电助动 功能的特种自行车. 4企业规模划分 根据电动自行车产品行业的实际情况，生产企业规模以电动自行车产品年销售额为标准 划分为大、中、小型企业.见表2. 表2企业规模划分 企业规模 大型企业 中型企业 小型企业 销售额/万元 ≥20000 ≥5000且<20000 <5000 5检验依据 凡是注日期的文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本规 范.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范. GB17761-1999电动自行车通用技术条件 经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求 6抽样 6.1抽样型号或规格 1 CCGF213.52010 抽样型号或规格应符合GB17761的规定，优先抽取企业主产的型号规格. 6.2抽样方法、基数及数量 6.2.1抽样方法 在企业的成品库房、生产车间成品区或市场随机抽取经企业检验合格或以任何方式表明 合格的产品. 注：抽样时，需确认样品是否在说明书中明示了欠压、过流保护值参数，若企业未作明 示，则应让企业当场提供样品的欠压、过流保护值参数. 6.2.2抽样基数 电动自行车行业存在小批量、多品种及以销定产的特点，许多中小企业同规格型号的库 存产品较少，考虑抽样的实际可操作性，本规范规定在企业的成品库房、生产车间成品区或 市场抽样时，抽样基数满足抽样数量即可. 6.2.3抽样数量 抽样数量为4辆，其中2辆为检验样品，2辆为备用样品. 6.3样品处置 样品处置方式见表3. 表3样品处置 序号 项目 内容 1 防换样措施 在样车车架、前叉、车把、电机等关键件的合适部位施加封样标识. 2 包装 将样车用纸箱包装扎好，注意随车配附件（脚、充电器等）应齐全，装箱 前应注意切断样车主电路开关. 抽样人员当场在捆扎好的包装纸箱上、下、左、右开口处粘贴封样单，封样单 3 封样 上应由抽样人员及企业有关人员签字，将封样单用胶粘带予以覆盖，以防止在 正常运输搬运中损坏封样状态. 4 样品运输 车全部业松验机料运输中应小心轻产，注 5 样品保存 样品保存应注意防火、防潮、防盗，储存仓库应有消防灭火器材. 检验机构接收样品时应当有专人负责检查、记录样品的外观、状态、封条有无 破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样 6 样品接收 单的记录是否相符，对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库. 若有证据证明私自换样的，按拒检处理. 6.4抽样单 应按有关规定填写抽样单，并记录被抽查产品及企业相关信息.同时记录被抽查企业上 一年度生产的电动自行车产品销售总额，以万元计；若企业上一年度未生产，则记录本年度 实际销售额，并加以注明. 注：记录的“产品销售总额”中的产品是指计划抽查的电动自行车产品. 2 CCGF213.5—2010 7检验要求 7.1检验项目及重要程度分类 检验项目及重要程度分类见表4. 表4检验项目及重要程度分类 重要程度或不 依据法律法规 强制性/ 序号 检验项目 检测方法 合格程度分类 或标准 推荐性 A类 B类 GB17761-1999 GB17761-1999 1 最高车速 强制性 5.1.1 6.1.1 GB17761-1999 GB17761-1999 2 制动性能 强制性 5.2.1 6.2.1 车架/前叉组合件 GB17761-1999 GB17761-1999 3 强制性 振动强度 5.2.2.2 6.2.2.2 GB17761-1999 GB17761-1999 4 整车质量（重量） 推荐性 5.1.2 6.1.2 GB17761-1999 GB17761-1999 5 把立管静负荷 推荐性 5.2.3.3 6.2.3.3 脚蹬 地面距离 GB17761-1999 GB1...

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ICS47.020.30 U57 备案号：17187-2006 CE 中华人民共和国船舶行业标准 C8/T1123—2005 代替CB1123-1984 轴流涡轮液力变矩器基本参数 Axial turbine hydrodynamic torque converter -—Basic parameters 2005一12一12发布 2006一05一01实施 国防科学技术工业委员会发布 CB/T1123—2005 前言 本标准代替CB1123一1984《轴流式液力变矩器系列基本参数》 本标准与CB1123一1984相比.主要有下列变化： —增加了术语和定义： 一泵轮力矩系数改为泵轮转矩系数： 一增加了循环圆图： 一一增加了叶片进、出口角度值. 本标准由中国船舶工业集团公司提出， 本标准由中国船舶工业综合技术经济研究院归口. 本标准起草单位：哈尔滨工业大学、中国船舶工业综合技术经济研究院. 本标准主要起草人；李有义、蔡振仲、闫国军、董泳、汪远. 本标准于1984年12月首次发布. 1 CB/T11232005 轴流涡轮液力变矩器基本参数 1范围 本标准规定了轴流涡轮液力变矩器（以下简称变矩器）的术语和定义、基本参数及标记， 本标准适用于抓斗式挖泥船和工程船的起吊机构以及轨道吊车、挖掘机、起重机械等用变矩器的设 计和计算. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后的 修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准， GB/T3858液力传动术语 GB/T10429单级向心涡轮液力变矩器型式和基本参数 3术语和定义 GB/T3858和GB/T10429确立的以及下列术语和定义适用于本标准. 3.1 能容系数capacity factor 表征液力元件传递能量能力的参数. 通常用泵轮转矩系数与工作液密度的柔积表示.见公式(1). k=ApX104- -(1) 式中： &—能容系数，单位为千克二次方分每转每四次方米[kg(min/r)/m]: A.一表示最高效率工况泵轮转矩系数，单位为二次方分每转每米[(min/r)2n门]； p-一工作液密度的数值，单位为千克每立方米(kg/m3). 3.2 轴流润轮液力变矩器axial turbine hydrodynamic torque converter 涡轮内流体的流动方向为轴向的变矩器. 4型式和基本参数 4.1型式 变矩器型式为单级单相轴流涡轮液力变矩器.按液流流动方向依次是泵轮、涡轮、导轮. 4.2有效直径 变矩器的有效直径应按表1的规定. 表1有效直径 单位为毫米 250280315355400 450500 560630 710 800 4.3性能参数 变矩器的性能参数应按表2的规定. C8/T11232005 表2性能参数 能容系数 最高效率 零速工况 工况泵轮 泵轮转矩 最高效率工况 透穿数 高效范围 kg(nin/r)/n' 转矩系数 最高效率 系数 入1 转速比 G 平均值 变化范围 (min/r)/n 20 19~22 2.3~2.6 0.67±0.02 1.03士0.1 27-2.9 0.80~0.86 1.9-2.0 25 24-27 2.9~3.2 0.73±0.02 1.02±0.1 30 29-31 3.5-3.8 2.5-27 0.74±0.02 1.01±0.1 35 33-36 3.9-4.2 2.4→2.6 0.840.86 0.73±0.02 1.1±0.1 20-21 40 38-41 4.65~4.9 2.3~2.5 0.80±0.02 1.20.1 注：效教其中表示效半等于5%时的高转迷比.表示效幸等于5时的低转选比： 4.4系列图 4.4.1变矩器转速()、功率()适用范围应符合图1的规定， 4.4.2每种有效直径可对应五种能容系数，本标准11种有效直径.则可派生出55种规格的变矩器. 4.4.3从某一种能容系数、有效直径的变矩器，可找到该型变矩器在某一转速下的功率， 4.4.4以有效直径为400m、能容系数为30的变矩器即图中400-30斜线(YJZ400一30)为例，其 泵轮转速为980r/min~2000r/min 功率范围M为30kw~250kw:当转速为1480r/min时，则该型变 矩的功率为100kw C8/T1123—2005 A(kW) L000 900 800 700 600 8000 500 400 1030 6.30 360 300 210 250 200 0 180 10 660.20 500 1300 00-0 3 260 52...

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中国标准化协会标准 CAS STANDARDSOFCHINAASSOCIATION 223-2012 FORSTANDARDIZATION 不闪式三维立体数字电视接收机 Film Pattern Retarder 3D Digital Television 2012-08-24发布 CAS 索引号 CAS 223-2012(C)
CAS223-2012 该标准为中国标准化协会制定，其为中国标准化协会。

除了 用于国家法律或事先得到中国标准化协会文字上的许可外，不许以任何 形式再复制该标准。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼 邮政编码：100048电话：6848620668481778传真： 网址： 电子信箱：cas@
CAS 223-2012 前 言 中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。

制定中国标准化协 会标准（以下简称：中国标协标准），满足企业需要，推动企业标准化工作，是中国标准化协会的工作 内容之一。

中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

标准结构及编写规则》的规定编制。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投票 赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

使用中国标准化协会标准的单位，应按现行国家有关规定办理标准备案，并对技术内容负责。

本标准的附录A、附录B是规范性附录。

本标准为首次制定。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，以 便修订时参考。

I1
CAS 223-2012 不闪式三维立体数字电视接收机 1范围 本标准规定了不闪式三维立体数字电视接收机的术语、要求和试验方法、检验规则、标 志、包装、运输与贮存。

本标准适用于通过配戴偏振三维立体眼镜实现三维立体影像和画面观看的不闪式三维 立体数字电视机（包括CCFL、LCD、LED、OLED）（以下简称“电视机”）。

2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志 GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求 GB/T10239彩色电视广播接收机通用规范 GB12021.7-2005彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB13837-2003电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB17625.1电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB24850平板电视能效限定值及能效等级 SJ/T11343数字电视液晶显示器通用规范 SJ/T11348数字电视平板显示器测量方法 平板显示器的人类工程学要求 3术语 下列术语适用于本标准。

3.1 闪烁Flicker 在三维立体电视中，能够使肉眼感觉到影像和画面不稳定和抖动的一种现象。

3.2 不闪式三维立体数字电视接收机Fi1mPatternRetarder3DTV 通过配戴偏振三维眼镜，双眼输入三维立体电视视频系统形成的影像信息，会使你右眼 不闪式三维立体数字电视机。

4要求和试验方法 1
CAS 223-2012 4.1 闪烁性能和试验方法 4.1.1 闪烁性能 电视机闪烁性能测试数值应小于1。

4.1.2 闪烁性能的试验方法 电视机闪烁性能试验方法，应按附录A进行。

4.2串扰性能和试验方法 4.2.1串扰性能 电视机串扰性能测试数值应小于10%。

4.2.2串扰性能的试验方法 电视机串扰性能试验方法，应按附录B进行。

4.3 常温性能、功能、图像的显示特性和试验方法 电视机常温性能、图像的显示特性和功能，应符合GB/T10239中规定。

电视机常温性能、图像的显示特性和功能指标的试验方法应按SJ/T11348中规定进行。

电视机的显示屏功能、性能和检验方法应符合SJ/T11343中规定。

4.4安全、能效和试验方法 电视机安全、能效和试验方法，应符合表1的规定。

表1电视机安全、能效和试验方法 序号 安全、能效性能 指标 试验方法 1 防电击保护的结构要求 符合GB8898-2011中第8章规 按GB8898-2011中第8章规定进 定 行． 2 正常工作条件下的电击危 符合GB8898-2011中第9章规 按GB8898-2011中第9章规定进 险 定 行 符合GB8898-2011中第10章规 按GB8898-2011中第10章规定进 3 绝缘要求 行 定 4 电气间隙和爬电距离 符合GB8898-2011中第1...

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中国标准化协会标准CAS STANDARDSOFCHINAASSOCIATION210-2014 FORSTANDARDIZATION
保健用梯度压力袜
Health Compression Hosiery
2014-05-09发布
CAS索引号
CAS 210-2014(C)
CAS210-2014
该标准为中国标准化协会制定，其为中国标准化协会。

除了 用于国家法律或事先得到中国标准化协会文字上的许可外，不许以任何 形式再复制该标准。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼 邮政编码：1000481电话：6848620668481778传真： 网址t：
CAS210-2014
前言
中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。

制定中国标准化协 会标准（以下简称：中国标协标准），满足企业需要，推动企业标准化工作，这也是中国标准化协会的 工作内容之一。

中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

本标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行管理，按CAS1.1一2001《中国标准化协会标准结 构及编写规则》的规定编制。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投票赞 同，方可作为中国标协标准予以发布。

本标准出中国保健协会首次提出、组织和制定。

本标准山中国保健协会与中国标准化协会共同发布。

本标准附录A、B、C和ID为规范性附录。

使用本协会标准的单位，应按国家有关规定办理企业标准备案，并对技术内容负责。

在不标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国保健协会、中国 标准化协会，以便修订时参考。

II
CAS 210-2014
保健用梯度压力袜
1范围 本标准规定了保健用梯度压力袜的术语及定义、压力、标准规格、要求、试验方法、 判定规则、包装、标志和使用说明。

本标准适用于鉴定由天然纤维或合成纤维和弹性纱线编织而成的保健用梯度压力袜的 品质。

2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件。

FZ/T73001袜子 GB/T4856针棉织品包装 GB 5296.4消费品使用说明第4部分纺织品和服装 GB 6529纺织品调湿和试验用标准大气（ISO139：1992，M0D） GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 8629纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T13634单轴试验机检验用标准测力仪的校准（GB/T13634-2008，ISO376-2004， IDT) 3术语与定义 下列术语与定义适用于本标准。

3.1 保健用梯度压力袜healthpressionhosiery 在腿部形成自下而上、压力递减的压力梯度，用于对抗血管内静压、高压状态，促进 静脉血液回流的袜子。

3.2 压力pression 袜子施加给腿部的力。

3.3 持久性durability 袜子保持其原始设计的压缩性能的能力。

3.4 弹性材料elasticmaterial 外力作用下可以仲长，当外力去除后又可以恢复其原始状态的材料。

1
CAS 210-2014
3.5 实际伸长率practicalelongation 袜子在腿的圆周方向的仲长率，可以表示为仲展周长与无仲展周长之差占无仲展周长 的百分比。

3.6 压力力系pressureprofile 袜子沿着腿长方向对腿部施加径向压力并形成压力梯度的作用形式。

3.7 递减压力residuaIpressure 用占脚踝处压力的百分比表示腿部某一点的压力。

3.8 标准规格袜子standardsizehosiery 按照本标准所规定的型式和尺寸生产的袜子。

3.9 袜子的规格尺寸公差toleranceofstandardsizehosiery 标准尺寸袜子所适用的腿的周长和长度的限定范围。

4压力 4.1袜子脚踝部的压力应在8mmHg至20mmHg（10.66hPa至26.66hPa），脚踝部的压力的 公差应不超过土3mmHg（4hPa）。

4.2按表1将保健用梯度压力袜分为二档。

表1压力分档 在脚踝部的压力" 压力分档hPa mmHg2)
10.66~18.668~14 20~26.6615~20 1)数值表示了压力袜对模拟的柱形脚踝所施加的压力。

2)1mmHg=1.333hPa。

5标准规格 5.1总则 袜子应按图1和表2给出的测量点处人体的腿长和周长标示其规格。

...

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中国标准化协会标准 CAS STANDARDS OF CHINA ASSOCIATION 209-2012 FORSTANDARDIZATION 高压气体灯电子镇流器 Electronic Ballast for High Intensity Discharge Lamp 2012-04-16 发布 CAS 索引号 CAS 209-2012(C)
CAS209-2012 该标准为中国标准化协会。

除了用于国家法律或事先得到 中国标准化协会文字上的许可外，不许以任何形式再复制该标准。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼 邮政编码：100037电话：6848177868486206传真： 网址： 电子信箱：cas@
CAS209-2012 前言 中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。

制定中国标准化协 会标准（以下简称：中国标协标准），满足企业需要，推动企业标准化工作，这也是中国标准化协会的 工作内容之一。

中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行管理，按CAS1.1一2001《中国标准化协会 标准结构及编写规则》的规定编制。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投票 赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

使用中国标准化协会标准的单位，应按现行国家有关规定办理标准备案，并对技术内容负责。

本标准首次制定。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，以 便修订时参考。

IⅡ
CAS 209-2012 高压气体灯电子镇流器 1范围 本标准规定了高压气体灯电子镇流器（以下简称“电子镇流器”）的术语和定义、规格 和型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。

本标准适用于额定电压220V、频率50Hz的大功率高压气体灯用电子镇流器。

2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件。

GB191包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检 验抽样计划 GB 7000.1 灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.5 道路与街路照明灯具的安全要求 GB/T 13259 高压钠灯 GB/T 17625.1 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB/T 17626.5 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17743 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB/T 18595 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB24906 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 CJJ45城市道路照明设计标准 JTJ026.1公路隧道通风照明设计规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。

3.1高压气体灯电子镇流器Electronicballastfor highintensity dischargeIamp 满足大功率氙气灯、金卤灯、钠气灯等高压气体灯工作要求的组合式电子高效节能镇流 器装置。

3.2功率比Powerratio 电子镇流器正常工作中，实测功率与标称功率之差与标称功率比值的百分数值。

此值越 小证明电子镇流器的无效功率消耗小，有效电气功率利用效率高。

用公式，功率比R=（（实 测功率-标称功率）／标称功率）×100%来计算。

4规格和型号 4.1规格 电子镇流器的规格应与高压气体灯的功率相配套，可分为150W、250W、400W等规格。

CAS 209-2012 4.2型号 高压气体灯电子镇流器型号的表示方法，如下： EBHIDXXW 电子镇流器 高压气体灯 功率 示例：EB HID 400W 表示为：功率为400W的高压气体灯电子镇流器。

5要求 高压气体灯电子镇流器除下列指标外，应符合GB/T13259、CJJ45和JTJ026.1中相 关要求。

5.1工作环境 工作环境应符合以下要求： 工作电压范围：190V~260V； -工作温度范围：-25℃～65℃。

5.2结构性能 结构性能应符合以下要求： 防尘、防固体异物； 防水等级不小于IP65； 散热功能应符合GB7000.5。

5.3电气性能 电气性能应符合表1规定。

表1电气性能 基本性能 要 求 功率比R 0<R≤15% 功率因数cos中 ≥95% 5.4电磁兼容 电磁兼容应符合以下要求： ...

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中国标准化协会标准 CAS STANDARDS OF CHINA ASSOCIATION 207-2012 FORSTANDARD1ZATION 碳晶电热板 Carbon Crystal Electric Heater Panel 2012-07-23 发布 索引号 CAS 207-2012 (C)
CAS207-2012 该标准为中国标准化协会，除了用于国家法律或事先得到 中国标准化协会文字上的许可外，不许以任何形式再复制该标准. 中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼 邮政编码：100037电话：6848177868486206传真：68485356 网址：.china-cas.org 电子信箱：cas@china-cas.org
CAS207-2012 前言 中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体.制定中国标准化协 会标准（以下简称：中国标协标准），满足企业需要，推动企业标准化工作，这也是中国标准化协会的 工作内容之一.中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作. 中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行管理，按CAS1.1一2001《中国标准化协会 标准结构及编写规则》的规定编制. 中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投票 赞同，方可作为中国标协标准予以发布. 使用中国标准化协会标准的单位，应按现行国家有关规定办理标准备案，并对技术内容负责. 本标准首次制定. 在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，以 便修订时参考. IⅡI
CAS 207-2012 碳晶电热板 1范围 本标准规定了碳晶电热板的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、 运输、贮存. 本标准适用于低温辐射采暖系统组成中，以碳晶作为发热电阻材料的电热板. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款，凡是标注日期的引用文件，其随后的 修改单或修订版均不适用于本标准.凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准. GB/T4654一2008非金属基体红外辐射加热器通用技术条件 GB4706.1一2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.23一2007家用和类似用途电器的安全第2部分室内加热器的特殊要求 GB/T7287一2008红外辐射加热器试验方法 GB 4208一2008外壳防护等级(IP代码) 3术语和定义 下列术语和定义以及GB/T4654-2008、GB/T7287一2008确立的术语和定义适用于本标准. 3.1碳晶电热板carbon crystalelectricradiant heating panels 以碳晶作为发热电阻材料，将电能主要转换成红外辐射能的板状加热器，以下简称“电热板”. 3.2引l出线lead-outwire 与电热板连接，供电热板与电源线连接用的导电金属零件，能够保证在使用寿命内，额定电流下的 正常运行. 3.3有效辐射面effectiveradiatingarea 电热板板面上距离边缘2cm以内的辐射面区域. 3.4电热板辐射面电功率密度infraredsurfacepowerdensity 电热板有效辐射面正面外表面上单位面积的电功率，单位为W/m”. 3.5损坏damage 电热板有下列情况之一即被视为损坏： a）电气强度低于标准值、泄漏电流大于3.5mA； b）在额定电压下，电热板的实际功率比额定功率超差15%； c）外壳有熔融物或密封部分开裂，或其他不允许修复的损坏. 1
CAS 207-2012 3.6正常工作条件normaloperation condition 当电热板与电源连接时，其按正常使用作的状态的条件，基本条件如5.2内容所示. 3.7稳定工作状态condition of adequateheated 电热板在正常工作条件下通电升温达到热平衡的工作状态. 4分类与命名 4.1分类 电热板根据对碳晶热源基体保护结构的不同分为单面保护型和双面保护型，单面保护型代号用“D” 表示，双面保护型代号用“S”表示. 4.2命名 电热板的命名规则如下图： 一口×口一六 额定电功率W 长mm/宽mm 额定电压V 型式代号 生产厂家代码 示例：xxD220-980/490-250 表示xx牌碳晶电热板是单面保护型的碳晶电热板、额定电压为220V、长度980mm、宽度490mm、 额定输入电功率250W. 5要求 5.1一般要求 5.1.1电热板应符合本标准以及GB4706.1一2005和GB4706.23一2007相应内容的要求，并按照规定 程序批准的图样和文件制造....

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