CEDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0102.2—2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品 Basic informatization terminology of food and drug administration- Part2:Drugs 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局发布 CFDAB/T 0102.2—2014 目次 前言 1范围 .1 2药品类基础术语 1 参考文献 10 英文索引 ..11 中文索引 .14 I CFDAB/T0102.2—2014 前言 CFDAB/T0102《食品药品监管信息化基础术语》划分为信息技术基础术语及监管业务领域基础术 语，拟发布如下部分： ——第1部分：信息技术； ——第2部分：药品： ——第3部分：医疗器械； ——第4部分：食品 ——第5部分：化妆品. 本部分是CFDAB/T0102的第2部分. 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司灯 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人：魔锋、张原、陆颖刘靓、赵坤李宗波、刘吕昕、张翔、史先东、李建魁. II CFDAB./T0102.2—2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品 1范围 CFDAB/T0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的药品相关基础术语. 本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等阶段的工作. 2药品类基础术语 2.1 药品drug 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质. 2.2 中药traditional Chinese medicine;TCM 我国医药经典著作收载的，为中师传统使用的天然药材.有的使用前进行人工炮制. 2.3 化学药品chemical drug 相对于中药和生物制品，按化学药物管理的一类药品的统称.主要来自于化学合成，生物提取或生 物发酵. 2.4 生物制品biological product 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类 疾病的预防、治疗和诊断. 2.5 天然药物natural drug 以自然界天然存在的可做药用的动植物、微生物、矿物和以此为原料制成的药物，也包括这些物质 内部存在的具有生理活性的成分. 2.6 1 ...
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