中华人民共和国国家标准
GB/T 35891-2018
微阵列生物芯片清洗仪技术要求
Technical requirement ofmicroarray washer
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求.5试验方法6检验规则8包装、运输和贮存 7标志、标签和使用说明书参考文.
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准由全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC421）提出并归口.本标准起草单位：博奥生物集团有限公司.本标准主要起草人：王磊、李宝连、马丽、张秋生、王东、罗明.
微阵列生物芯片清洗仪技术要求
1范围
本标准规定了微阵列生物芯片清洗仪器（以下简称清洗仪）的术语和定文、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存.
本标准适用于微阵列生物芯片清洗仪.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T14710医用电器环境要求及试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
芯片清洗仪washer
用来清除微阵列芯片上的非特异吸物质和缓冲液中的杂质以消除干扰，便于对特异性吸附的物质进行识别.
注：具备洗液供给、洗液温度控制、芯片银育清洗、洗液排放和芯片干燥等功能.
3.2
微阵列生物芯片microarray
以阵列方式设定在平面基质载体土能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体.
芯片干燥drying
通过特定方式去除清洗后的微阵列芯片上残留洗液的操作，防止洗液挥发后原溶解在其中的盐分甚至非特异吸附的荧光物质残留在芯片表面上.
3.4
洗液残留度residue ofreaction solution
芯片干燥步骤完成后，芯片有效区域（探针固定的微阵列区域）表面的洗液残留程度.
4要求
4.1正常工作条件
a）电源：AC 220 V;50 Hz; 在如下条件下进行试验：
GB/T 35891-2018
b）环境湿度：10℃~30℃；c）相对湿度：30%~75%；d）大气压力：86kPa~106kPa.
4.2材料
材料应符合：a）凡与清洗介质或有要求的工艺介质直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、化学性能b）密封件应选用无毒、无味且不脱落微粒的材料. 稳定、不产生微粒、不吸附、不释放有害物质：
4.3洗液
a）洗液种类有两种（含）以上； 洗液应符合：b）洗液流速可调.
4.4清洗温度设置范围
清洗温度范围不窄于30℃~60℃.
4.5显示温度最大允许误差
显示温度最大允许误差为土0.5℃，
4.6清洗温度波动误差
清洗温度波动误差应不大于土2.0℃.
4.7干燥时间干燥时间少于2min.
4.8洗液残留度以正常或矫正视力检查，芯片有效区域表面无洗液残留和水渍.
4.9仪器噪声正常负载情况，仪器噪声不超过75 dB（A）.
4.10环境试验环境试验应符合GB/T14710的要求.
4.11安全
安全应符合GB4793.1的要求.
5试验方法
5.1测试条件
5.1.1测试环境测试环境应符合4.1的要求.2
