中华人民共和国国家标准
GB/T 48263-2026
Medical equipment information integration-Base model
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
引言2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5总体要求5.2医疗装备信息集成基础模型架构5.3医疗装备信息集成基础模型层次继承架构5.4数据类型5.5数据元素标识符（DEI）5.6建模规则.6医疗装备信息集成基本数据模型7医疗装备信息集成工程数据模型7.2运行数据 7.1工程数据模型结构7.3巡检数据7.4质控数据7.5计量数据7.6预防性维护数据7.7维修数据7.8不良事件数据8医疗装备信息集成医疗数据模型 8.1医疗数据模型结构8.2输入数据8.3输出数据9医疗装备信息集成管理数据模型 109.1管理数据模型结构9.2卫生经济学数据 109.3安全类数据. 10附录A（资料性）信息模型应用场景示例 12A.1概述 A.2资产管理 1212
A.3装备运维A.4临床应用 .12 12A.5卫生经济学分析A.6 安全监管 12A.7科研教学 12A.8人工智能 12附录B（资料性） 医疗装备信息模型示例（以CT装备为例） 13B.2基本数据模型 B.1 概述. 13B.3工程数据模型 14 13B.4医疗数据模型 19B.5管理数据模型 20附录C（资料性）本文件数据元素与ISO12052：2026数据元素映射关系 21附录D（资料性）本文件数据元素与FHIR5.0.0数据元素映射关系 22附录E（规范性）数据类型 23E.1数据基本类型 E.2字节申数据类型.. 23E.3XML类型 24E.4JSON类型. 24E.5图像类型 24E.6其他类型. 24参考文献.
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/SWG26）提出并归口.
本文件起草单位：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京惠泽智信科技有限公司、北京大学第三医院、北京医院、首都医科大学宣武医院、北京清华长庚医院、中国信息通信研究院、国家工业信息安全发展研究中心、山东药品食品职业学院、中广核医疗科技（绵阳）有限公司、中国医学科学院北京协附属北京友谊医院、北京市顺义区医院、兰州泰基离子技术有限公司、西门子数字医疗科技（上海）有限 和医院、山西省人民医院、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、威海市妇幼保健院、首都医科大学公司、罗民诊断产品（上海）有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、上海市第十人民医院、上海联影医疗科技股份有限公司、天津市肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、飞利浦（中国）投资有限公司、中玖闪光医疗科技有限公司、北京大学肿瘤医院、淄博市第一医院、深圳迈瑞生物医疗电子般份有限公司、北京大学分子医学南京转化研究院、山西白求恩医院（山西医学科学院）、四川大学华西口腔医院、 深圳华大智造科技股份有限公司、广东真健康医疗科技开发股份有限公司、北京心灵方舟科技发展有限公司、东南大学、中国科学院软件研究所、中山大学、图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司、珠海哈工天愈机器人集团有限公司、深圳市好克医疗仪器股份有限公司、广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司、深圳安特医疗股份有限公司、杭州目东医疗科技股份有限公司、深圳市泽辉医疗技术有限公司、通化海康复技术有限公司、国控创科迅即医疗科技（合肥）有限公司、杭州半云科技有限公司、深圳迎凯生物科 恩达高科技股份有限公司、深圳市赛禾医疗技术有限公司、北京健平金星生物医药有限公司、宁波君瑞技有限公司、上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司、福建基诺厚普生物科技有限公司、浙江莱达信息技术有限公司、北京渐健医疗科技有限公司、深圳市普博医疗科技股份有限公司、江西省质量和标准化研究院、北京容德信信息科技有限公司、江苏一影医疗设备有限公司、合肥美亚光电技术股份有限公司、杭州 普互智能科技有限公司、先临三维科技股份有限公司.
本文件主要起草人：赵艳领、田耘、刘办、薛新华、刘斌、李春霞、栾笑笑、宋平、冯世领、吴航、苏立楠、李曼、李红飞、王华丽、荣瑶、王慧亮、吴志宏、赵坚、李强、李乔、闫志远、吕晋栋、尹红霞、崔伟男、张凯、金越、张雪怡、于雪梅、余学东、黄亦成、成学慧、刘瑞飞、南宝、叶伟、陈强天、李建生、许浩、杨梦、张翔、段洪峰、刘振临、赵东生、廖鑫、袁文成、周、韩向龙、许锋、江洪伟、芦利利、车宇洋、赵红姣、陈顺云、 汪霄、白艳梅、目程亮、彭盼、王悦、康莉萍、孙伟、王亮、徐雪萍、李梓华、宋国正、孙振、常家琪、薛斌、刘磊、于霞、杨建新、杨识夫、蓝培钦、王五星、程得集、罗辉飞、张学海、刘斌、李潍甄、邹检平、张震、陈伟、金磊、潘远航、刘文洲、陈向前、陈细平、胡其军、张沈阳、王援柱、张翼麟、王文雄、邵宏伟、冯应祥、江腾飞.
