YY 0272-2023 牙科学 氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀.pdf

ICS11.060.10 CCS C33 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0272—2023 代替YY02722009 牙科学氧化锌/丁香酚水门汀 和不含丁香酚的氧化锌水门汀 Dentistry-Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements (ISO3107:2011 MOD) 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY0272-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY0272一2009《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》，与 YY0272一2009相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a)删除了分类中I型2类的非固化水门汀、Ⅱ型的永久黏固用和N型的窝洞衬层（见2009年版 的第3章)； b)删除了要求中24h水溶出量及对应试验方法（见2009年版的6.5）； c)更改了“Ⅱ型垫底和暂时充填用材料的24h抗压强度”的要求（见第5章，2009年版的4.1）； d)更改了“37℃固化时间的最小值”的要求（见第5章，2009年版的4.1）； €)删除了图5等效加荷装置及玻璃片固定装置（见7.4.1.2 2009年版的6.4.1.2）. 本文件修改采用ISO3107:2011《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》. 本文件与ISO3107:2011的技术差异如下： —删除5.2生物相容性. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —ZBC33018—1986; ——YY0272—1995; YY0272—2009. I YY0272-2023 引言 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考 ISO10993-1和ISO7405. Ⅱ ...